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无针经皮给药系统研发渐“热”
http://www.100md.com 2006年2月21日 中国产业经济信息网
     患者都希望选择方便、有效、长效和伤害性更小的给药途径。因此,非侵犯性给药系统被业内人士视为一个"大市场"。最近,美国、以色列等国家的研究机构和公司相继推出了无针经皮给药系统,这对全世界从事非侵犯性给药系统研发的人员来说是令人鼓舞的消息。

    经皮给药产品市场近年来增长迅速。2003年,用于镇痛、激素替代治疗等的经皮给药产品的销售额达到50亿~80亿美元;据预测,直到2007年,经皮给药市场的年增长率将保持在11%。但是,目前市场上销售的经皮给药产品有一定的局限性,如都是被动扩散型产品,主要为黏附性贴剂等。因此,新型经皮给药产品的研发受到广泛关注。

    前不久在英国伦敦召开的无针和自动注射器会议上,研发人员展示了新型无针经皮给药系统、自动经皮注射器及相关技术。其中包括美国哈佛、麻省理工学院展示的微剪切技术、Bioject公司研发的Iject系统和Caretek公司的ImplaJect系统。Lilly公司在该会议上还介绍了无针和自动注射器ISO标准的最新状况。美国疾病预防控制中心报告了使用喷雾注入装置在大规模接种计划中的污染问题。

    此外,以色列TransPharma公司不久前推出名为"ViaDerm"的新型经皮给药装置。据技术人员介绍,该系统可几秒钟内在皮肤上开启足以使小分子和大分子药物安全通过的微通道,从而有助于扩大可通过皮肤贴剂输送的药物的范围。

    据介绍,ViaDerm系统极富灵活性,其结合TransPharma公司的专利印制药物贴剂能有效地将药物经皮肤输送入血液。此外,该系统也可用于改善现有被动扩散型贴剂的输送效果。该系统由一个可重复使用的手持电子控制器、一个一次性微电子阵列和含药贴剂组成。在使用时,患者首先要将ViaDerm系统轻轻地置于皮肤上、轻压治疗部位。几秒钟后该装置指示灯闪烁和发出蜂鸣声,这表示皮肤微通道已形成。随后,患者可将含药贴剂放在预定的皮肤部位上,即可实现长时间输送药物。该装置的优点是无创伤或疼痛、不损伤皮肤组织。其创造的微通道在给药完成后会很快愈合,从而可防止感染的发生。

    目前,TransPharma公司已开展了ViaDerm系统输送生长激素Kytril和其他药物(包括胰岛素)的安全性和疗效研究。结果显示,ViaDerm系统产生的药代动力学和药效学数据与同种药物经皮下给药的效果相当。该公司未来的目标是将这种系统作为胰岛素的非注射给药手段。, 百拇医药