建立国际公认和接受的中成药指控标准的重要性和紧迫感
时至今日，我国中成药在西方国家中仅在澳大利亚拿到了“绿卡”，而在其他国家几乎一律被封杀。在美国，仅给极少数的中成药颁发了“通行证”，却明令规定只能以“保健食品”的名义销售，且不能标明任何疗效。不可否认，除了文化的差异以及经济因素这些客观因素造成我国中成药在海外市场上举步维艰外，另一重要原因在于，我国中成药缺少能被国际公认和接受的客观、严格的质量标准。
因为没有质量控制体系标准，这让西方国家名正言顺地对我国中成药竖起了一道技术壁垒。虽然中、西药一样治病救人，但其配置不同、使用不同，甚至连疗效也都不同。然而，在我国只有100多年发展史的西药，却把有5000多年历史的重要冲击的七零八落，究其原因，GLP、GCP、GMP等一系列严格的质量控制标准，对西药的发展功不可没。而在我国中药行业里，根本就没有GLP标准，达到GMP标准的中药企业不足10%。
由于从原材料到产品。都缺少可控的、统一的质量标准体系，许多中药厂家的制药装备几制剂设备都相当落后，制剂品种规格少，系列化、标准化配套能力差，自动化水平低，质量检测装备之后，企业的现代化经营管理经验缺乏，没有统一的生产标准。因此，出现了一些药品“重金属含量超标、农药残留量高、包装材料质量低”等问题。
前不久，国家药监局从各省、自治区、直辖市上报的中成药地方标准5915个批准文号品种中，颁发新的药品标准1518个，核发批准文号3020个。至此，按地方标准生产中成药已成为历史。
虽然有了国标，但是，但真正能成体系，走向世界的标准却没有。尤其是随着我国加入WTO和我国医药市场的逐步开放，国外药品生产企业和产品的大量涌入，我国中医药产业将面临激烈的国际竞争，中医药资源不断流失，中医药知识产权受到严重威胁。
由此看来，中药要想走向世界，必须与国际接轨，进入国际经济大循环。当务之急是尽快为中药立法，制定和完善一套完整的中药质量控制体系标准，包括GLP、GCP、GMP等系列标准规范，中药审批办法及新药技术要求，乃至包装和说明书标准，这是大势所趋。
越是民族的，才越是世界的。我国应在中医药标准方面尽快铺就一条通往海外的通途，与世界中医药业接轨，才能使我国中医药走向世界，得到更好的发展。, http://www.100md.com
因为没有质量控制体系标准，这让西方国家名正言顺地对我国中成药竖起了一道技术壁垒。虽然中、西药一样治病救人，但其配置不同、使用不同，甚至连疗效也都不同。然而，在我国只有100多年发展史的西药，却把有5000多年历史的重要冲击的七零八落，究其原因，GLP、GCP、GMP等一系列严格的质量控制标准，对西药的发展功不可没。而在我国中药行业里，根本就没有GLP标准，达到GMP标准的中药企业不足10%。
由于从原材料到产品。都缺少可控的、统一的质量标准体系，许多中药厂家的制药装备几制剂设备都相当落后，制剂品种规格少，系列化、标准化配套能力差，自动化水平低，质量检测装备之后，企业的现代化经营管理经验缺乏，没有统一的生产标准。因此，出现了一些药品“重金属含量超标、农药残留量高、包装材料质量低”等问题。
前不久，国家药监局从各省、自治区、直辖市上报的中成药地方标准5915个批准文号品种中，颁发新的药品标准1518个，核发批准文号3020个。至此，按地方标准生产中成药已成为历史。
虽然有了国标，但是，但真正能成体系，走向世界的标准却没有。尤其是随着我国加入WTO和我国医药市场的逐步开放，国外药品生产企业和产品的大量涌入，我国中医药产业将面临激烈的国际竞争，中医药资源不断流失，中医药知识产权受到严重威胁。
由此看来，中药要想走向世界，必须与国际接轨，进入国际经济大循环。当务之急是尽快为中药立法，制定和完善一套完整的中药质量控制体系标准，包括GLP、GCP、GMP等系列标准规范，中药审批办法及新药技术要求，乃至包装和说明书标准，这是大势所趋。
越是民族的，才越是世界的。我国应在中医药标准方面尽快铺就一条通往海外的通途，与世界中医药业接轨，才能使我国中医药走向世界，得到更好的发展。, http://www.100md.com