重视肿瘤患者生活质量的研究
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在本届ASCO年会上,对肿瘤患者生活质量(QOL)的研究进展再次显示了其在临床肿瘤学中的地位和作用。共有98篇文章与QOL有关,现综述如下。
随着一些新药应用于临床,在验证新药疗效的同时,往往把改善QOL作为另一个重要的研究目的。在已经完成的ATAC 试验中,除了已在JCO上报告的5年生存率、疾病进展时间(TTP)以及无病生存期方面,采用阿那曲唑治疗的患者显著优于他莫昔芬(TAM)组外,研究者还用FACT-B量表对试验中的1021例患者 的QOL和ES(endocrine symptom subscale)进行了分析,结果表明,虽然阿那曲唑和TAM 在TOL(Trial Outcome Index)上没有明显差别,两组中分别有67%患者的QOL和ES 均明显改善,且能维持2年以上,而阿那曲唑组ES改善持续了5年,且对QOL没有任何损害,表明该药可使患者明显临床受益。
贝伐单抗在晚期结肠癌中的疗效已得到确认,Chawla等比较了IFL+贝伐单抗 (BV)和单用IFL治疗晚期结肠癌时对患者QOL的影响,结果显示,BV显著延长无进展生存期和总生存期(OS)外,显著改善了患者的QOL。而另一项将卡培他滨用于晚期乳腺癌的研究也表明,患者QOL中功能状况和躯体症状均有很大改善,这一发现使人们认识到,对于晚期乳腺癌患者,尽早口服卡培他滨治疗,对改善患者的QOL和其他一些症状十分重要。而同样对于晚期结肠癌患者而言,Yothers等发现,口服UFT与传统静脉5-FU给药相比,二者在QOL各个方面均相似,但口服用药会让患者治疗更加方便。
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随着对肿瘤患者QOL研究的逐渐深入,对QOL所包含的内容也有了更详细的分析。如一项研究中,接受表柔比星和环磷酰胺 (EC) 或5-FU+EC(FEC) 各6个周期治疗的早期乳腺癌患者,虽然两组的HRQOL(health-related quality of life)没有明显差异,但在躯体状况、社交及家庭活动以及心理方面都有不同程度损害。治疗结束后,除了FEC组患者持续出现社交活动方面损害外,两组在情感及躯体功能方面均有明显改善。
在对一组绝经前、年轻的乳腺癌患者的随访研究显示,患者对自我外表越肯定、社会家庭支持越高、参加体育锻炼越多,QOL则越好;随着对患者诊断时间的延长,QOL也逐渐好转;而那些非白种人、受教育水平低以及接受过辅助化疗患者的QOL差。说明对QOL的评价已经越来越细化,不应只看总体,还要关注QOL的不同方面。
本次大会还提出一个观点,即治疗前对QOL评价可以成为判断患者预后的指标之一。一项随机、多中心Ⅲ期临床研究FFCD 9402纳入1995-2002年间123例不可手术的肝细胞癌(HCC)患者,治疗前分别测评QOL,计算OS。结果表明,有7个独立因素可作为判断预后的指标,即QOL、肝区疼痛、性别、Child-Pugh分级、甲胎蛋白、中央型及肝肿大等,这些因素均与患者的OS显著相关,而其他诸如既往是否治疗、是否有酒精性肝硬化、年龄、黄疸、肿瘤直径最大是否超过5 cm以及是否有门静脉癌栓等与预后无明显相关性。
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另一项研究对235例不可手术的HCC患者进行分析结果同样表明,基线QOL是判断预后的一个重要指标,尤其是躯体功能和总体功能好的患者其生存期显著好于QOL差者。提示可以依据QOL因素对HCC患者进行危险性分层,从而进一步判断预后及制定下一步治疗计划。
Nelson等对一组激素抵抗的转移性前列腺癌患者采用阿曲生坦治疗,并在不同阶段对QOL进行测评,发现患者FACT-P分数变化与死亡率密切相关(P <0.0001),且是生存期、TTP、骨疼痛时间(TTBP)以及PSADT的重要预测指标。
大会还提出,QOL可能与患者的生理节律(RAP)有关。Innominato等通过前瞻性多中心研究发现,患者的RAP与总体QOL存在一定的相关性,分析认为产生RAP的人体昼夜代谢系统可能因肿瘤发生变化,对患者的昼夜节律系统进行监测可以客观并定量评价QOL和其他一些症状。关于RAP和QOL关系的进一步研究正在进行中。
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营养状况与患者QOL的关系以往较少有报道,此次大会上,Lis和Gupta等报告了对晚期结肠癌患者的营养状况和QOL关系的研究结果,认为营养不良可显著降低患者的QOL,而进行积极的前瞻性营养支持治疗,对改善QOL有显著作用。
本次大会上,有学者认为,在肿瘤QOL研究领域可能需要多种量表和方法。目前较为常用的量表有FACT-G、EORTC-QLQ-C30和QLI等。Farmer等对EORTC和QLI进行比较后发现,二者仅在一个方面具有很强的相关性,除此之外,二者测评的内容注重于QOL的不同方面,因此仅有一个量表是不能完全覆盖QOL所有方面内容的,还需多个量表共存。
此外,有学者对影响患者QOL的重要因素——贫血和疲劳进行了研究,认为积极改善贫血和疲劳可以改善QOL。Sloan等通过Uniscale、SDS、FACT-An和 FACT-F等4种量表对343例均进行EPO治疗的晚期肿瘤患者随机进行QOL测评,发现当贫血、疲劳症状改善后,QOL评分提高10分时,其生存期较那些贫血没有改善的患者延长,进一步说明了患者的QOL与生存期相关。
随着对肿瘤分子生物学行为认知的深入,人们也希望能从分子生物学水平阐述肿瘤患者的QOL问题,如QOL与基因相关等,从而寻找到更为有效、直接的改善方法,相信除了肿瘤靶向治疗取得的研究进展外,对肿瘤患者QOL的研究也将更加深入和透彻,将会让更多的患者在患病后拥有良好的生活质量。, 百拇医药