须进行 ,停药后第 8 天根据需要决定。

    3. 3 细菌学评定标准 (1)治疗前、 治疗第 4 天、 治疗结束后第

    1 天及停药 8 天后各做 1 次细菌培养。(2)按病原菌清除、 部分

    清除、 未清除、 替换和再感染 5 级评定。细菌学疗效分析应包括

    各种致病菌感染的有效率、 细菌清除率、 纸片敏感试验结果分析

    及临床分离菌株 MIC测定。(3)对临床分离的致病菌做美洛西

    林钠舒巴坦钠、 哌拉西林钠他唑巴坦钠、 美洛西林、 哌拉西林、头孢哌酮等 5 种纸片法药敏试验(全部药敏纸片由山东瑞阳制

    药有限公司提供 ,并提供 5 种药物的标准品) 。全部临床分离致

    病菌株需保留至试验结束时进行复核鉴定 ,并做最低抑菌浓度

    (MIC)和产酶测定。

    4 临床疗效观察结果

    4. 1 临床疗效 本组试验共治疗患者 71 例 ,选择的受试者为

    呼吸道感染、 泌尿系感染、 皮肤感染以及妇科感染患者。其中美

    洛西林钠舒巴坦钠组(试验组)与哌拉西林钠他唑巴坦钠组

    (对照组)分别治疗 35 例与 36 例急性细菌性感染病人 ,取得了

    满意的疗效 ,总有效率分别为91. 4 %和94. 4 % ,差异无显著性

    ( P > 0. 05) 。

    4. 2 细菌学疗效 本次临床试验共分离出致病菌 59 株 ,其中

    美洛西林钠舒巴坦钠组分离出致病菌31 株 ,哌拉西林钠他唑

    巴坦钠组分离出致病菌 28 株 ,细菌培养阳性例数分别为 31 例

    和28 例 , 因试验组可供疗效评价例数为 35 例 ,对照组可供疗

    效评价例数为 36 例 ,故细菌培养阳性率分别为88. 6 %;77. 8 % ,差异无显著性( P > 0. 05) 。

    4. 3 细菌学临床疗效 从细菌学检查阳性病例来看美洛西林

    钠舒巴坦钠组及哌拉西林钠他唑巴坦钠组的临床疗效。59

    例入选病例共分离临床致病菌 59 株 ,试验组 31 株 ,对照组 28

    株。试验组和对照组对产酶 ( + ) 致病菌的有效率分别为

    100. 0 %和92. 9 %;两组比较差异无显著( P > 0. 05) 。

    4. 4 细菌清除率比较 59 例入选病例共分离临床致病菌 59

    株 ,试验组 31 株 ,其中 25 株清除 ,细菌清除率为80. 6 %;对照组

    28 株致病菌中有 26 株清除 ,细菌清除率为92. 9 %。产酶阳性

    率分别为41. 9 %和50. 0 % ,两组比较差异无显著性( P > 0. 05) 。

    4. 5 药敏试验结果 本研究共分离出 59 株致病菌 ,故 59 株临

    床分离致病菌经纸片法药敏试验验证对美洛西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠、 美洛西林钠、 哌拉西林钠及头孢哌酮

    的敏感百分率分别为94. 9 % ,96. 6 % ,61. 0 % ,62. 7 % ,71. 2 % ,其中美洛西林钠舒巴坦钠的敏感百分率显著高于美洛西林钠、哌拉西林钠及头孢哌酮 ,差异具有显著性( P < 0. 05) 。

    5 安全性评价

    随机对照试验中进行安全性评价的美洛西林钠舒巴坦钠

    组病例数为 36 例 ,哌拉西林钠他唑巴坦钠组 37 例 ,其中美洛

    西林钠舒巴坦钠组经评定与美洛西林钠舒巴坦钠有关的不良

    反应例数为 2 例 ,包括皮疹及转氨酶升高 ,不良反发生率为

    5. 56 % , 其中1 例因皮疹停药 ,经抗过敏治疗5 d后痊愈。与对

    照药哌拉西林钠他唑巴坦钠组很可能和可能有关的不良反应

    3 例 ,包括皮疹、 转氨酶升高等 , 不良反应发生率为8. 11 %。两

    组比较差异无显著性( P > 0. 05) 。

    6 讨论

    本项临床试验的药敏试验结果亦说明美洛西林钠与舒巴坦

    钠联合应用的抗菌作用显著高于美洛西林钠。本临床试验用美

    洛西林钠舒巴坦钠治疗各种产酶菌感染的有效率100 % ,与文

    献报道相似 [1～5 ]。 说明美洛西林钠与舒巴坦钠联合应用对临

    床上产酶耐药菌的感染有良好的临床疗效。

    本项临床试验大多数患者对美洛西林钠舒巴坦钠耐受性

    良好 ,总不良反应发生率为 5. 56 % ,与对照组相近 ,差异无显著

    性[4 ]。

    参考文献:

    [ 1 ] 北本治, 小林宏行, 高村光子,等. Mezlocillin 和Ampicillin治疗呼

    吸道感染的疗效比较试验[J ] .感染症学杂志,1981 ,276.

    [ 2 ] 郁引飞, 张学云, 王晓薇.美洛西林治疗呼吸道感染 54 例[J ] .中

    国新药杂志, 1998 ,7 (2) :119.

    [3 ] 刘又宁, 段蕴铀, 王立玉,等. 美洛西林与头孢呋肟随机对照治疗

    细菌性感染临床研究[J ] . 中国新药杂志,1998 ,23 (1) :48.

    [ 4 ] 刘又宁,郑经川,黄茂,等.美洛西林钠舒巴坦钠治疗急性细菌性

    感染疾病的多中心临床研究[J ] . Chin J Clin Pharmacol ,2000 ,16

    (5) :327.

    [ 5 ] Manncke K, Springsklee M , Heizmann WR , et al . Sulbactam in

    combination wit h mezlocillin ,piperacillin or cefotaxime :clinical and

    bacteriological findings in t he t reatment of serious bacterial infec2

    tions[J ] . Int J Antimicrob Agent s , 1996 ,6 :47.

    [收稿日期]2004205206

    [作者简介] 张怀明,男,主管中药师,电话:054326188108 ,E2mail :ihszhm @tom. com

    浅谈中药附子的中毒及其解救

    张怀明 (山东省邹平县人民医院 ,256200)

    [摘要] 目的:总结附子的中毒及其解救 ......