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桂林南药集团青蒿琥酯系列抗疟药直供WHO
http://www.100md.com 2005年12月27日 中国中药材GAP网
     作者:何丰伦 吉昆峰 来源:新华社南宁2005年12月23日消息

    12月22日,世界卫生组织(WHO)公布桂林南药集团生产的青蒿琥酯系列抗疟药成为其预供应商,这也是我国第一个获得WHO质量认证的青蒿琥酯系列抗疟药,实现了中国制药企业成为WHO预供应商资格零的突破。

    青蒿琥酯是用青蒿草提取物制成的抗疟疾特效药,早在1978年就研制而成。20世纪90年代以来,这一系列药品由于具有毒性低、起效快、疗效高、复燃率小的特点,在世界卫生组织和各国医疗卫生机构中享有盛誉,被誉为“抗疟圣药”,是我国惟一被WHO认可,并享有独立知识产权、自主研制的药品。

    尽管我国是青蒿素的原产地,但WHO对进入公共采购目录的药物有严格规定,只有通过GMP审查和预认证后,才能成为直供商,从WHO获得相应订单。

    桂林南药集团负责人介绍,早在2002年12月,桂林南药就申请WHO对其生产的青蒿琥酯进行第一次GMP审计,2003年3月获得通过,由此成为WHO的青蒿琥酯指定生产商。2004年11月,WHO对桂林南药进行复查,今年1月获得通过。

    来自世界卫生组织的消息现实,全世界每年急性疟疾患者达3亿人,每年死于急性疟疾的人数超过100万,疟疾与艾滋病和肺结核一起被列入最贫困国家面临的主要公共卫生威胁。作为抗疟疾特效药的奎宁,由于长期使用已出现严重的抗药性。, http://www.100md.com