新药临床前药效学评价的体会(2)
7 药效学评价与人才培养
通常药效学评价是按照研究指南进行的。但每个新药都有其特点及适应症范围，作用于不同系统，这就要求研究者具备多学科的知识，掌握多种实验方法，在评价新药有效性的同时探 讨新药的作用机理，提高研究者本人的学术水平，也为新药评价培养了人才。
8 新药评价与相关的基础研究
新药的药效学评价是新药评价的主要工作，目前药效学评价工作多半按规范要求，完成必做的项目，通过各指标的观察来判定药有效或无效，对作用机 理的进一步研究则显得不够。为了促 进新药研究和学科发展以及新技术的应用，应当重视相应的基础研究。我们曾对一新药在肯定疗效的基础上进行了深入的机理探讨，例如应用顺磁共振(ESR)谱仪，直接测定心 脏中的自由基水平。利用核磁共振(NMR)技术，测定心肌细胞的能量代谢，以及对心肌细胞膜Ca2+-ATP 酶活性、巯基含量、线粒体功能等研究，这些研究加深了对药物 的认识，应用 了相关技术，提高了研究水平，这对促进学科发展、人才培养及新药研究开发都有利。另一方面，也应当通过基础研究解决一些药物评价中提出的问题，如目前对于生物因子，天然药 物的提取物如何进行药物过敏试验，尚未完全解决，有必要进行基础研究来解决。因此，应当加强新药评价中的基础研究。, http://www.100md.com
通常药效学评价是按照研究指南进行的。但每个新药都有其特点及适应症范围，作用于不同系统，这就要求研究者具备多学科的知识，掌握多种实验方法，在评价新药有效性的同时探 讨新药的作用机理，提高研究者本人的学术水平，也为新药评价培养了人才。
8 新药评价与相关的基础研究
新药的药效学评价是新药评价的主要工作，目前药效学评价工作多半按规范要求，完成必做的项目，通过各指标的观察来判定药有效或无效，对作用机 理的进一步研究则显得不够。为了促 进新药研究和学科发展以及新技术的应用，应当重视相应的基础研究。我们曾对一新药在肯定疗效的基础上进行了深入的机理探讨，例如应用顺磁共振(ESR)谱仪，直接测定心 脏中的自由基水平。利用核磁共振(NMR)技术，测定心肌细胞的能量代谢，以及对心肌细胞膜Ca2+-ATP 酶活性、巯基含量、线粒体功能等研究，这些研究加深了对药物 的认识，应用 了相关技术，提高了研究水平，这对促进学科发展、人才培养及新药研究开发都有利。另一方面，也应当通过基础研究解决一些药物评价中提出的问题，如目前对于生物因子，天然药 物的提取物如何进行药物过敏试验，尚未完全解决，有必要进行基础研究来解决。因此，应当加强新药评价中的基础研究。, http://www.100md.com