黄精赞育胶囊质量标准的研究.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(225KB,3页)。
基线分离, 而且峰型对称、尖锐, 故定芦丁为内标, 进
样浓度为2150 m g? mL。
312 检测波长的选择: 从灯盏花乙素对照品的紫外
吸收光谱可见, 在 280 nm 处有最大吸收, 内标物芦
丁在此波长也有很大的吸收, 最后定检测波长为
280 nm。
313 缓冲液pH 值的影响: 灯盏花乙素为黄酮类化
合物, 带有多个酚羟基, 具有弱酸性, 毛细管电泳的
缓冲液条件摸索主要在pH 值 7~ 9 弱碱性范围进
行。实验分析, 在pH 值815~ 910 时, 灯盏花乙素峰
可以得到很好的分离, 但在pH 值 815 时, 灯盏花乙
素峰高较pH 值910 大很多, 故选择缓冲液的pH 值
为815。摸索了分别用磷酸、硼酸和盐酸调节pH 值,实验中发现, 用磷酸和硼酸虽均可使样品得到分离,但由于硼酸酸性较弱, 需加入的量较大, 出峰也稍延
长, 最终选择了磷酸作为pH 值调节剂。
314 缓冲液盐的种类和浓度的影响: 摸索了磷酸
盐、柠檬酸盐和硼酸盐, 试验中发现用磷酸盐、柠檬
酸盐为缓冲液时, 样品的所有峰均出现明显的拖尾
现象, 而采用硼酸盐时, 峰型对称, 尖锐, 符合药典对
药物分析的要求。摸索了缓冲液的浓度 20~ 80
mmo l? L , 当浓度较低时, 分离时间延长, 峰形变宽;
当浓度较高时, 分离时间虽短, 但不能基线分离, 最
后选择了40 mmo l? L 硼酸盐的浓度。
315 分离电压的选择: 试验中摸索了电泳电压对分
离的影响。当电压太低时, 分离时间过长, 当电压太
高时, 分离基线不稳, 经试验确定, 当电压为 20 kV
时, 基线平稳, 10 m in 内样品分离完全。
参考文献:
[ 1 ] 张卫东, 陈万生, 王永红, 等 1 灯盏花黄酮苷化学成分的研究
[J ]1中草药, 2000, 21 (8) : 56525661
[ 2 ] 张卫东, 陈万生, 王永红, 等 1 灯盏细辛化学成分的研究[J ]1
中国药学杂志, 2001, 36 (4) : 23322351
[ 3 ] 闵连秋, 袁 静, 赫 春, 等1灯盏花素治疗急性脑梗死的临床
研究[J ]1辽宁中医杂志, 2001, 28 (2) : 842851
[ 4 ] 丁国华1灯盏花素药理研究和临床应用进展[J ]1时珍国医国
药, 1999, 10 (4) : 30323041
[ 5 ] 王锦平, 王永铭 1 灯盏细辛药理作用的研究[J ]1中成药研究,1985, 7 (12) : 252261
[ 6 ] 卫生部中药标准[S ]1W S32 B238222981
黄精赞育胶囊质量标准的研究
杨南松, 孙照普, 王玉庆X
(扬州龙凤药业有限公司, 江苏 扬州 225009)
摘 要: 目的 建立黄精赞育胶囊的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的何首乌、五味子、枸杞子、淫
羊藿、当归、蛇床子进行定性鉴别, 并采用HPLC 法对制剂中的君药何首乌中大黄素进行含量测定。结果 大黄素
的平均回收率为 96184% , R SD = 1104% (n= 6)。结论 该法灵敏、简便、准确和重现性好, 可作为该制剂的质量控
制标准。
关键词: 黄精赞育胶囊; 薄层色谱; 大黄素; 高效液相色谱法
中图分类号: R286102 文献标识码:B 文章编号: 0253 2670 (2002) 09 0798 03
Studies on qua l ity standard of HUANGJ ING ZANYU CAPSULE3
YAN G N an2song, SUN Zhao2 pu, WAN G Yu2 qing
(Yangzhou LON GFEN G Pharmaceut ical Co. , L td . , Yangzhou 225009, Ch ina)
Key words: HUAN GJ IN G ZAN YU CA PSUL E; TLC; emodin; HPLC
3 HUAN GJ IN G ZAN YU CA PSUL E con sist s of R ad ix P oly g on i M u l t if lori, F ructus L y cii, F ructus
S ch isand rae, H erba ep im ed ii, etc . It has the funct ion of ton ifying the k idney and rep len ish ing essence .
黄精赞育胶囊是由何首乌、枸杞子、五味子、淫
羊藿等药材组成, 具有补肾填精, 清热利湿的功效,用于肾虚精亏夹湿热型弱精子症、少精子症引起的
男性不育。为控制药品质量, 本研究对枸杞子、淫羊
藿等 6 味组分进行了薄层鉴别, 采用HPLC 法测定
组方的君药何首乌总蒽醌中大黄素含量。该方法灵
敏、简便、准确、重现性好, 可作为产品的质量标准。
1 仪器与材料
· 897 · 中草药 Ch inese T radit ional and HerbalD rugs 2002 年第 33 卷第 9 期
X 收稿日期: 2002202227
作者简介: 杨南松(19622) , 男, 上海人, 工程师, 1984 年毕业于南京中医药大学药学院, 1984~1994 年在扬州天康药业有限公司从事新药开发 和技术质量管理工作, 1995 年至今在扬州龙凤药业有限公司从事中药质量标准的研究和中药新药的开发 ......
样浓度为2150 m g? mL。
312 检测波长的选择: 从灯盏花乙素对照品的紫外
吸收光谱可见, 在 280 nm 处有最大吸收, 内标物芦
丁在此波长也有很大的吸收, 最后定检测波长为
280 nm。
313 缓冲液pH 值的影响: 灯盏花乙素为黄酮类化
合物, 带有多个酚羟基, 具有弱酸性, 毛细管电泳的
缓冲液条件摸索主要在pH 值 7~ 9 弱碱性范围进
行。实验分析, 在pH 值815~ 910 时, 灯盏花乙素峰
可以得到很好的分离, 但在pH 值 815 时, 灯盏花乙
素峰高较pH 值910 大很多, 故选择缓冲液的pH 值
为815。摸索了分别用磷酸、硼酸和盐酸调节pH 值,实验中发现, 用磷酸和硼酸虽均可使样品得到分离,但由于硼酸酸性较弱, 需加入的量较大, 出峰也稍延
长, 最终选择了磷酸作为pH 值调节剂。
314 缓冲液盐的种类和浓度的影响: 摸索了磷酸
盐、柠檬酸盐和硼酸盐, 试验中发现用磷酸盐、柠檬
酸盐为缓冲液时, 样品的所有峰均出现明显的拖尾
现象, 而采用硼酸盐时, 峰型对称, 尖锐, 符合药典对
药物分析的要求。摸索了缓冲液的浓度 20~ 80
mmo l? L , 当浓度较低时, 分离时间延长, 峰形变宽;
当浓度较高时, 分离时间虽短, 但不能基线分离, 最
后选择了40 mmo l? L 硼酸盐的浓度。
315 分离电压的选择: 试验中摸索了电泳电压对分
离的影响。当电压太低时, 分离时间过长, 当电压太
高时, 分离基线不稳, 经试验确定, 当电压为 20 kV
时, 基线平稳, 10 m in 内样品分离完全。
参考文献:
[ 1 ] 张卫东, 陈万生, 王永红, 等 1 灯盏花黄酮苷化学成分的研究
[J ]1中草药, 2000, 21 (8) : 56525661
[ 2 ] 张卫东, 陈万生, 王永红, 等 1 灯盏细辛化学成分的研究[J ]1
中国药学杂志, 2001, 36 (4) : 23322351
[ 3 ] 闵连秋, 袁 静, 赫 春, 等1灯盏花素治疗急性脑梗死的临床
研究[J ]1辽宁中医杂志, 2001, 28 (2) : 842851
[ 4 ] 丁国华1灯盏花素药理研究和临床应用进展[J ]1时珍国医国
药, 1999, 10 (4) : 30323041
[ 5 ] 王锦平, 王永铭 1 灯盏细辛药理作用的研究[J ]1中成药研究,1985, 7 (12) : 252261
[ 6 ] 卫生部中药标准[S ]1W S32 B238222981
黄精赞育胶囊质量标准的研究
杨南松, 孙照普, 王玉庆X
(扬州龙凤药业有限公司, 江苏 扬州 225009)
摘 要: 目的 建立黄精赞育胶囊的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的何首乌、五味子、枸杞子、淫
羊藿、当归、蛇床子进行定性鉴别, 并采用HPLC 法对制剂中的君药何首乌中大黄素进行含量测定。结果 大黄素
的平均回收率为 96184% , R SD = 1104% (n= 6)。结论 该法灵敏、简便、准确和重现性好, 可作为该制剂的质量控
制标准。
关键词: 黄精赞育胶囊; 薄层色谱; 大黄素; 高效液相色谱法
中图分类号: R286102 文献标识码:B 文章编号: 0253 2670 (2002) 09 0798 03
Studies on qua l ity standard of HUANGJ ING ZANYU CAPSULE3
YAN G N an2song, SUN Zhao2 pu, WAN G Yu2 qing
(Yangzhou LON GFEN G Pharmaceut ical Co. , L td . , Yangzhou 225009, Ch ina)
Key words: HUAN GJ IN G ZAN YU CA PSUL E; TLC; emodin; HPLC
3 HUAN GJ IN G ZAN YU CA PSUL E con sist s of R ad ix P oly g on i M u l t if lori, F ructus L y cii, F ructus
S ch isand rae, H erba ep im ed ii, etc . It has the funct ion of ton ifying the k idney and rep len ish ing essence .
黄精赞育胶囊是由何首乌、枸杞子、五味子、淫
羊藿等药材组成, 具有补肾填精, 清热利湿的功效,用于肾虚精亏夹湿热型弱精子症、少精子症引起的
男性不育。为控制药品质量, 本研究对枸杞子、淫羊
藿等 6 味组分进行了薄层鉴别, 采用HPLC 法测定
组方的君药何首乌总蒽醌中大黄素含量。该方法灵
敏、简便、准确、重现性好, 可作为产品的质量标准。
1 仪器与材料
· 897 · 中草药 Ch inese T radit ional and HerbalD rugs 2002 年第 33 卷第 9 期
X 收稿日期: 2002202227
作者简介: 杨南松(19622) , 男, 上海人, 工程师, 1984 年毕业于南京中医药大学药学院, 1984~1994 年在扬州天康药业有限公司从事新药开发 和技术质量管理工作, 1995 年至今在扬州龙凤药业有限公司从事中药质量标准的研究和中药新药的开发 ......
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