9种调脂药物的疗效和安全性评价
为评估《国家基本药物目录》(2000年版)中,9种调血脂药物的疗效和安全性,国家食品药品监督管理局药品评价中心的鄢琳等检索并分析了Embase、Medline、Cochrane图书馆、中国生物文献光盘数据库和中国科技期刊全文数据库中截至于2002年8月的相关研究,在《中国循证医学杂志》[2005,5(1):8]上报告了分析结果。
比较各种药物调脂作用的研究结果显示,他汀类药物的等效剂量(LDL-C降低25%)为:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d。现有证据尚不能将吉非贝齐与非诺贝特,以及将阿西莫司与他汀或贝特类药物相比较并做出判断。
调脂药物对冠心病一、二级预防的研究结果显示,普伐他汀和洛伐他汀对冠心病一级预防有效,长期应用能减少用药者心血管病的发生率;吉非贝齐一级预防虽能降低心血管病死亡率,但不能降低总死亡率。多项大型临床试验及美、英等国政府不良反应监测中心的数据均提示,他汀类药物的安全性和耐受性均良好,不良反应发生率很低。横纹肌溶解发生率西立伐他汀最高,普伐他汀与氟伐他汀较低,辛伐他汀、洛伐他汀和阿托伐他汀介于前两者之间。世界范围内非诺贝特的不良反应事件报告明显少于吉非贝特。
评价者结论:据现有研究结果,9种调血脂药物中,经高质量证据证实疗效确切、安全且可广泛应用的有普伐他汀、辛伐他汀和洛伐他汀;现有证据表明疗效较好,较安全,但尚需更多证据支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀和非诺贝特;安全性不及同类药物或研究证据过少而无法得出确切结论的有西立伐他汀、吉非贝齐和阿西莫司。, http://www.100md.com
比较各种药物调脂作用的研究结果显示,他汀类药物的等效剂量(LDL-C降低25%)为:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d。现有证据尚不能将吉非贝齐与非诺贝特,以及将阿西莫司与他汀或贝特类药物相比较并做出判断。
调脂药物对冠心病一、二级预防的研究结果显示,普伐他汀和洛伐他汀对冠心病一级预防有效,长期应用能减少用药者心血管病的发生率;吉非贝齐一级预防虽能降低心血管病死亡率,但不能降低总死亡率。多项大型临床试验及美、英等国政府不良反应监测中心的数据均提示,他汀类药物的安全性和耐受性均良好,不良反应发生率很低。横纹肌溶解发生率西立伐他汀最高,普伐他汀与氟伐他汀较低,辛伐他汀、洛伐他汀和阿托伐他汀介于前两者之间。世界范围内非诺贝特的不良反应事件报告明显少于吉非贝特。
评价者结论:据现有研究结果,9种调血脂药物中,经高质量证据证实疗效确切、安全且可广泛应用的有普伐他汀、辛伐他汀和洛伐他汀;现有证据表明疗效较好,较安全,但尚需更多证据支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀和非诺贝特;安全性不及同类药物或研究证据过少而无法得出确切结论的有西立伐他汀、吉非贝齐和阿西莫司。, http://www.100md.com