药品定价如何保护新药创新.(2)
业内一些权威人士分析认为，按现行财务制度，企业购买新药生产批文或开发新药成功后形成无形资产按10 年摊销(即每年10%摊销进入成本，10年后摊销完毕)，如果我们考虑资金的时间价值，10年累计收回的资金仅是新药投资的60%至70%。如果以投资100万元为例，累计10年收回的资金仅为61.46万元，就算考虑价格中有一定的成本利润率，新药投资收益也几乎为零，这与风险投资收益率要求50%以上比较相差甚远。因此，专家们提出，为了加快企业技术创新，应当考虑新药形成的无形资产分三年左右时间尽快摊销，以鼓励企业开发新产品。
“技术创新、产品创新都是一种高水平的脑力劳动。它的价值得到社会承认的标志是其创新所形成的产品为社会所接受，对其奖励应该通过产品溢价获得利益来体现。”成融药业有限公司总经理郗致睿现身说法。他同时还表示，专利与新药行政保护都是对创新智力投资的有效保护手段，通过减少竞争的方式，以利于创新产品获得高出社会平均利润率的收益率，它体现了国家对创新精神的鼓励。新药在行政保护期内定价应给予更为宽松的环境，这是与上述国家鼓励创新精神相一致的。盲目降低药品价格，已对药品研发及流通环节产生了影响。北京市人大代表、市卫生局临床药学研究所名誉所长林明美说，不加区别地盲目降价，打击了医药企业对科技投入的积极性，使新药开发工作进展缓慢，同时助长了药品低水平的重复生产。林明美建议，借鉴国外发达国家管理经验，规范药品定价原则，可对药品价格实行最高和最低限价。在制定价格过程中要全面考虑工艺、质量、疗效及药物经济学因素。
保护创新与平抑药价同步推进
如何解决保护创新与平抑药价的矛盾，是各国政府面临的共同问题。据专家介绍，法国为了鼓励制药企业开发新药，尤其是基因技术和生物技术产品，近两年改革了对新研制药品价格的管理程序，允许制药企业自行确定新药价格。按法国法律规定，凡是希望获得法国社会保障体制中疾病保险金报销的药品，其价格必须由政府参与确定。改革后，在新 药获得了上市许可，并经过审查认定确实具有疗效，只要没有健康产品经济委员会明显否定，制药公司便可按自己的意愿确定新药价格上市销售。制药公司应将新药的价格控制在合理的范围内，如果不加控制，政府将实行否决权。
那我国该怎么做呢？业内人士指出，首先新药定价思想与专利保护、新药行政保护思想要统一，即给予新药定价更宽松的政策环境。具体可采取以下措施：
一是允许研究与开发投入所形成的无形资产加速摊销。新产品成本的重要组成部分是研究与开发的投入，药价管理部门制定的《国家药品价格申报(备案)表》中第二项期间费用在管理费用一栏中，可再增加一个新的成本项目即“ 新产品无形资产摊销”。药价管理部门在审查企业提出的新产品定价申请时，新产品无形资产应按三年单独摊销的原则执行。二是支持企业解决研究与开发资金的来源问题。该资金来源可以是企业的投资者，也可以是政府政策性投资，但是完善企业的“造血” 功能，允许企业提取研究开发基金是最重要的。药品价格管理部门应在《国家药品价格申报(备案)表》第二项期间费用管理费用一栏中，再增加一个新的成本项目即“预提研究与开发基金”，该基金按销售额的 5%(发达国家最低水平)执行。三是放宽新药初期进入市场的宣传、推广费用进入成本的限制，对新药在技术专利或新药行政保护期内实行分期差别定价。新药进入市场的第一二年，药价管理部门在审查产品成本时，销售费用占总成本的比例可以放宽到50%，第三四年放宽到30%，余下时间恢复正常限制。四是放宽新药的利润空间。新药的研究与开发是高投入、高风险、高回报的投资，特别要考虑其高风险性，新药的销售利润率限制应放宽到50%。
至于如何平抑药价，专家建议，引入代表消费者的一方--社会劳动保障部门与保险公司。企业可在政府定价的范围内给社保部门和保险公司报价，并对所报价格做出在相当一定时期内保持稳定的承诺，而社保部门和保险公司据此决定是否采用该新药。
“技术创新、产品创新都是一种高水平的脑力劳动。它的价值得到社会承认的标志是其创新所形成的产品为社会所接受，对其奖励应该通过产品溢价获得利益来体现。”成融药业有限公司总经理郗致睿现身说法。他同时还表示，专利与新药行政保护都是对创新智力投资的有效保护手段，通过减少竞争的方式，以利于创新产品获得高出社会平均利润率的收益率，它体现了国家对创新精神的鼓励。新药在行政保护期内定价应给予更为宽松的环境，这是与上述国家鼓励创新精神相一致的。盲目降低药品价格，已对药品研发及流通环节产生了影响。北京市人大代表、市卫生局临床药学研究所名誉所长林明美说，不加区别地盲目降价，打击了医药企业对科技投入的积极性，使新药开发工作进展缓慢，同时助长了药品低水平的重复生产。林明美建议，借鉴国外发达国家管理经验，规范药品定价原则，可对药品价格实行最高和最低限价。在制定价格过程中要全面考虑工艺、质量、疗效及药物经济学因素。
保护创新与平抑药价同步推进
如何解决保护创新与平抑药价的矛盾，是各国政府面临的共同问题。据专家介绍，法国为了鼓励制药企业开发新药，尤其是基因技术和生物技术产品，近两年改革了对新研制药品价格的管理程序，允许制药企业自行确定新药价格。按法国法律规定，凡是希望获得法国社会保障体制中疾病保险金报销的药品，其价格必须由政府参与确定。改革后，在新 药获得了上市许可，并经过审查认定确实具有疗效，只要没有健康产品经济委员会明显否定，制药公司便可按自己的意愿确定新药价格上市销售。制药公司应将新药的价格控制在合理的范围内，如果不加控制，政府将实行否决权。
那我国该怎么做呢？业内人士指出，首先新药定价思想与专利保护、新药行政保护思想要统一，即给予新药定价更宽松的政策环境。具体可采取以下措施：
一是允许研究与开发投入所形成的无形资产加速摊销。新产品成本的重要组成部分是研究与开发的投入，药价管理部门制定的《国家药品价格申报(备案)表》中第二项期间费用在管理费用一栏中，可再增加一个新的成本项目即“ 新产品无形资产摊销”。药价管理部门在审查企业提出的新产品定价申请时，新产品无形资产应按三年单独摊销的原则执行。二是支持企业解决研究与开发资金的来源问题。该资金来源可以是企业的投资者，也可以是政府政策性投资，但是完善企业的“造血” 功能，允许企业提取研究开发基金是最重要的。药品价格管理部门应在《国家药品价格申报(备案)表》第二项期间费用管理费用一栏中，再增加一个新的成本项目即“预提研究与开发基金”，该基金按销售额的 5%(发达国家最低水平)执行。三是放宽新药初期进入市场的宣传、推广费用进入成本的限制，对新药在技术专利或新药行政保护期内实行分期差别定价。新药进入市场的第一二年，药价管理部门在审查产品成本时，销售费用占总成本的比例可以放宽到50%，第三四年放宽到30%，余下时间恢复正常限制。四是放宽新药的利润空间。新药的研究与开发是高投入、高风险、高回报的投资，特别要考虑其高风险性，新药的销售利润率限制应放宽到50%。
至于如何平抑药价，专家建议，引入代表消费者的一方--社会劳动保障部门与保险公司。企业可在政府定价的范围内给社保部门和保险公司报价，并对所报价格做出在相当一定时期内保持稳定的承诺，而社保部门和保险公司据此决定是否采用该新药。