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癌痛药市场呈阶梯式增长
http://www.100md.com 2006年2月6日 《医药经济报》 2006年第14期(总第2267期 2006.02.06)
     据我国卫生部统计数据显示,20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来,我国每年新增肿瘤患者160万~170万人,死于恶性肿瘤人数达140万人,肿瘤患者总数估计在450万人左右。近30年来,国内恶性肿瘤的发病率、死亡率呈明显上升趋势,成为严重威胁人民健康和生命的多发病和常见病。随着癌症发病率的增加,癌痛药物市场规模也在逐年递增,2004年的年平均增长速度为29.2%,高于2004年全国药物市场平均增长水平,处在快速增长阶段,2004年癌症镇痛药的市场规模达20亿元以上。

    临床上用于癌痛治疗的镇痛药主要有两大类,即阿片类镇痛药与非甾体类镇痛药。阿片类药物的镇痛机制涉及脊髓和脊髓以上多个中枢神经系统部位,吗啡和其他作用于受体的阿片激动剂选择性地抑制多种伤害性反射,当鞘内给药或局部脊髓背角滴注时,镇痛效果显著,因而主要用于中、重度的疼痛,目前市场上主要的药物有吗啡、芬太尼和曲马多。

    非甾体类镇痛药是一种镇痛、解热、抗炎药物,能抑制周围组织中的环氧化酶,或者抑制转录因子,通过降低痛觉感受器的兴奋达到直接抑制神经兴奋形成,另还通过抑制前列腺素的合成而产生止痛作用。非甾体类镇痛药有良好的止痛作用,故在止痛阶梯中被列为轻度疼痛的首选止痛药物。由于该类药物还可应用于常规止痛,如头痛、关节痛、扭伤等疾病的治疗,但价格相对便宜,在癌症镇痛方面的市场规模相对较小。
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    据SFDA南方医药经济研究所医院数据资料显示(见图1),在样本医院中,2004年非甾体类镇痛药仅占癌症镇痛药3成左右的市场。其中阿片类镇痛药是癌症镇痛药市场的主流,2004年其占了癌症镇痛药市场规模近7成的份额,从数据显示,该类药品的市场份额在逐年上升,2004年比2002年上升了6%。

    在样本医院中,占主要市场地位的有芬太尼、曲马多、吗啡、美洛昔康和阿司匹林,其中前三者属于阿片类镇痛药,后两者则属于非甾体类镇痛药。曾在国内占有举足轻重地位的哌替啶(杜冷丁)因作用时间短、毒性代谢产物半衰期长、易蓄积等缺陷,已渐渐减少其临床使用。从2002~2004年的数据可见,芬太尼的市场份额在不断攀升,市场前景可观,曲马多、吗啡和阿司匹林的市场保持相对稳定,而美洛昔康的市场地位受到较大的威胁,其市场份额从2002年的13.0%降到了2004年的9.6%。

    芬太尼

    市场竞争绝对集中
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    芬太尼为人工合成的非衍生物类阿片药物,属于强阿片类镇痛药,WHO将它归入第三阶梯镇痛药,其主要通过激动阿片类受体μ受体而发挥镇痛作用,止痛作用为相同剂量吗啡的50~100倍。

    目前国内生产芬太尼的厂家并不多,只有7家,市场竞争处于绝对集中,西安杨森制药公司和湖北宜药集团的产品占了整个市场90%以上的份额。

    市场上的芬太尼主要有透皮贴剂与注射剂两种剂型,两者在市场上的表现不分上下。

    透皮贴剂采用的是一种新型技术——透皮控释技术,可持续系统地释放芬太尼,镇痛长达72小时,同时使便秘、呕吐等副作用减少,特别适用于不能口服镇痛药的患者。在国内,芬太尼透皮贴剂的代表产品是西安杨森公司的多瑞吉,该品于1999年在国内上市,除了能治疗中、重度癌症疼痛外,2002年还得到国家有关部门的批准增加治疗慢性非癌症疼痛的适应症。该剂型药物由于止痛效果好、副作用小、成瘾性低,受到越来越多医生和患者的欢迎,但也因其价格偏贵(如规格为2.5mg×5贴的多瑞吉的市场参考价格为408元),且该药在医保目录中为乙类药物,对于长期使用的癌症疼痛的患者,经济负担较重。据SFDA南方医药经济研究所医院数据显示,2003年,多瑞吉已占样本医院芬太尼53.6%的市场份额,2004年因受芬太尼注射剂的影响,其市场份额略有波动,下降了0.4%。
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    芬太尼注射剂在医保目录中为甲类药物。湖北宜药集团生产的枸橼芬太尼注射液是其中的佼佼者,其近3年在样本医院中一直保持在40%以上的市场份额。但近两年,因受宜昌人福药业的芬太尼注射液以及多瑞吉的冲击,其市场呈滑落状态,从2002年至2004年间,其市场份额下降了10%,由排名第1位退居到第2位。

    曲马多

    缓释片占市场优势

    曲马多是胺苯环醇类人工合成弱阿片类药物,属阿片受体激动剂,为中枢神经系统镇痛药,具有双重作用机制,既可与中枢神经系统的弱阿片受体结合,又可以抑制单胺类神经递质(5-羟色胺和肾上腺)在脊髓突触间重摄取作用。这两种作用机制在发挥镇痛效应时相互协同,增强疗效。曲马多的镇痛强度在同等剂量时,相当于吗啡的1/5,但明显强于其他非类固醇抗炎药。适用于中、重度癌性疼痛,被WHO列为癌痛三阶梯止痛治疗的第二阶梯推荐药物。该药与阿片受体的亲和力比吗啡弱6000倍,基本不存在成瘾性,可以长期使用,因此在治疗剂量下,不产生呼吸抑制,不影响心血管功能,也不产生便秘、排尿困难等不良反应。由于该药的管制相对较松,除可以用于癌症疼痛的治疗外,还可以在骨关节炎、腰椎间盘突出症、肩关节周围炎、创伤、手术后疼痛、骨质疏松症所致的腰腿痛中使用。该类药在医保目录中属乙类药物,目前癌痛临床应用中多为缓释片。
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    SFDA南方医药经济研究所医院数据显示,2004年有超过20多家的厂家竞争曲马多市场。厂家虽多,但市场份额集中在格兰泰制药和北京萌蒂两家公司,这两家企业的产品在样本医院曲马多市场中占了90%的市场份额。

    格兰泰制药公司的曲马多商品名为舒敏,有胶囊、片剂、注射剂和栓剂等多种剂型。近3年来,舒敏的表现较为稳定,在样本医院中,舒敏在曲马多的市场中份额保持在50%左右,位居曲马多市场的首位。北京萌蒂医药有限公司生产的曲马多缓释片(商品名:奇曼丁),是世界上第一个可掰开服用的缓释片,近3年的市场份额均略低于舒敏,位居第二。受舒敏的影响,奇曼丁表现稍有波动,2003年,其在样本医院曲马多市场的份额比2002年上升了3.5%,而在2004年又下降了1.4%。

    吗啡

    控缓释剂型受欢迎

    吗啡主要用于晚期癌症患者第三阶梯止痛。在吗啡市场中,制剂品种主要有片剂与注射剂,在片剂中又分为两种:一是即释剂型,二是控缓释剂型。在临床上,即释剂型一般在需要尽快控制疼痛,处理突发性疼痛时使用;而控缓释剂型可持久稳定缓解疼痛,减少用药次数,避免血药浓度大幅波动。减少药物依赖和耐受的发生。相比之下,由于这类剂型药物在胃肠道缓慢释放吸收,血药浓度能在较长时间内保持较恒定镇痛浓度,不易造成血药浓度迅速上升到引起吸毒者所追求的“忘乎所以,飘飘欲仙”的欣快标准,因此较安全可靠,是控制重度疼痛的首选药物,从而得到最为广泛的临床应用。该品的口服(肠释)剂型和注射液属于医保甲类药物,而控缓释剂型属于医保乙类药物。
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    因受到国家对麻醉药品的管控,生产吗啡的厂家并不多。2004年在国内有10多家的厂家销售吗啡,市场竞争相对较为激烈。

    在样本医院中,吗啡在2004年排前3位的品牌分别是北京萌蒂公司的美施康定缓释片、西南药业的美菲康控释片和沈阳第一制药厂的吗啡。1994年8月,北京萌蒂公司的控释吗啡制剂美施康定在中国上市,近两年的销售额以13%~15%的速度增长,一直处于市场的领导地位。但由于受到美菲康的影响,美施康定的市场优势被逐步削弱,市场份额由2002年的82.2%下降到2004年的63.8%,而西南药业的美菲康则由2002年的8.6%上升至25.4%,增长了16.8%。

    美洛昔康

    国产品越战越勇

    美洛昔康属于非甾体类镇痛药物,是吡罗昔康的衍生物,其抑制COX-2较抑制COX-1的作用强10~70倍。该品对炎症疼痛具有强而持久的镇痛作用,胃肠道和肾脏毒性小、耐受性好、安全性高,尤其适用类风湿性关节炎和肾关节炎病人治疗,同时也适用于轻、中度癌症疼痛使用或配合使用,是第一阶梯镇痛药物,在医保目录中属于乙类药物。
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    在医院市场中,美洛昔康的竞争较为激烈,在样本医院中,美洛昔康的销售厂家由2002年的7个增至2004年的16个。按销售金额排列,2004年排在前3位的主要品牌依次为勃林格殷格翰公司的莫比可、扬子江药业的宏强和苏州唐氏药业的迈洁。

    2002~2004年,受到国内厂家对美洛昔康市场的抢夺,勃林格殷格翰公司的莫比可在样本医院的市场份额急速下降,两年间下降了近一半(50.7%)。扬子江药业的宏强和苏州康氏药业的迈洁由于加强了市场推广的力度,到2004年这短短的两年期间,它们的市场份额分别上升到18.6%和15.1%。

    阿司匹林

    百年地位不倒

    阿司匹林应用于临床已逾百年,是镇痛药物中的常用品种,也是属于非甾体类镇痛药物,WHO将它归入第一阶梯镇痛药,是轻、中度癌症疼痛的推荐药物,在医保目录中属于甲类药物。
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    在样本医院中,有近90家的厂家销售阿司匹林,市场竞争异常激烈,市场地位随时有可能被更换。2004年前3位品牌分别是拜耳公司的拜阿司匹林、阿斯利康公司的巴米尔和上海信谊药业的阿司匹林。虽然在2003年前坐头把交椅的还是阿斯利康公司的巴米尔,但到了2004年,拜阿司匹林迅速地取得了市场领导者的地位。

    小结

    由于阿片类镇痛药物属于麻醉药品,受到国家的管控,特别是强阿片类镇痛药,市场已接近垄断性竞争,镇痛效果好、持久及副作用小,新技术型的药物特别受临床的欢迎。据SFDA南方医药经济研究所的医院数据显示,芬太尼、曲马多和吗啡前3个品牌的市场份额合计分别为99.96%、96.4%和96.1%,市场已经呈现高度集中化。

    而非甾体类镇痛药对一般的疼痛疗效较好,适应症较广,临床应用历史较长,副作用小,而且部分药物还属于OTC药物,生产厂家较多,因而市场竞较激烈,市场集中度也较为分散。

    医药经济报2006年 第14期, 百拇医药(标点咨询 林赟)