FDA发布公共卫生通报:米非司酮使用不当有发生脓毒症危险
本报讯 近日,美国FDA对最近上报的与米非司酮(商品名Mifeprex或RU-486)相关的严重不良事件的报告进行审查后,发布公共卫生通报,强调如不按批准的说明书使用米非司酮和米索前列醇进行药物流产,则有发生脓毒症的危险。在2003年9月至2005年6月期间,有4例病人因用这两种药进行流产并发感染而死亡。
FDA药物评估和研究中心代理主任Galson说:“FDA 有义务将新的药物信息公布于众,将最近我们收到的关于米非司酮可导致严重感染的报告及时通知医务人员和公众是重要的。”
2例病人已分离出引起致命感染的细菌,FDA、疾病控制和预防中心(CDC)、州及地方卫生局和制药公司正在对另2例病人进行检查。FDA敦促医师,如他们的病人使用了米非司酮应高度怀疑脓毒症的可能。
以前,FDA曾收到米非司酮导致严重细菌感染、出血和异位妊娠(因输卵管破裂而死亡)的报告,这导致带黑框标签的修改。米非司酮是在2000年获FDA批准的。, 百拇医药
FDA药物评估和研究中心代理主任Galson说:“FDA 有义务将新的药物信息公布于众,将最近我们收到的关于米非司酮可导致严重感染的报告及时通知医务人员和公众是重要的。”
2例病人已分离出引起致命感染的细菌,FDA、疾病控制和预防中心(CDC)、州及地方卫生局和制药公司正在对另2例病人进行检查。FDA敦促医师,如他们的病人使用了米非司酮应高度怀疑脓毒症的可能。
以前,FDA曾收到米非司酮导致严重细菌感染、出血和异位妊娠(因输卵管破裂而死亡)的报告,这导致带黑框标签的修改。米非司酮是在2000年获FDA批准的。, 百拇医药