新技术在现代中药生产中的应用(4)
多种色谱联用最初的分离步骤应选用负荷量较大，固定相较便宜的色谱法如闪蒸色谱、逆流色谱或凝胶过滤色谱等，而处理量相对较少，分离效率较高的方法如高压制备液相色谱技术常作最后的纯化过程。
10.中药指纹图谱技术
中药指纹图谱(Fingerprinting)是借用DNA指纹图谱发展而来，最先发展起来的是中药化学成分色谱指纹图谱，特别是高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。狭义的中药指纹图谱是指中药化学(成分)指纹图谱；广义的中药指纹图谱则按应用对象、测定手段进行不同的分类：如按应用对象可分为中药材(原料药材)指纹图谱、中药原料药(色括饮片、配伍颗粒)指纹图谱和中药制剂指纹图谱(中间产物指纹图谱)；按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱(指采用光谱和其它分析方法建立的用以表征中药化学成分的特征指纹图谱)，光谱最常用的是红外光谱(IR，包括近红外光谱和博显叶变换红外光谱)，色谱最常用的是薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和毛细管电泳(CE)、波谱(质谱MS和核磁共振谱NMR)和联用技术。光谱法缺乏分离功能，在全面表征中药复杂体系的整体概念和提供信息量方面受到很大局限，但因简便快捷故在中药材快速鉴别上有一定作用，但作质量控制就应谨慎行事；波谱(MS和NMR)也有类似问题。中药生物指纹图谱则包括中药材DNA指纹图谱和正在研究中的中药基因组学指纹图谱、中药蛋白组学指纹图谱。
, http://www.100md.com
国际上最早以立法形式规定指纹图谱作质量标准的是欧共体草药制剂规范(Quality of Herbal Remedies)，该规范提出：如果草药含有几种药食同源植物或制剂，并且不可能测定其中每一个活性成分的稳定性，那么药品的稳定性应由合适的指纹图谱来决定。英国草药典(1986)、印度草药典(1998)、WTO草药评价指南(1996)、美国草药典(1999-2001)均将指纹图谱列入作为其重要质控内容。FDA在2000年8月发布的“植物药产品行业指南中”指出：在植物药的初步临床研究阶段，基本上不需要确定其有效成分或生物标识成分，用色谱指纹图谱来确认及用重量来制定规格的分法是可以接受的。SDA于2000年发布的“中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)”首次在国际上把指纹图谱用于植物药最终产品的技术方案，以中药指纹图谱作为中药质量标准的一个概念列入了药品管理法。
广义的指纹图谱除了包括通常所说的与化学成分相关的色谱、光谱指纹图谱外，还包括多维多息指纹图谱和其它类指纹图谱，如中药基因组学指纹图谱和中药蛋白组学指纹图谱。中药指纹图谱在一定程上可定性的表征中药制剂复杂的物理活性和药效作用(包括临床疗效)。比较不同指纹图谱体现的不同药效结果，就可确定何种指纹图谱体现的物质基础(化学成份群)是该中药制剂的最佳方式，此时这张指纹图谱不但包含了化学信息，也体现了和此相关的药效、临床疗效等生物医药信息，这就是常说的多维多息指纹谱。如用多变量解析的化学计量学方法将中药图谱化学成分的变化和中药药效结果从数量上联系起来，则可建立中药谱效学。
, 百拇医药
中药指纹图谱是中药质量控制的一种模式，是中药理论(如方剂、配伍、七情和合等)和新药开发(如药效成分群和药理药效相关性等)的一种研究体系和研究模式。因中药指纹图谱符合中医药的特点，符合国际化对药品要求，是实现中药现代化的突破口之一，是中药新药研究之必需，是实现知识产权保护的需要。
11.细胞级微粉碎技术
以打破中药材细胞为目的粉碎作业称为细胞级粉碎，经细胞级粉碎得到的中药微粉称为细胞级中药微粉，以细胞级微粉为基础做出的中药称之为细胞级微粉中药，简称微粉中药。中药材的细胞尺度一般在10-100μm左右，经过细胞级微粉碎工艺，粉碎后得到的中药微粉可达300目筛全通过，此时综合细胞尺度破壁率可达86.5%以上。中药细胞级微粉碎可以提高生物利用度，因破壁细胞中的内容物可直接接触溶剂，有效成分可全部直接进入溶剂被人体吸收；由于细胞级微粒中药粒子小，有益菌群的作用会更迅速、更强烈，经菌群作用的生成物的量和浓度会明显提高，有益于人体的吸收，提高吸收度；中药细胞碎片由于颗粒小，对肠壁的粘附作用加强，中药粒子在肠内的停留时间会增长，有利于吸收。, http://www.100md.com
10.中药指纹图谱技术
中药指纹图谱(Fingerprinting)是借用DNA指纹图谱发展而来，最先发展起来的是中药化学成分色谱指纹图谱，特别是高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。狭义的中药指纹图谱是指中药化学(成分)指纹图谱；广义的中药指纹图谱则按应用对象、测定手段进行不同的分类：如按应用对象可分为中药材(原料药材)指纹图谱、中药原料药(色括饮片、配伍颗粒)指纹图谱和中药制剂指纹图谱(中间产物指纹图谱)；按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱(指采用光谱和其它分析方法建立的用以表征中药化学成分的特征指纹图谱)，光谱最常用的是红外光谱(IR，包括近红外光谱和博显叶变换红外光谱)，色谱最常用的是薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和毛细管电泳(CE)、波谱(质谱MS和核磁共振谱NMR)和联用技术。光谱法缺乏分离功能，在全面表征中药复杂体系的整体概念和提供信息量方面受到很大局限，但因简便快捷故在中药材快速鉴别上有一定作用，但作质量控制就应谨慎行事；波谱(MS和NMR)也有类似问题。中药生物指纹图谱则包括中药材DNA指纹图谱和正在研究中的中药基因组学指纹图谱、中药蛋白组学指纹图谱。
, http://www.100md.com
国际上最早以立法形式规定指纹图谱作质量标准的是欧共体草药制剂规范(Quality of Herbal Remedies)，该规范提出：如果草药含有几种药食同源植物或制剂，并且不可能测定其中每一个活性成分的稳定性，那么药品的稳定性应由合适的指纹图谱来决定。英国草药典(1986)、印度草药典(1998)、WTO草药评价指南(1996)、美国草药典(1999-2001)均将指纹图谱列入作为其重要质控内容。FDA在2000年8月发布的“植物药产品行业指南中”指出：在植物药的初步临床研究阶段，基本上不需要确定其有效成分或生物标识成分，用色谱指纹图谱来确认及用重量来制定规格的分法是可以接受的。SDA于2000年发布的“中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)”首次在国际上把指纹图谱用于植物药最终产品的技术方案，以中药指纹图谱作为中药质量标准的一个概念列入了药品管理法。
广义的指纹图谱除了包括通常所说的与化学成分相关的色谱、光谱指纹图谱外，还包括多维多息指纹图谱和其它类指纹图谱，如中药基因组学指纹图谱和中药蛋白组学指纹图谱。中药指纹图谱在一定程上可定性的表征中药制剂复杂的物理活性和药效作用(包括临床疗效)。比较不同指纹图谱体现的不同药效结果，就可确定何种指纹图谱体现的物质基础(化学成份群)是该中药制剂的最佳方式，此时这张指纹图谱不但包含了化学信息，也体现了和此相关的药效、临床疗效等生物医药信息，这就是常说的多维多息指纹谱。如用多变量解析的化学计量学方法将中药图谱化学成分的变化和中药药效结果从数量上联系起来，则可建立中药谱效学。
, 百拇医药
中药指纹图谱是中药质量控制的一种模式，是中药理论(如方剂、配伍、七情和合等)和新药开发(如药效成分群和药理药效相关性等)的一种研究体系和研究模式。因中药指纹图谱符合中医药的特点，符合国际化对药品要求，是实现中药现代化的突破口之一，是中药新药研究之必需，是实现知识产权保护的需要。
11.细胞级微粉碎技术
以打破中药材细胞为目的粉碎作业称为细胞级粉碎，经细胞级粉碎得到的中药微粉称为细胞级中药微粉，以细胞级微粉为基础做出的中药称之为细胞级微粉中药，简称微粉中药。中药材的细胞尺度一般在10-100μm左右，经过细胞级微粉碎工艺，粉碎后得到的中药微粉可达300目筛全通过，此时综合细胞尺度破壁率可达86.5%以上。中药细胞级微粉碎可以提高生物利用度，因破壁细胞中的内容物可直接接触溶剂，有效成分可全部直接进入溶剂被人体吸收；由于细胞级微粒中药粒子小，有益菌群的作用会更迅速、更强烈，经菌群作用的生成物的量和浓度会明显提高，有益于人体的吸收，提高吸收度；中药细胞碎片由于颗粒小，对肠壁的粘附作用加强，中药粒子在肠内的停留时间会增长，有利于吸收。, http://www.100md.com