·!· 中药新药与临床药理 ! 年 月第 % 卷第 期

    表 ! 对乙酰氨基酚加样回收率测定结果

    复方黄芩片质量标准的研究

    曾元儿，卢文彪，钟镜金(广州中医药大学中药学院，广州 %)

    摘要：目的 建立复方黄芩片的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对复方黄芩片中的黄芩、虎杖、功劳木等进

    行了定性鉴别。采用 法对制剂中的黄芩苷进行了含量测定。流动相：甲醇 + , -磷酸( . )，流速：

    %, ) 0 12；柱温： 3；检测波长：!45 262。结果 鉴别项下阴性对照无干扰，专属性强；黄芩苷在 , %! 7 , 4!!8 范围内有良好线性关系(6 9 , :::)，平均回收率为 :4, %4 -，;<= 9 %, 45 -(! 9 )。结论 该方法可为复

    方黄芩片的质量评价提供科学依据。

    关键词：> 复方黄芩片 0 化学；黄芩 0 化学；虎杖 0 化学；功劳木 0 化学；黄芩苷 0 分析；色谱法，薄层；色谱法，高

    压液相

    中图分类号：;!5, % 文献标识码：? 文章编号：%@ + :45@(!@) + ! + @! %( ), (%-%.01’(% !%’ 23+45

    ABCD EFG2H I6 ，)J KI2L1GM，A’NCD O128P12(
    收稿日期：!@ + ! + !4

    作者简介：曾元儿a %: + b，男，副教授，主要从事中药分析及中药质量标准研究工作。

    样品含量 0 8

    5, %

    5,

    5, %4@

    4, :4

    4, :5:

    加入量 0 8

    %!, 4

    %@, %

    %@, %

    %!,

    %@,

    测得量 0 8!%, 4!!%, :!!, %5@!%, @4!%, ::

    回收率 0 -

    %!, !

    %!,

    %, :

    %, 5

    %@,

    平均回收率 0 -

    %, ;<= 0 -!, !

    液，取续滤液作为供试品溶液。

    => ? 测定波长的选择 对供试品溶液和对照品溶液

    中的对乙酰氨基酚进行光谱测定，结果在 !: 2 处

    有最大吸收，故选择 !: 2 作为检测波长。

    => @ 标准曲线的绘制 精密吸取对照品溶液，分别

    进样 %，!，@，，，4，: !)，测定，以对乙酰氨

    基酚进样量为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘

    制标准曲线，得回归方程：E 9 , @c + !, :，6 9 , ::::，对乙酰氨基酚在 , ! 7 %, 58 0 ) 的范

    围内线性关系良好。

    => A 稳定性试验 取同一供试品溶液，每隔 %R 测定

    % 次，连续测定 次，平均峰面积为 @4:, %，;<= 9

    , 54 - a ! 9 b。表明供试品溶液在 R 内稳定。

    => B 精密度试验 精密量取对照品溶液 % !)，按色

    谱条件重复测定 次，平均峰面积为 @::, !，;<= 9 , 4 - a ! 9 b。

    => C 重现性试验 取同一批样品(批号 !:%)

    份，按供试品溶液的制备方法制备，测定，结果平

    均含量为 %, 8 0 8，;<= 9 !, - a ! 9 b。

    => D 加样回收率试验 取已知含量的供试品，精密

    称定，加入适量的对乙酰氨基酚对照品，按供试品

    溶液的制备方法制备，测定，结果见表 %。

    => EF 样品的测定 取复方感冒灵片 % 批，照供试

    品溶液制备方法制备，测定，结果如下：:%

    ( %, 8 0 8) 、 :!( :, 8 0 8) 、 %@%

    ( :, : 8 0 8) 、 %:%( %, 5 8 0 8) 、 !%!

    ( %, 4 8 0 8) 、 !%( %, 8 0 8) 、 !:%

    ( %, % 8 0 8) 、 !:!( :, 5 8 0 8) 、 !:@

    (%, ! 8 0 8)、!%%(:, 8 0 8)。

    G 讨 论

    卫生部药品标准(%::4 年)采用滴定法测定对

    乙酰氨基酚(5’:CN!)的含量d % e

    ，操作繁琐费时，影响因素较多，判断终点较模糊，且专属性不强。而

    法样品提取简便，选择性强，灵敏度高，重现

    性好。

    在制备样品时，由于甲醇具有挥发性，所以溶液

    超声后一定要冷却到室温，然后快速滤过。

    参考文献：

    d % e卫生部药典委员会 , 卫生部药品标准第十三册：感冒灵胶囊标准

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