药物洗脱支架导致的高敏反应
本报讯 美国Nebeker等报告,药物洗脱支架可能会导致部分患者出现支架内或全身系统性的高敏反应。[J Am Coll Cardiol 2006,47(1)∶175]。
在第一个药物洗脱支架被批准应用于临床6个月后,美国FDA报告了50例由支架置入所引起的高敏反应病例,但是,这被认为是由于同时应用的药物如氯吡格雷所引起的。然而,FDA仍在不断收到支架置入后的高敏反应病例报告。
该研究的资料来自于FDA医用器械不良事件数据库的记录和公开刊物发表的报道以及厂家的调查分析。事件与原因的因果分析采纳标准的WHO相关准则来评估。
在FDA数据库中与药物洗脱支架有关的5783例病例报告中,17例病例的高敏反应样症状肯定是或可能是由药物洗脱支架引起的,其中9例的症状持续超过4周,4例死亡。尸检结果显示,支架内有嗜伊红细胞浸润的变态反应炎症,血栓形成和内膜愈合不良。
研究者认为,支架本身的多聚物涂层是导致高敏反应发生的最可能原因,可能与洗脱药物无关。研究者还建议,应研制一种皮肤过敏试验来筛查具有高危高敏反应发生可能的病人。, 百拇医药
在第一个药物洗脱支架被批准应用于临床6个月后,美国FDA报告了50例由支架置入所引起的高敏反应病例,但是,这被认为是由于同时应用的药物如氯吡格雷所引起的。然而,FDA仍在不断收到支架置入后的高敏反应病例报告。
该研究的资料来自于FDA医用器械不良事件数据库的记录和公开刊物发表的报道以及厂家的调查分析。事件与原因的因果分析采纳标准的WHO相关准则来评估。
在FDA数据库中与药物洗脱支架有关的5783例病例报告中,17例病例的高敏反应样症状肯定是或可能是由药物洗脱支架引起的,其中9例的症状持续超过4周,4例死亡。尸检结果显示,支架内有嗜伊红细胞浸润的变态反应炎症,血栓形成和内膜愈合不良。
研究者认为,支架本身的多聚物涂层是导致高敏反应发生的最可能原因,可能与洗脱药物无关。研究者还建议,应研制一种皮肤过敏试验来筛查具有高危高敏反应发生可能的病人。, 百拇医药