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临床试验显示TAXUS有长期安全性
http://www.100md.com 2005年11月8日 《中国医药报》 2005.11.08
     据新华社讯 波士顿科学公司日前在华盛顿举行的跨导管心脏病治疗年会上宣布,四项与TAXUS有关的临床试验显示该产品有良好的长期安全性和疗效。

    TAXUS是一种紫杉醇药物释放冠状动脉支架系统。它覆盖可向动脉血管壁提供紫杉醇的聚合物载体,聚合物载体粘附在支架上。置入后控制式逐步释抛仙?br>醇,抑制支架内平滑肌细胞过度增生而抑制血管再狭窄。同时,由于支架上的紫杉醇用量仅为肿瘤治疗时用量的1/3000,一个月左右即可释放完全,因此基本无毒副作用。这使得TAXUS支架成为具有突破性意义的药物释放支架。

    该公司报告了TAXUSI(4年)、TAXUSII(3年)、TAXUSIV(3年)和TAXUSVI(2年)的结果。TAXUSI试验是一项随机抽样双盲多中心可行性研究,其目的是评估缓释药物洗脱支架平台的安全性。试验在德国的3个中心进行,有61名患者参与。TAXUSII试验是一项由536名患者参加的15国随机抽样双盲对照试验,研究一种TAXUSpaclitaxel洗脱冠状动脉支架的安全性和疗效,在试验中,两个有标准危险的再次冠状动脉损伤的患者群用不同剂量的药物治疗。TAXUSIV是一项随机抽样双盲关键试验,其目的是评估paclitaxel洗脱冠状动脉支架减轻10~28毫米长和2.5~3.75毫米直径的再次损伤的再狭窄的安全性和疗效。该试验在美国的73个地点有1326名患者参与。TAXUSVI试验正在44个地点研究448名患有复杂冠状动脉疾病的患者。它的目的是显示中等释放药物TAXUS支架治疗长期损伤的安全性和疗效。

    TAXUS支架系统现在取得了出色的长期安全记录,现在报告的长达4年的临床资料证明了这一点。TAXUS临床试验报告在3至4年的随访中有良好的长期疗效,TAXUSI、TAXUSII、TAXUSIV和TAXUSVI试验报告的低目标损伤血管再形成(TLR)证明了这一点。, 百拇医药