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中医药产业:春寒料峭待将息
http://www.100md.com 2006年2月9日 产经网-中国医药报
     由于西药研发成本越来越高、时间越来越长,以“自然疗法”为特点的天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业,中药产业也将迎来快速发展的春天。但是,我国中医药产业总体发展水平偏低,企业规模依然偏小,研发投入严重不足,缺乏标准和规范。如何发展中医药产业值得我们认真思考。

    前景广阔现状难乐观

    我国拥有丰富的中药材资源,具有发展中药产业的天然优势。据中国中医科学院中药研究所统计,按来源分类,中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种,分别有11146种、1581种和80种;按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种,分别有1200多种、4000多种和7000多种。近20年来,我国中药产业获得了较为快速的发展,年平均增长速度达20%以上,年销售额已突破800亿美元。

    但是,从总体情况来看,我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学院中药研究所提供发展数据显示,我国医药产业仅占全球医药市场的7%,天然药物仅占世界天然药物市场的3%~5%,中药出口额不到国际中草药市场的10 %,与我国天然药物大国的地位极不相称。2003年,全国中药工业总产值(中成药和饮片)达810.27亿元,占医药工业总产值的26.11%,但仅占GDP的0.69%。"中药产业总体经济效益低下,难以承受国际竞争的强烈冲击。" 该所研究员王智民不无忧心地说。
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    中医药在国际市场上仍处于尴尬地位,身份难以合法化。国家中医药管理局副局长房书亭说,目前中医药在世界上生存状况可分为三类:一是融入类。在中国、韩国、越南等国家,传统医药和西药均受到政府支持,大众也认可。二是立法类。澳大利亚、美国、德国等国家的部分省(州)出台法规,加强管理,保护中医中药的合法地位。三是放任型,既非合法也非不合法,比如希腊、瑞典等国。只要不出医疗事故,这些国家普遍采取任其发展的态度。

    由于地位尴尬,中医药虽然在世界100多个国家销售,但难以进入国际医药和保健品的主流市场,大部分只能在华人圈子里使用。

    但专家普遍认为,尽管有诸多的不如意,中医药发展前景仍然非常广阔,应大力发展中医药产业。当前,由于从化学合成物中筛选新药的难度越来越大、时间越来越长、投入越来越高,并且化学药物对人体的毒副作用,易产生抗药性和药源性疾病等弱点越来越明显,因此,许多国家转向了天然药物的研究、开发和利用,使其成为继化学药物、生物制剂、基因工程类药品之后最具发展前景的特色产业,中药产业也将成为世界医药产业的重要发展方向之一。
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    据世界卫生组织的不完全统计,目前,世界上80%的人在使用当地的传统药、国外的传统药或是中药,全世界草药市场以每年10%~20%的速度递增。作为世界上最大的医药市场,美国的草药和植物药也有每年两位数的增长。

    中国药品生物制品检定所林瑞超教授对中医药的市场前景表示乐观:“中医药在治疗疑难杂症、慢性病等方面将会大有作为,市场需求还在不断上升。”

    存在短板发展受制约

    专家分析说,制约我国中药产业发展的因素主要是制剂工艺、质量控制、剂型和包装技术相对落后以及基础研究滞后等。具体表现在以下方面:

    一是研发投入严重不足,科技含量不高,创新能力薄弱。根据美国制药协会统计,2000年,美国开发成功一个新药的投入为8.02亿美元,研发成本的投入占总销售额的15%以上,而我国远远低于这一水平,不足5%。另外,美国需十年左右的时间才能研发出一种新药,而在我国,一些企业或者研究机构花费五六年时间被都认为过于漫长。在风险方面,美国新药研发的成功率是万分之二,也就是说,一万个提出申请的化合物只有1至2个被美国食品与药物监督管理局(FDA)批准为药物。

    房书亭指出,目前,我国市场上具有一定知名度的中药基本都是流传几百年甚至上千年的“老药”,其生产工艺大多没有太大改进。比如六味地黄丸,虽然名称和外包装在不断变化,但是仍沿用张仲景时代的生产工艺。驰名全国的云南白药,生产工艺起源于彝族,也有上百年历史了,同样缺少创新。中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任叶祖光也深有同感,他说,西药是不断更新换代的,新药研制成功、上市后,那些生产工艺落后的药品就会退出市场,比如抗菌药中的土霉素、四环素等。但是中药从来没有淘汰之说,创新能力低下已严重制约了中药产业的快速发展。, 百拇医药
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