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阿达木单抗获准治疗银屑病关节炎和早期RA+, http://www.100md.com
FDA批准了阿达木单抗(adalimumab,Humira)注射液的一个新适应证——治疗银屑病关节炎,并扩大了其在类风湿性关节炎(RA)中的应用范围,即未用过甲氨蝶呤(MTX)的严重进行性活动性RA成年病人可将其用作一线治疗药。+, http://www.100md.com
FDA是根据2项临床研究结果批准其治疗银屑病关节炎的。ADEPT Ⅲ期研究(313例病人)显示,根据ARC评分,用阿达木单抗治疗12周,使近60%病人的关节炎症状和体征可改善20%;疗效保持至24周,此时近25%的病人ARC评分改善达70%。+, http://www.100md.com
阿达木单抗组病人24周时的骨侵蚀和关节间隙狭窄也比安慰剂组显著少[与基线相比,mTSS(modified Total Sharp Score)评分增加>0.5单位者分别为9%和28.9%]。基线银屑病病变面积>3%体表面积的病人,24周时银屑病面积和严重度指数评分改善达90%者,阿达木单抗组有42%的病人,安慰剂组为0。+, http://www.100md.com
FDA根据PREMIER/早期RA研究结果批准阿达木单抗用作RA一线治疗药;该研究显示,确诊时间不到3年的RA病人联合应用阿达木单抗和MTX可抑制疾病的进展(由X线片检查证实)。+, http://www.100md.com
与基线相比, MTX/阿达木单抗组病人的mTSS降低要比MTX组病人显著多(治疗1年和2年后mTSS平均值分别为1.3和5.7;1.9和10.4),MTX/阿达木单抗组病人的缓解率接近MTX组病人的2倍(治疗1年和2年后疾病活动性评分<2.6的病人分别为43%和21%;49%和25%)。+, http://www.100md.com
联合治疗组病人在2年时X线片检查无进展的病人几乎是安慰剂组的2倍。1年时ACR改善达50%的病人联合治疗组占62%,MTX组只占46%。+, http://www.100md.com
屈螺酮/雌二醇治疗绝经后症状+, http://www.100md.com
FDA批准复方屈螺酮(drospirenone 0.5 mg)/雌二醇(1.0 mg)片(Angeliq)治疗有子宫绝经期妇女的中~重度血管舒缩症状和外阴/阴道萎缩。与其他激素治疗不同,Angeliq包含螺内酯类似物屈螺酮,后者可通过拮抗醛固酮作用减轻雌激素引起的水钠潴留。+, http://www.100md.com
FDA是根据多项临床研究(1759例妇女)结果做出上述决定的;这些研究显示,Angeliq可安全有效地为子宫内膜提供保护。通常治疗4周内即可观察到其对血管舒缩症状(例如潮热、夜汗)和外阴/阴道萎缩的作用。最常见的不良反应有阴道出血、乳房疼痛和头痛,均暂短且轻微。+, http://www.100md.com
因屈螺酮可升高血钾浓度,所以有肝、肾或肾上腺疾病的妇女禁用Angeliq。如病人同时应用可能影响电解质的药(如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂或非类固醇类抗炎药),在第一个治疗周期应定期监测血清钾。
FDA批准了阿达木单抗(adalimumab,Humira)注射液的一个新适应证——治疗银屑病关节炎,并扩大了其在类风湿性关节炎(RA)中的应用范围,即未用过甲氨蝶呤(MTX)的严重进行性活动性RA成年病人可将其用作一线治疗药。+, http://www.100md.com
FDA是根据2项临床研究结果批准其治疗银屑病关节炎的。ADEPT Ⅲ期研究(313例病人)显示,根据ARC评分,用阿达木单抗治疗12周,使近60%病人的关节炎症状和体征可改善20%;疗效保持至24周,此时近25%的病人ARC评分改善达70%。+, http://www.100md.com
阿达木单抗组病人24周时的骨侵蚀和关节间隙狭窄也比安慰剂组显著少[与基线相比,mTSS(modified Total Sharp Score)评分增加>0.5单位者分别为9%和28.9%]。基线银屑病病变面积>3%体表面积的病人,24周时银屑病面积和严重度指数评分改善达90%者,阿达木单抗组有42%的病人,安慰剂组为0。+, http://www.100md.com
FDA根据PREMIER/早期RA研究结果批准阿达木单抗用作RA一线治疗药;该研究显示,确诊时间不到3年的RA病人联合应用阿达木单抗和MTX可抑制疾病的进展(由X线片检查证实)。+, http://www.100md.com
与基线相比, MTX/阿达木单抗组病人的mTSS降低要比MTX组病人显著多(治疗1年和2年后mTSS平均值分别为1.3和5.7;1.9和10.4),MTX/阿达木单抗组病人的缓解率接近MTX组病人的2倍(治疗1年和2年后疾病活动性评分<2.6的病人分别为43%和21%;49%和25%)。+, http://www.100md.com
联合治疗组病人在2年时X线片检查无进展的病人几乎是安慰剂组的2倍。1年时ACR改善达50%的病人联合治疗组占62%,MTX组只占46%。+, http://www.100md.com
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FDA批准复方屈螺酮(drospirenone 0.5 mg)/雌二醇(1.0 mg)片(Angeliq)治疗有子宫绝经期妇女的中~重度血管舒缩症状和外阴/阴道萎缩。与其他激素治疗不同,Angeliq包含螺内酯类似物屈螺酮,后者可通过拮抗醛固酮作用减轻雌激素引起的水钠潴留。+, http://www.100md.com
FDA是根据多项临床研究(1759例妇女)结果做出上述决定的;这些研究显示,Angeliq可安全有效地为子宫内膜提供保护。通常治疗4周内即可观察到其对血管舒缩症状(例如潮热、夜汗)和外阴/阴道萎缩的作用。最常见的不良反应有阴道出血、乳房疼痛和头痛,均暂短且轻微。+, http://www.100md.com
因屈螺酮可升高血钾浓度,所以有肝、肾或肾上腺疾病的妇女禁用Angeliq。如病人同时应用可能影响电解质的药(如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂或非类固醇类抗炎药),在第一个治疗周期应定期监测血清钾。