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编号:11128647
FDA悄然降低传统中药准入门槛?
http://www.100md.com 2005年11月1日 中国药网
相对降低,宽进严出,何日真正上市
     3月17日,记者从上海绿谷集团获悉,该公司生产的一只抗癌中药已通过了美国FDA审核,4月初将进入美国进行临床试验。无独有偶,和记黄埔医药(上海)有限公司的一个中药产品几乎在同一时间亦通过了FDA新药的临床验证申请。据了解,和记黄埔的产品很可能也是一种抗肿瘤药。

    国家中医药管理局科技开发交流中心主任莫用元告诉记者:“FDA对传统中药的高门槛正在悄然降低。他们已开始注重疗效,而不再只是围绕中药分子式做文章。”

     相对降低

    莫用元说 ......

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