牛黄上清软胶囊质量标准的研究.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(174KB，3页)。
牛黄上清软胶囊质量标准的研究
王晓华, 吴宗好(安徽省医学科学研究所, 合肥 230061)
摘要: 采用双波长薄层扫描法测定了牛黄上清软胶囊中黄连、黄柏的有效成分盐酸小檗碱、栀子的有效成
分栀子甙的含量; 采用薄层层析法对牛黄、大黄进行了定性鉴别。方法简便, 专属性强, 重现性较好, 可作为牛
黄上清软胶囊质量控制标准。
关键词: 牛黄上清软胶囊; 盐酸小檗碱; 栀子甙
中图分类号: R28411 文献标识码:B 文章编号: 100529903 (2000) 0320006203
Studies on Qua l ity Standard of Niuhuangshangqing Sof t Capsules
W A N G X iao2 hua,W U Z hong 2 hao
(A nhu i Inst itu te of M ed ica l sciense, H ef ei 230061)
Abstract : The con ten t s of Berbercine Hydroch lo r ide and Gen ipo side in N iuhuang2
shangqing sof t cap su les w ere determ ined by the dual w avelength TLC2scanner . The qualit i2
t ive analysis of Calcu lu sBovis, Radix et Rh izom a Rhei, Rh izom a Cop t idis? Co r tex Phelloden2
dr i, F ructu s Garden iae w ere in den t if ied by TLC.
Key words:N iuhuangshangqing sof t cap su le; Berber ine Hydroch l2 o r ide; Gen ipo side
牛黄上清软胶囊为《中国药典》 1995 年
版一部收载的牛黄上清丸[ 1 ]
和卫生部颁标准
牛黄上清片[ 2 ]
改剂型而成的新中药制剂, 其
处方由牛黄、黄连、栀子等19 味中药组成, 具
有清热泻火, 散风止痛的功能; 临床用于头痛
眩晕, 目赤耳鸣, 咽喉肿痛, 口舌生疮, 牙龈肿
痛, 大便燥结等症, 疗效确切。本品因含挥发
性成分较多, 制成软胶囊, 与原丸剂和片剂相
比更有利于有效成分的保留; 同时在质量控
制上增加了 TLC 鉴别和主药的 TLCS 含量
测定指标, 使质量标准有新的较大的提高, 可
作为新老制剂质量比较参考。
1 仪器与试药
双波长薄层扫描仪(日本岛津 CS2930
型) ; 点样用定量毛细管(D rummond Scien2
t if ic Co. U SA ) ; 高效硅胶G、高效硅胶 GF254
薄层板(山东烟台化工研究所) ; 对照品胆酸、盐酸小檗碱、大黄素、栀子甙(中国药品生物
制品检定所) ; 试剂均为分析纯; 牛黄上清软
胶囊、阴性样品, 由安徽省医学科学研究所研
制, 安徽大东方药业有限公司生产提供。
2 实验方法与结果
211 薄层色谱鉴别
图 1 牛黄的
TLC 图谱
11胆酸对照品
21供试品
31空白对照品
21111 人工牛黄的定性鉴
别[ 3 ]
取本品 5 粒, 剪开, 刮取
内容物, 置具塞烧瓶中, 用乙醚
振摇洗涤 3 次, 每次 10m l, 弃
去乙醚液, 药渣挥尽乙醚后加
10%冰醋酸乙醇液 10m l, 超声
提取 30m in, 静置, 取上清液作
为供试品溶液; 同时做空白对
照; 另取胆酸对照品, 加 10%
冰醋酸乙醇液制成每 1m l 含
015m g 的溶液, 作为对照品溶
液。取上述两种溶液各 10Ll, 分别点于同一
高效硅胶 G 薄层板上, 以环已烷2醋酸乙酯2
冰醋酸(4∶4∶1)为展开剂, 展开, 取出, 晾
干, 喷以 10%磷钼酸乙醇液, 110℃加热至斑
点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照品色谱
相应的位置上, 显相同的深蓝色斑点, 空白对
· 6 · Ch inese Journal of Exper imental T radit ionalM edical Fo rmulae Jun . 2000, 6 (3)
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.照无干扰 ......
王晓华, 吴宗好(安徽省医学科学研究所, 合肥 230061)
摘要: 采用双波长薄层扫描法测定了牛黄上清软胶囊中黄连、黄柏的有效成分盐酸小檗碱、栀子的有效成
分栀子甙的含量; 采用薄层层析法对牛黄、大黄进行了定性鉴别。方法简便, 专属性强, 重现性较好, 可作为牛
黄上清软胶囊质量控制标准。
关键词: 牛黄上清软胶囊; 盐酸小檗碱; 栀子甙
中图分类号: R28411 文献标识码:B 文章编号: 100529903 (2000) 0320006203
Studies on Qua l ity Standard of Niuhuangshangqing Sof t Capsules
W A N G X iao2 hua,W U Z hong 2 hao
(A nhu i Inst itu te of M ed ica l sciense, H ef ei 230061)
Abstract : The con ten t s of Berbercine Hydroch lo r ide and Gen ipo side in N iuhuang2
shangqing sof t cap su les w ere determ ined by the dual w avelength TLC2scanner . The qualit i2
t ive analysis of Calcu lu sBovis, Radix et Rh izom a Rhei, Rh izom a Cop t idis? Co r tex Phelloden2
dr i, F ructu s Garden iae w ere in den t if ied by TLC.
Key words:N iuhuangshangqing sof t cap su le; Berber ine Hydroch l2 o r ide; Gen ipo side
牛黄上清软胶囊为《中国药典》 1995 年
版一部收载的牛黄上清丸[ 1 ]
和卫生部颁标准
牛黄上清片[ 2 ]
改剂型而成的新中药制剂, 其
处方由牛黄、黄连、栀子等19 味中药组成, 具
有清热泻火, 散风止痛的功能; 临床用于头痛
眩晕, 目赤耳鸣, 咽喉肿痛, 口舌生疮, 牙龈肿
痛, 大便燥结等症, 疗效确切。本品因含挥发
性成分较多, 制成软胶囊, 与原丸剂和片剂相
比更有利于有效成分的保留; 同时在质量控
制上增加了 TLC 鉴别和主药的 TLCS 含量
测定指标, 使质量标准有新的较大的提高, 可
作为新老制剂质量比较参考。
1 仪器与试药
双波长薄层扫描仪(日本岛津 CS2930
型) ; 点样用定量毛细管(D rummond Scien2
t if ic Co. U SA ) ; 高效硅胶G、高效硅胶 GF254
薄层板(山东烟台化工研究所) ; 对照品胆酸、盐酸小檗碱、大黄素、栀子甙(中国药品生物
制品检定所) ; 试剂均为分析纯; 牛黄上清软
胶囊、阴性样品, 由安徽省医学科学研究所研
制, 安徽大东方药业有限公司生产提供。
2 实验方法与结果
211 薄层色谱鉴别
图 1 牛黄的
TLC 图谱
11胆酸对照品
21供试品
31空白对照品
21111 人工牛黄的定性鉴
别[ 3 ]
取本品 5 粒, 剪开, 刮取
内容物, 置具塞烧瓶中, 用乙醚
振摇洗涤 3 次, 每次 10m l, 弃
去乙醚液, 药渣挥尽乙醚后加
10%冰醋酸乙醇液 10m l, 超声
提取 30m in, 静置, 取上清液作
为供试品溶液; 同时做空白对
照; 另取胆酸对照品, 加 10%
冰醋酸乙醇液制成每 1m l 含
015m g 的溶液, 作为对照品溶
液。取上述两种溶液各 10Ll, 分别点于同一
高效硅胶 G 薄层板上, 以环已烷2醋酸乙酯2
冰醋酸(4∶4∶1)为展开剂, 展开, 取出, 晾
干, 喷以 10%磷钼酸乙醇液, 110℃加热至斑
点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照品色谱
相应的位置上, 显相同的深蓝色斑点, 空白对
· 6 · Ch inese Journal of Exper imental T radit ionalM edical Fo rmulae Jun . 2000, 6 (3)
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.照无干扰 ......
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