“注射用通脉”有独特优势
天津中医学院第二附属医院主治医师 林翠茹
“注射用通脉”是由西安万隆制药有限公司和有关科研机构历经数年研发，由丹参、川芎、葛根三味药材精制而成的国家新药。该产品所选药材均为纯正名贵的道地药材，所采用的炮制工艺和提取纯化设备先进。产品的形态采用了冻干粉针剂型，与传统剂型相比，有用量少、药效集中、疗效高、起效迅速等特点。本文着重从三个方面概要介绍该产品的独特优势。
一、配方方面
经典方剂、三维组合、配方合理、专利保护。注射用通脉的配方是中医方药理论的精华，配伍严谨，配比恰当，疗效显著。通过对注射用通脉方剂的动物研究，发现：
1.注射用通脉可以明显改善血瘀症大鼠红细胞变形能力及其聚集性，降低红细胞压积及全血与血浆黏度；明显抑制血小板的黏附功能和ADP诱导的血小板聚集功能；减轻大鼠体内静脉血栓与家兔心血体外血栓的干、湿重量及血栓长度；明显延长出血和凝血时间。说明其具有明显的活血化瘀、抗血栓形成及抗血小板聚集的作用。
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2.通过本方的活血通脉功能，在药理效应上反映出通脉注射液可显著拮抗垂体后叶素所致的离体豚鼠心脏冠脉流量的减少；明显缩小犬结扎LAD所致的心肌梗塞范围，缓解心肌缺血所致的ECGST段的抬高；在沙土鼠脑缺血模型上，注射用通脉具有抗脑缺血再灌注所致的脑组织中Na+、Ca2+潴留，降低脂质过氧化物代谢物(MDA)含量，抗脑水肿及促进脑电活动恢复的作用；可明显增加麻醉猫的脑血流量，同时降低其脑血流阻力；血瘀症与组织缺血、缺氧有关，本方能显著增强整体动物耐受常压缺氧的能力及延长异丙肾上腺素提高心肌耗氧量后小鼠缺氧的死亡时间，对体外心肌细胞在缺氧缺糖条件下培养所致的损伤有明显的保护作用；还能明显降低毛细血管的通透性。这就是本方剂以证统病，可用于缺血性心脑血管疾病的药理学基础。
3.注射用通脉能显著延长凝血时间，但对凝血酶原时间无影响，说明其抗凝血作用主要影响内源性的凝血系统。
4.犬脑缺血试验显示，2g/kg和1g/kg剂量注射用通脉分别能显著和明显减少犬大脑中动脉结扎后的脑组织缺血区重量，能显著降低犬大脑中动脉结扎后血清CK升高的作用。
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5.促纤溶试验显示，2g/kg剂量注射用通脉能明显促进家兔血浆纤维蛋白降解产物(FDP)形成，0.5～2.0g/kg剂量分别能显著和明显缩短家兔血浆优球蛋白溶解时间。1.0～2.0g/kg剂量能明显缩短家兔全血浆凝块的溶解时间。
6.抗血栓形成试验显示，2g/kg剂量注射用通脉能明显延长电刺激所致大鼠颈动脉血栓形成的时间；1.7g/kg剂量明显抑制家兔心血体外血栓的形成；3.4g/kg和1.7g/kg剂量分别极显著和明显抑制大鼠体内静脉血栓的形成(P<0.001和P<0.05)。
7.溶解血栓试验显示，2g/kg剂量注射用通脉能明显促进电刺激形成的大鼠颈动脉血栓的溶解，缩短血流恢复时间。大鼠动静脉血流旁路法血栓形成后给予3.34g/kg和1.67g/kg剂量注射用通脉，分别能显著和明显减少血栓的湿重(P<0.01和P<0.05)，溶栓率分别为17.26%和11.75%。注射用通脉对下腔静脉血栓亦有明显溶解作用。
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实验表明，注射用通脉对心脑组织的血栓有明显的溶解作用，能极大的延长血栓形成时间，增加对心脑组织缺氧的耐受性，因此它是集救治、保护和预防于一体的新一代心脑血管疾病药物。
二、工艺方面
注射用通脉最大的特点是引进了中药提取液处理的高新技术——膜分离技术。膜分离技术以其常温操作、多数过程无相变、分离效率高等特点在近几十年被迅速发展起来。目前，膜分离技术已在电子工业、食品工业、环境保护和生物工程等领域得到了广泛应用。在膜分离技术中，中药制药工业的应用以超滤为主，由于中药及其复方的有效成分，如生物碱、黄酮类、苷类等分子量均较小(多在1000以内)，而无效成分(通常指蛋白、鞣质、树脂、淀粉等)的分子量较大，结构复杂，通过选择适宜分子量截流值的超滤膜，可达到选择性地去除无效成分的目的。和大孔树脂吸附技术相比，由于大孔树脂本身属于酚醛高分子聚合物，一旦破碎降解，降解产物被带到药液内，对人的危害是可想而知的，但适合某一产品的超滤膜一般都选择惰性的高分子材料，性质稳定，很难被带到药液中去。西安万隆制药的技术人员在经过长期艰苦的实验后，选择了适合通脉注射剂用的超滤膜，经过超滤膜处理过的药液澄清，透明，长期放置无沉淀，药效富集，用量少，疗效高，有着其它工艺无可比拟的优点。
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三、剂型方面
注射用通脉选择用冻干粉针，是因为冻干粉针有如下特点：
1.冷冻干燥在低温下进行，物质中的一些有效成分损失很小，微生物的生长和酶的作用无法进行，能保持原来的形状。
2.由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
3.干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。
4.干燥能排除95%～99%以上的水份，使干燥后产品能长期保存而不致变质。
中药的液体制剂，无论是针剂还是口服制剂，都有可能在长时间放置后出现沉淀，一般是因为氧化和溶剂的极性发生了改变造成的。但选择冻干粉针剂型，就能有效地避免上述沉淀问题。这是冻干粉针本身的特点所决定的。
综上所述，注射用通脉无论在配方、工艺、剂型等方面的研究都处在现代中药发展的前沿地带，它表明了我国中药发展的现代水平，是传统医学与现代中药制备工艺的结晶，也是保障人民生命健康的好药。, 百拇医药
“注射用通脉”是由西安万隆制药有限公司和有关科研机构历经数年研发，由丹参、川芎、葛根三味药材精制而成的国家新药。该产品所选药材均为纯正名贵的道地药材，所采用的炮制工艺和提取纯化设备先进。产品的形态采用了冻干粉针剂型，与传统剂型相比，有用量少、药效集中、疗效高、起效迅速等特点。本文着重从三个方面概要介绍该产品的独特优势。
一、配方方面
经典方剂、三维组合、配方合理、专利保护。注射用通脉的配方是中医方药理论的精华，配伍严谨，配比恰当，疗效显著。通过对注射用通脉方剂的动物研究，发现：
1.注射用通脉可以明显改善血瘀症大鼠红细胞变形能力及其聚集性，降低红细胞压积及全血与血浆黏度；明显抑制血小板的黏附功能和ADP诱导的血小板聚集功能；减轻大鼠体内静脉血栓与家兔心血体外血栓的干、湿重量及血栓长度；明显延长出血和凝血时间。说明其具有明显的活血化瘀、抗血栓形成及抗血小板聚集的作用。
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2.通过本方的活血通脉功能，在药理效应上反映出通脉注射液可显著拮抗垂体后叶素所致的离体豚鼠心脏冠脉流量的减少；明显缩小犬结扎LAD所致的心肌梗塞范围，缓解心肌缺血所致的ECGST段的抬高；在沙土鼠脑缺血模型上，注射用通脉具有抗脑缺血再灌注所致的脑组织中Na+、Ca2+潴留，降低脂质过氧化物代谢物(MDA)含量，抗脑水肿及促进脑电活动恢复的作用；可明显增加麻醉猫的脑血流量，同时降低其脑血流阻力；血瘀症与组织缺血、缺氧有关，本方能显著增强整体动物耐受常压缺氧的能力及延长异丙肾上腺素提高心肌耗氧量后小鼠缺氧的死亡时间，对体外心肌细胞在缺氧缺糖条件下培养所致的损伤有明显的保护作用；还能明显降低毛细血管的通透性。这就是本方剂以证统病，可用于缺血性心脑血管疾病的药理学基础。
3.注射用通脉能显著延长凝血时间，但对凝血酶原时间无影响，说明其抗凝血作用主要影响内源性的凝血系统。
4.犬脑缺血试验显示，2g/kg和1g/kg剂量注射用通脉分别能显著和明显减少犬大脑中动脉结扎后的脑组织缺血区重量，能显著降低犬大脑中动脉结扎后血清CK升高的作用。
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5.促纤溶试验显示，2g/kg剂量注射用通脉能明显促进家兔血浆纤维蛋白降解产物(FDP)形成，0.5～2.0g/kg剂量分别能显著和明显缩短家兔血浆优球蛋白溶解时间。1.0～2.0g/kg剂量能明显缩短家兔全血浆凝块的溶解时间。
6.抗血栓形成试验显示，2g/kg剂量注射用通脉能明显延长电刺激所致大鼠颈动脉血栓形成的时间；1.7g/kg剂量明显抑制家兔心血体外血栓的形成；3.4g/kg和1.7g/kg剂量分别极显著和明显抑制大鼠体内静脉血栓的形成(P<0.001和P<0.05)。
7.溶解血栓试验显示，2g/kg剂量注射用通脉能明显促进电刺激形成的大鼠颈动脉血栓的溶解，缩短血流恢复时间。大鼠动静脉血流旁路法血栓形成后给予3.34g/kg和1.67g/kg剂量注射用通脉，分别能显著和明显减少血栓的湿重(P<0.01和P<0.05)，溶栓率分别为17.26%和11.75%。注射用通脉对下腔静脉血栓亦有明显溶解作用。
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实验表明，注射用通脉对心脑组织的血栓有明显的溶解作用，能极大的延长血栓形成时间，增加对心脑组织缺氧的耐受性，因此它是集救治、保护和预防于一体的新一代心脑血管疾病药物。
二、工艺方面
注射用通脉最大的特点是引进了中药提取液处理的高新技术——膜分离技术。膜分离技术以其常温操作、多数过程无相变、分离效率高等特点在近几十年被迅速发展起来。目前，膜分离技术已在电子工业、食品工业、环境保护和生物工程等领域得到了广泛应用。在膜分离技术中，中药制药工业的应用以超滤为主，由于中药及其复方的有效成分，如生物碱、黄酮类、苷类等分子量均较小(多在1000以内)，而无效成分(通常指蛋白、鞣质、树脂、淀粉等)的分子量较大，结构复杂，通过选择适宜分子量截流值的超滤膜，可达到选择性地去除无效成分的目的。和大孔树脂吸附技术相比，由于大孔树脂本身属于酚醛高分子聚合物，一旦破碎降解，降解产物被带到药液内，对人的危害是可想而知的，但适合某一产品的超滤膜一般都选择惰性的高分子材料，性质稳定，很难被带到药液中去。西安万隆制药的技术人员在经过长期艰苦的实验后，选择了适合通脉注射剂用的超滤膜，经过超滤膜处理过的药液澄清，透明，长期放置无沉淀，药效富集，用量少，疗效高，有着其它工艺无可比拟的优点。
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三、剂型方面
注射用通脉选择用冻干粉针，是因为冻干粉针有如下特点：
1.冷冻干燥在低温下进行，物质中的一些有效成分损失很小，微生物的生长和酶的作用无法进行，能保持原来的形状。
2.由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
3.干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。
4.干燥能排除95%～99%以上的水份，使干燥后产品能长期保存而不致变质。
中药的液体制剂，无论是针剂还是口服制剂，都有可能在长时间放置后出现沉淀，一般是因为氧化和溶剂的极性发生了改变造成的。但选择冻干粉针剂型，就能有效地避免上述沉淀问题。这是冻干粉针本身的特点所决定的。
综上所述，注射用通脉无论在配方、工艺、剂型等方面的研究都处在现代中药发展的前沿地带，它表明了我国中药发展的现代水平，是传统医学与现代中药制备工艺的结晶，也是保障人民生命健康的好药。, 百拇医药