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生物制品市场须防发育不良
http://www.100md.com 2005年11月18日 《中国中医药报》
     编者按:随着科学技术的进步,生物制品的研究及开发生产已经发展成为以现代生物技术(包括基因工程、细胞工程、发酵工程、蛋白质工程等)为技术基础的新的独立学科和新兴产业,成为近几年来发展最快的高新技术产业之一。与之相适应,生物制品的世界市场也迅速发展,在整个药品市场中的份额迅速提高,竞争也日趋激烈。那么我国生物制品市场的现状是怎样的呢?本期我们特别请来中国药品生物制品检定所的专家为我们解答这个疑问,且听听她对我国生物制品产业的发展有何高见——

    欣欣向荣 一派繁华景象

    随着改革开放的深入发展,国外先进的生物技术、生产工艺和生产设备纷纷引入我国,国内亦将有更多的人力、物力投入到生物制品的研究和开发之中。80年代初,我国只有卫生部所属6个生物制品研究所和中国医学科学院昆明医学生物研究所、成都输血研究所等少数几个单位负责生物制品的研究,其研究和生产的品种也主要是一些常用预防性制品和血液制品。现在,我国研究和开发生产生物制品的单位已发展到数百家,生物制品的种类也不断增加,由过去的以开发预防性制品为主,发展为诊断、治疗、保健等多种制品共同开发,这无疑为我国人民的防病、治病提供了更加有效的手段。
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    我国人口众多,且人民生活水平不断提高,为生物制品市场在我国不断扩容打下了基础。国外生物制品厂商争先恐后地来华申请进口注册,或在我国合资建厂。特别是近两年来,进口生物制品由1997年的21个品种增加到2000年的48个品种,其引进地也由1997年的16个国家增至31个国家。在这些进口制品中既有我国目前已研制成熟的制品,也有目前尚处于研制阶段的制品。

    国外先进生物制品研制技术的引进,使我国科研人员能够借助国外的先进技术,利用其经验开发和研制我国的生物制品,在一定程度上缩短了我国对某些制品的研制探索期,使一些制品的研制起步提高,短时间内拉近了我国与先进国家的距离。特别是国外先进生产质量管理经验的引进,对提高我国生物制品企业素质,促进我国生物制品产业化发展必将起到积极的作用。中国药品生物制品检定所1998年对国内9个艾滋病诊断试剂生产厂家和目前世界上公认的2个国外艾滋病诊断试剂生产厂家所生产的艾滋病诊断试剂进行了临床再评价,又对近1万份样品进行了考评,结果显示,尽管该试剂在我国起步较晚,但由于引进了国外生物制品的研制技术,使该诊断试剂质量已接近国外同类产品的质量。
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    竞相压价 冲击现有市场

    由于国内外投资者看好我国生物制品市场,各种经济成分竞相投资生物制品产业,各路生物制品生产大军蜂拥而上,重复建设相当严重。国内不少投资者在选项、立项上存在一定的盲目性,很快便造成了一些品种重复生产,产量过剩。如乙肝、丙肝、艾滋病诊断试剂在我国目前就有45个生产厂家,国外在我国注册及正在注册的这三种诊断试剂生产厂家达到22个。这些生产厂家在国内市场上激烈竞争,使我国一些生产能力低、产品质量差的厂家很快倒闭;能够生存下来的生产厂家为了保住市场份额或强占市场,不惜采取相互压价的手段进行销售,这样,在短时间内,一些生产厂家虽可以获利,可时间一长,降价所获的利益就会丧失殆尽。低额的资金回报,使生产厂家没有充足的资金用于产品质量的再提高、项目的再开发,最终失去市场竞争力,形成恶性循环。另外,尽管国外生物制品的价格高出国内同类产品好几倍,但在国内仍然占据一定的市场份额。这除了国外生物制品质量稳定和国外大型企业知名度高的因素外,也与国外生物制品厂商或代理商促销方式较为灵活有关。同样一种产品,国外销售价格要高于国内好几倍,不菲的利润使其有足够的资金可用于产品的促销。
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    政策鼓励 自身还须努力

    应该清楚地认识到,生物制品市场的价格大战若任其发展下去,最终受影响的不仅是几个企业,而是整个生物制品产业。为此,国家应鼓励和支持国内生物制品产业的发展,抓紧修订生物制品产业政策,使之适应不断变化的市场。为此,笔者提出以下四点建议:

    1.要加强生物制品进口的管理,继续积极引进那些技术先进、质量可靠、国内短缺的生物制品,适当限制那些国内已有成熟技术和稳定产量的生物制品的进口,杜绝那些低于我国质量标准的同类生物制品的引进。

    2.继续鼓励各种经济成分积极投资生物制品产业,特别要下大力气培育具有较强研究开发能力的生物制品研究和生产基地,同时也要引导、鼓励创新,减少所谓的高水平重复,促进我国生物制品产业不断发展。

    3.政府部门应对国内生物制品在价格上实行优质优价,使之与国外生物制品站在同一起跑线上公平竞争。同时,国内生物制品生产企业应该联合起来,实行行业自律价,遏制自相残杀的相互压价风。

    4.市场的竞争是质量的竞争,要注重自身产品质量的提高,以质取胜。那些大型生物制品生产厂家在质量问题上尤应起到表率作用,推动生物制品市场朝着良性循环的正确方向发展。另外,还应大力宣传我国一些成熟的生物制品,它们质量稳定,价格又明显低于进口生物制品。要树立国人对本国产品的信心,创造有利于我国生物制品产业健康发展的社会环境。, http://www.100md.com