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2006年2月18日
■话题回放
某药品批发企业购进一批包装为2.5公斤/包的中药饮片,然后根据客户需要量的不同将该包装拆开,从原包装中称0.5公斤卖给客户甲,称1公斤卖给客户乙,同时将原包装中的合格证复印两张分别给甲乙。对该批发企业的这种行为,执法人员在处理时产生了争议。有人认为:该企业未经批准擅自陌暗男形且?br>种生产行为,应按未取得《药品生产许可证》生产药品查处,但在处罚时可依据情节从轻处罚;有人认为:这种行为虽然情有可原,但毕竟违反了法律,应责令改正,要求企业在采购时就应采购不同包装的中药饮片来满足客户需要,不能擅自更改包装;还有人认为:该批发企业为了方便客户采取这种办法是可行的,符合市场规律。自行分装中药饮片究竟违法不?能否处罚?到底应如何处理才是正确的?请详阅本版文章。
观点一:符合市场规律不应处罚
▲笔者认为,从“方便群众、方便客户”的角度来分析,既然药品零售企业按有关规定可设置拆零专柜,将药品拆零销售,批发企业若经相关部门批准,设有零货称取专库(区)或饮片分装室,配有专门从事饮片分装技术人员,经药品监管部门验收合格,在企业质量管理人员指导下,按规定要求进行分装销售中药饮片,完全是可取的。此种行为实为客户需求着想,不存在自行更改包装之过,更不属于无证生产行为 ......
某药品批发企业购进一批包装为2.5公斤/包的中药饮片,然后根据客户需要量的不同将该包装拆开,从原包装中称0.5公斤卖给客户甲,称1公斤卖给客户乙,同时将原包装中的合格证复印两张分别给甲乙。对该批发企业的这种行为,执法人员在处理时产生了争议。有人认为:该企业未经批准擅自陌暗男形且?br>种生产行为,应按未取得《药品生产许可证》生产药品查处,但在处罚时可依据情节从轻处罚;有人认为:这种行为虽然情有可原,但毕竟违反了法律,应责令改正,要求企业在采购时就应采购不同包装的中药饮片来满足客户需要,不能擅自更改包装;还有人认为:该批发企业为了方便客户采取这种办法是可行的,符合市场规律。自行分装中药饮片究竟违法不?能否处罚?到底应如何处理才是正确的?请详阅本版文章。
观点一:符合市场规律不应处罚
▲笔者认为,从“方便群众、方便客户”的角度来分析,既然药品零售企业按有关规定可设置拆零专柜,将药品拆零销售,批发企业若经相关部门批准,设有零货称取专库(区)或饮片分装室,配有专门从事饮片分装技术人员,经药品监管部门验收合格,在企业质量管理人员指导下,按规定要求进行分装销售中药饮片,完全是可取的。此种行为实为客户需求着想,不存在自行更改包装之过,更不属于无证生产行为 ......