蒙药金莲花片质量标准的研究

    内蒙古药品检验所(010020) 周雪梅

    内蒙古包钢职工医院(014010) 李建成 张丽华

    金莲花片蒙名为阿拉腾花片系由金莲花单方制

    剂。为了控制本品的内在质量, 应用比色法测定金莲

    花有效成份黄酮的含量。同时用理化方法对其进行

    了鉴别。

    1 实验部分

    1. 1 仪器: 岛津 uv—250 可见一紫外分光光度仪。

    样品: (内蒙古图里河药厂提供) ; 芦丁对照品(中国

    药品生物制品检定所提供)。其它试剂均为分析纯。

    1. 2 定性鉴别

    1. 2. 1 黄酮类成分的鉴别: 取本品一片, 除去糖衣,研细, 加乙醇 5m l, 置水浴中加热约 10 分钟, 放冷,滤过。取滤液1m l, 加镁粉少量与盐酸4～ 5 滴, 置水

    浴中加热3 分钟, 即显红色。

    1. 2. 2 生物碱类成分的鉴别: 取本品 2 片, 除去糖

    衣, 研细加 60%乙醇液, 水浴回流 30 分钟, 滤过, 滤

    液蒸干, 残渣加 1%盐酸溶液 5m l, 使溶解, 滤过, 分

    别取滤液 1m l, 加碘化铋钾试剂生成橙色沉淀; 加硅

    钨酸试剂生成乳白色沉淀。

    1. 3 含量测定

    1. 3. 1 测定成分的选择: 本品主要成分为黄酮及生

    物碱类化合物〔 1〕 。黄酮具抗菌消炎, 清热解毒之功效。

    本品所含黄酮为荭草甙(3′ , 4′ , 5, 7—四羟基黄酮8—

    C—B—吡喃葡萄糖甙)、牡荆甙(4′ , 5, 7—三羟基黄酮

    8—C—B 、 3′ , 4′ , 5′—三羟基黄酮—7 鼠李糖甙〔 2〕 。

    表1 特木仁25 汤中栀子甙的含量测定结果

    批 号 称样量(g) 测得量(Lg) 含量(% ) 平均含量(% ) RSD (% )

    940318 2 . 0306 2 . 810 0 . 6919

    2 . 1004 2 . 890 0 . 6880 0 . 6975 1 . 90

    2 . 1430 3 . 054 0 . 7126

    950615 2 . 2149 1 . 340 0 . 3025

    2 . 3156 1 . 444 0 . 3118 0 . 3074 1 . 52

    2 . 1134 1 . 301 0 . 3078

    950925 2 . 1015 1 . 680 0 . 3997

    2 . 2142 1 . 810 0 . 4087 0 . 4076 1 . 83

    2 . 0678 1 . 714 0 . 4145

    图1. 特木仁25 汤中栀子甙薄层图谱

    1. 供试品 2. 栀子甙对照品 3. 阴性对照

    的标准。本文制订了其中栀子甙的含量测定方法, 对

    控制该药物的质量提供了有效的方法 ......