借鉴先进经验 推动执业药师立法进程——部分国家和地区执业药师资格制度及药剂师配备情况纵览
不同国家和地区法律制度之间的差异，不仅体现在方法和技术上，也体现在法的时代精神和价值理念上，因此，要加速法制现代化、推进立法进程，我们必须适量地借鉴发达国家和地区的法律概念、技术、原则、制度和法律观念等。执业药师制度是我国继注册会计师制度后建立的第二个资格制度。随着我国执业药师管理体系的形成，执业药师管理政策的逐步完善，执业药师队伍的不断扩大，以法律的形式规范执业药师的权力义务，确定执业药师责任势在必行。本版今日刊登部分国家和地区的执业药师法规制度，希望对有关部门制定这一法律有所启发。
——编者按
为了进一步完善我国的执业药师资格制度建设，借鉴世界其他国家和地区的有关做法和先进经验，近几年来，国家食品药品监管局组织相关人员到世界部分国家和地区进行考察，了解他们在药剂师管理方面的法规体系及药剂师考试、注册、继续教育等方面的情况。
■执业药师资格制度
, http://www.100md.com
据了解，法国于1945年第二次世界大战停战前公布了《药剂师管理法》。在法国要成为零售药房的药剂师，必须完成小学六年——初中三年——高中三年——大年六年药学专业的国民教育取得药剂师文凭后，才能申请注册成为药剂师。零售药房的药剂师不需要考试，在6年的药学专业学习过程中，要有一年时间在零售药房实习。只要符合以上条件，到国家药剂师工会注册后即可从事药剂师工作。而要成为医院药房的药剂师，在药学院的6年学习期间，要到医院实习一定时间，六年之后还要在药房工作或在医院继续学习3年才能拿到毕业文凭，通过全国统一考核后，申请注册成为药剂师。法国对药剂师的继续教育没有做强制性规定，都是由药剂师本人或执业单位根据工作需要自行安排学习有关知识。
日本则于1925年就公布了《药剂师法》，1960年把药事法从药剂师法中分离出来，公布了新的《药剂师法》和《药事法》，1985年修改了《药剂师法》，明确规定了药剂师的资格、职责、权利、义务及法律责任。
在日本要想成为药剂师，必须完成小学六年——初中三年——高中三年——大学四年药学专业的国民教育后，才有资格参加国家统一组织的药剂师资格考试，考试通过后取得药剂师资格，由厚生劳动省大臣负责注册颁发药剂师证书。药剂师每两年重新注册一次，根据注册情况，公布药剂师就业动向及岗位分布情况。
, 百拇医药
2004年以前，日本没有对报考药剂师应具有一定的药学实践经验做具体的时间规定，但对刚取得资格证书的药剂师执行《实际业务进修制度》，目的是使刚取得资格的药剂师通过在医院或药房进行实际业务进修，不断提高业务素质，增强职业道德观念。2004年，日本药学会通过了6年制药学博士培养实施方案。只有取得博士学位者才有资格参加药剂师考试，且在6年学制中，有一年实习时间要求。《进修认定药剂师制度》是药剂师继续教育的一个环节。由日本药剂师进修中心制定，规定药剂师教育分五种形式：集中进修、实习进修、小组进修、自我进修、通信讲座进修。首次进修要求4年以内达到40个学分以上才能认定药剂师，由日本药剂师进修中心登记颁发《进修认定药剂师证书》。进修认定每三年更新一次，每年须达到30个学分以上，每年约有一万名药剂师达到要求。
与日本不同，新加坡的药剂师资格不需要考试获得，药学院学生学习期间的生物、化学、一门其他的自然科学、三门外语课程的平均成绩达到A级，完成4年药学课程，并获得药学学士学位，在医院药房、社会药店实习12周后，即可取得药剂师资格。
, 百拇医药
中国香港从1969年颁布《药剂业及毒药条例》起开始实施药剂师资格制度，其间多次进行修订，2000年的最新修订版中明确规定了药剂师的注册条件。本地申请人持有香港认可的大学颁授的药剂学学士学位，并有一年实习履历的不需考试，直接到药剂业与毒药管理局办理注册药剂师手续后即可执业。非本地申请人需具备以下三个条件：一是为外籍注册药剂师或完成药剂学课程后取得可在外地注册为药剂师的专业资格；二是须通过三门考试；三是要有一年的实习履历和经验。符合以上条件者，由管理局秘书处签发证明书，并每年以公报的形式向社会公布注册药剂师名单。
法律上对注册药剂师的继续教育没有做强制性规定，由香港药学会负责全港药剂师的继续教育监督管理工作。香港药学会从1998年底开始探讨统一继续教育的可行性，2000年3月成立了药剂师继续教育统筹委员会，委员会的宗旨是建立一个系统的继续教育程序来提升药剂师的专业素质，目标是提供一个对各界药剂师都适合的继续教育计划，为未来强制性要求打下良好的基础。目前香港继续教育的形式有参加夜间课题讲座(2学分/小时)、文献阅读(每次寄回答案并取得60%合格分以上的计2学分)，被采纳为文献阅读主撰写人的计6学分，被采纳为文献阅读副撰写人的计4学分、工作座谈会(6学分/每次工作座谈会)、学术会议(一天达到三小时以上可计6学分，会议多于一天的计10学分)、撰写文献、研讨会讲授(6学分/小时)。认可学分的基本条件是所有会员均可参加，内容要与药剂师专业相关，非商业性。任何会员在一年内取得20分，便获得药剂师继续教育统筹委员会颁发的证书。药剂师继续教育是免费的，费用全部由学会负责或药商赞助。
, 百拇医药
中国澳门自1990年《澳门药业经营管制法》颁布开始实施药剂师资格制度。在澳门要想成为药剂师，须完成小学六年——初中和高中六年——四年药剂学专业毕业，取得药剂学学士学位。担任药剂师的条件是(作者注：此为澳门回归前的法令规定)：在当地大学取得药剂学学士学位，或具有法律认可的药剂学专业学历。身体健康及精神健全，没有从事与药剂师专业有抵触的活动。无因违犯公共卫生的罪行而被判罪且判决执行者。符合上述规定者，直接到卫生局药物事务厅稽查暨牌照处办理注册手续即可。
法律上对药剂师的继续教育没有做强制性规定，1992年成立了澳门药剂师学会，每年由学会组织实施药剂师的继续教育，采取走出去、请进来的形式，费用来源于会费或厂商资助，药剂师自愿参加。
■药剂师配备情况
不同国家和地区的药剂师配备情况也各有不同。截至2001年底，法国有6000万人口，2.4万家药房，6.6万名药剂师，平均909人拥有一名药剂师，每年有2250人在法国国家药剂师工会注册取得药剂师资格。
, 百拇医药
法国药房的数量由卫生部根据人口比例决定，平均2500个居民一个药房。零售药房的老板必须是药剂师，各药房配备药剂师的情况由老板自主决定。目前的总体情况是每增加600万法郎的销售额，增加一名药剂师，这个数目每年都有所变化。协助药房老板进行业务活动的药剂师是助理药剂师，约有3万多名药剂师做助理药剂师。此外，还有药房技术员配合药剂师做一些药房的辅助工作。药房技术员是高中毕业后，学习化学、药理、制剂等方面的知识，学制三年，拿到文凭后才可在药房工作。药剂师和药房技术员的配备比例由药房自主决定。药品生产企业的质量管理岗位也有药剂师，但没有做强制性的规定，由企业自行决定。药剂师可以利用业余时间在零售药房、医院药房兼职，工作时间由双方协商决定。
在法国，医院药房在七个岗位上必须配备药剂师，一是治疗岗位，药剂师参与病人的临床治疗，协助医生提出给药方案，并对医生处方进行审核、调剂。二是药品临床试验需要药剂师负责管理，临床试验的药品一定要由药剂师提供，其他人不得提供。三是配制制剂的质量管理部门、检验室等岗位需要药剂师负责把关。四是信息交流与培训部门需要配备药剂师负责药学院学生的培训。五是消毒中心手术器械的消毒、灭菌工作由药剂师负责监督检查。六是软性毒品中心吸毒者的给药治疗由药剂师负责。七是放射治疗部，药剂师负责病人放射治疗过程中药物的使用。
, 百拇医药
日本有12000万人口，截至2001年底有药剂师232295人，平均517人拥有一名药剂师。在2000年药学专业毕业生就业的6849人中，32%的人进入了零售药店，11.3%的人进入批发企业，20.4%的人进入医院，13%的人进入制药企业，其他的占23.3%。近几年来进入零售药房的人数在逐年增长。
20世纪90年代后，日本加大医药分业的力度，医院外处方量达到50%至60%，每年的处方量以5%的比例增长，以15%的速度分业。药店每天40张处方须配备一名药剂师，但目前还配不上药剂师的边远地区诊所，允许医生对自己诊断的病人调剂、发放药品。日本不设助理药剂师。法律上没有规定药剂师是否可以兼职，关键是由零售药房和医院药房决定药剂师是否可以利用业余时间在此兼职提供药学服务。
截至2003年底，新加坡有400万人口，1140名药剂师，平均3509人拥有一名药剂师。2001年药剂师的分布情况为：医院占30%，批发企业占20%，社会药店占15%，生产企业占3%，教学研究占8%，药学管理占3%，其他有关部门占21%。
, http://www.100md.com
截至2001年底，中国香港有近700万人口，药房375家，药行3000多家，有1362位注册药剂师获发执业证明书，平均5000人拥有一名注册药剂师。
在中国香港，社会药房和医院药房必须配备注册药剂师进行处方审核和调配。药品批发企业经营麻醉药品和精神药品的必须配备注册药剂师，经营其他药品是否配备药剂师不做强制性规定。药品生产企业的质量管理部门、生产主管、质检部门都配有注册药剂师，法律上对质量管理部门配备注册药剂师做了强制性规定。香港没有实行医药分业，药剂师大多选择在医院工作。
中国澳门有45万人口，截至2002年8月底，共有药剂师74人，平均6000多人拥有一名药剂师。澳门目前还没有中药类的药剂师，中药房大都是老药工负责审方、配药。药品批发企业不要求配药剂师。
本报记者 许琳, http://www.100md.com
——编者按
为了进一步完善我国的执业药师资格制度建设，借鉴世界其他国家和地区的有关做法和先进经验，近几年来，国家食品药品监管局组织相关人员到世界部分国家和地区进行考察，了解他们在药剂师管理方面的法规体系及药剂师考试、注册、继续教育等方面的情况。
■执业药师资格制度
, http://www.100md.com
据了解，法国于1945年第二次世界大战停战前公布了《药剂师管理法》。在法国要成为零售药房的药剂师，必须完成小学六年——初中三年——高中三年——大年六年药学专业的国民教育取得药剂师文凭后，才能申请注册成为药剂师。零售药房的药剂师不需要考试，在6年的药学专业学习过程中，要有一年时间在零售药房实习。只要符合以上条件，到国家药剂师工会注册后即可从事药剂师工作。而要成为医院药房的药剂师，在药学院的6年学习期间，要到医院实习一定时间，六年之后还要在药房工作或在医院继续学习3年才能拿到毕业文凭，通过全国统一考核后，申请注册成为药剂师。法国对药剂师的继续教育没有做强制性规定，都是由药剂师本人或执业单位根据工作需要自行安排学习有关知识。
日本则于1925年就公布了《药剂师法》，1960年把药事法从药剂师法中分离出来，公布了新的《药剂师法》和《药事法》，1985年修改了《药剂师法》，明确规定了药剂师的资格、职责、权利、义务及法律责任。
在日本要想成为药剂师，必须完成小学六年——初中三年——高中三年——大学四年药学专业的国民教育后，才有资格参加国家统一组织的药剂师资格考试，考试通过后取得药剂师资格，由厚生劳动省大臣负责注册颁发药剂师证书。药剂师每两年重新注册一次，根据注册情况，公布药剂师就业动向及岗位分布情况。
, 百拇医药
2004年以前，日本没有对报考药剂师应具有一定的药学实践经验做具体的时间规定，但对刚取得资格证书的药剂师执行《实际业务进修制度》，目的是使刚取得资格的药剂师通过在医院或药房进行实际业务进修，不断提高业务素质，增强职业道德观念。2004年，日本药学会通过了6年制药学博士培养实施方案。只有取得博士学位者才有资格参加药剂师考试，且在6年学制中，有一年实习时间要求。《进修认定药剂师制度》是药剂师继续教育的一个环节。由日本药剂师进修中心制定，规定药剂师教育分五种形式：集中进修、实习进修、小组进修、自我进修、通信讲座进修。首次进修要求4年以内达到40个学分以上才能认定药剂师，由日本药剂师进修中心登记颁发《进修认定药剂师证书》。进修认定每三年更新一次，每年须达到30个学分以上，每年约有一万名药剂师达到要求。
与日本不同，新加坡的药剂师资格不需要考试获得，药学院学生学习期间的生物、化学、一门其他的自然科学、三门外语课程的平均成绩达到A级，完成4年药学课程，并获得药学学士学位，在医院药房、社会药店实习12周后，即可取得药剂师资格。
, 百拇医药
中国香港从1969年颁布《药剂业及毒药条例》起开始实施药剂师资格制度，其间多次进行修订，2000年的最新修订版中明确规定了药剂师的注册条件。本地申请人持有香港认可的大学颁授的药剂学学士学位，并有一年实习履历的不需考试，直接到药剂业与毒药管理局办理注册药剂师手续后即可执业。非本地申请人需具备以下三个条件：一是为外籍注册药剂师或完成药剂学课程后取得可在外地注册为药剂师的专业资格；二是须通过三门考试；三是要有一年的实习履历和经验。符合以上条件者，由管理局秘书处签发证明书，并每年以公报的形式向社会公布注册药剂师名单。
法律上对注册药剂师的继续教育没有做强制性规定，由香港药学会负责全港药剂师的继续教育监督管理工作。香港药学会从1998年底开始探讨统一继续教育的可行性，2000年3月成立了药剂师继续教育统筹委员会，委员会的宗旨是建立一个系统的继续教育程序来提升药剂师的专业素质，目标是提供一个对各界药剂师都适合的继续教育计划，为未来强制性要求打下良好的基础。目前香港继续教育的形式有参加夜间课题讲座(2学分/小时)、文献阅读(每次寄回答案并取得60%合格分以上的计2学分)，被采纳为文献阅读主撰写人的计6学分，被采纳为文献阅读副撰写人的计4学分、工作座谈会(6学分/每次工作座谈会)、学术会议(一天达到三小时以上可计6学分，会议多于一天的计10学分)、撰写文献、研讨会讲授(6学分/小时)。认可学分的基本条件是所有会员均可参加，内容要与药剂师专业相关，非商业性。任何会员在一年内取得20分，便获得药剂师继续教育统筹委员会颁发的证书。药剂师继续教育是免费的，费用全部由学会负责或药商赞助。
, 百拇医药
中国澳门自1990年《澳门药业经营管制法》颁布开始实施药剂师资格制度。在澳门要想成为药剂师，须完成小学六年——初中和高中六年——四年药剂学专业毕业，取得药剂学学士学位。担任药剂师的条件是(作者注：此为澳门回归前的法令规定)：在当地大学取得药剂学学士学位，或具有法律认可的药剂学专业学历。身体健康及精神健全，没有从事与药剂师专业有抵触的活动。无因违犯公共卫生的罪行而被判罪且判决执行者。符合上述规定者，直接到卫生局药物事务厅稽查暨牌照处办理注册手续即可。
法律上对药剂师的继续教育没有做强制性规定，1992年成立了澳门药剂师学会，每年由学会组织实施药剂师的继续教育，采取走出去、请进来的形式，费用来源于会费或厂商资助，药剂师自愿参加。
■药剂师配备情况
不同国家和地区的药剂师配备情况也各有不同。截至2001年底，法国有6000万人口，2.4万家药房，6.6万名药剂师，平均909人拥有一名药剂师，每年有2250人在法国国家药剂师工会注册取得药剂师资格。
, 百拇医药
法国药房的数量由卫生部根据人口比例决定，平均2500个居民一个药房。零售药房的老板必须是药剂师，各药房配备药剂师的情况由老板自主决定。目前的总体情况是每增加600万法郎的销售额，增加一名药剂师，这个数目每年都有所变化。协助药房老板进行业务活动的药剂师是助理药剂师，约有3万多名药剂师做助理药剂师。此外，还有药房技术员配合药剂师做一些药房的辅助工作。药房技术员是高中毕业后，学习化学、药理、制剂等方面的知识，学制三年，拿到文凭后才可在药房工作。药剂师和药房技术员的配备比例由药房自主决定。药品生产企业的质量管理岗位也有药剂师，但没有做强制性的规定，由企业自行决定。药剂师可以利用业余时间在零售药房、医院药房兼职，工作时间由双方协商决定。
在法国，医院药房在七个岗位上必须配备药剂师，一是治疗岗位，药剂师参与病人的临床治疗，协助医生提出给药方案，并对医生处方进行审核、调剂。二是药品临床试验需要药剂师负责管理，临床试验的药品一定要由药剂师提供，其他人不得提供。三是配制制剂的质量管理部门、检验室等岗位需要药剂师负责把关。四是信息交流与培训部门需要配备药剂师负责药学院学生的培训。五是消毒中心手术器械的消毒、灭菌工作由药剂师负责监督检查。六是软性毒品中心吸毒者的给药治疗由药剂师负责。七是放射治疗部，药剂师负责病人放射治疗过程中药物的使用。
, 百拇医药
日本有12000万人口，截至2001年底有药剂师232295人，平均517人拥有一名药剂师。在2000年药学专业毕业生就业的6849人中，32%的人进入了零售药店，11.3%的人进入批发企业，20.4%的人进入医院，13%的人进入制药企业，其他的占23.3%。近几年来进入零售药房的人数在逐年增长。
20世纪90年代后，日本加大医药分业的力度，医院外处方量达到50%至60%，每年的处方量以5%的比例增长，以15%的速度分业。药店每天40张处方须配备一名药剂师，但目前还配不上药剂师的边远地区诊所，允许医生对自己诊断的病人调剂、发放药品。日本不设助理药剂师。法律上没有规定药剂师是否可以兼职，关键是由零售药房和医院药房决定药剂师是否可以利用业余时间在此兼职提供药学服务。
截至2003年底，新加坡有400万人口，1140名药剂师，平均3509人拥有一名药剂师。2001年药剂师的分布情况为：医院占30%，批发企业占20%，社会药店占15%，生产企业占3%，教学研究占8%，药学管理占3%，其他有关部门占21%。
, http://www.100md.com
截至2001年底，中国香港有近700万人口，药房375家，药行3000多家，有1362位注册药剂师获发执业证明书，平均5000人拥有一名注册药剂师。
在中国香港，社会药房和医院药房必须配备注册药剂师进行处方审核和调配。药品批发企业经营麻醉药品和精神药品的必须配备注册药剂师，经营其他药品是否配备药剂师不做强制性规定。药品生产企业的质量管理部门、生产主管、质检部门都配有注册药剂师，法律上对质量管理部门配备注册药剂师做了强制性规定。香港没有实行医药分业，药剂师大多选择在医院工作。
中国澳门有45万人口，截至2002年8月底，共有药剂师74人，平均6000多人拥有一名药剂师。澳门目前还没有中药类的药剂师，中药房大都是老药工负责审方、配药。药品批发企业不要求配药剂师。
本报记者 许琳, http://www.100md.com