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    三七木瓜液制备工艺质量标准的研究

    余良武，彭 洁

    潮阳市大峰医院，广东 潮阳 !!!%

    摘要( 目的 制订三七木瓜液的制备工艺和质量标准。方法 用浸渍法，显色反应和荧光反应法。结果

    定性定量方法简便，灵敏，特异性较强。结论 建立的方法可供设计制备工艺和控制质量用。

    关键词( 三七木瓜液；乙醇含量测定；显色反应；荧光反应

    中图分类号( ), %文献标识码( -文章编号( ..+01! .. ...%1.

    2+! 年我国 《 药品管理法》正式颁布执行。国家药

    典、卫生部标准及省、市、自治区药店品标准即成为药品生

    产必须遵循的法律依据。只要有药品生产、销售、使用，就

    要有质量标准的监测和保证。因此质量标准的制定，不仅在

    研制新药中，而且对老药再评价均具有相当重要的地位。

    三七木瓜液即以三七、木瓜、丹参、杜仲、红花等

    味中药配伍制成的酒剂。多年来应用于临床祛风除湿，活络

    止痛，其疗效肯定，但长期以来，该药品只有处方，没有制

    备工艺标准，没有一个能保证药品质量的标准。因此就无法

    衡量每批药品的质量是否合格，也就无法说明每批药品是否

    都能达到预期的结果。

    为了科学地保证药品质量，保证该药的临床疗效，使之

    生产合法。笔者对三七木瓜液的制备工艺及质量进行了研

    究，最后制定出三七木瓜液的制备工艺及质量标准，保证了

    药品质量达到临床用药要求。! 对制备工艺进行研究

    三七木瓜液生产量大，笔者选用浸渍法’ (

    进行生

    产，并设计了四种不同的浸渍法同时试验。将药物分成等量

    四组分别制备。

    第一组：将药用白酒浸渍一月，一月后过滤，去掉药

    渣，将滤液静置 % 3 灌装。溶液呈浅红棕色。批号为

    2!.. 2!.1.1。

    第二组：将药用白酒浸渍二月，二月后过滤，去掉药

    渣，将滤液静置 % 3 灌装。溶液呈红棕色。批号为 2!..%

    2!.%.!。

    第三组：将药用白酒浸渍一月，在浸渍过程中，每周搅

    拌一次，一月后过滤，去掉药渣，将滤液静置 % 3 灌装。

    溶液呈红棕色。批号为 2!..1 2!.1.%。

    第四组：将药用白酒浸渍二月，在浸渍过程中，每周搅

    拌一次，二月后过滤，去掉药渣，将滤液静置 % 3 灌装。

    溶液呈红棕色。批号为 2!..! 2!.%.。

    将以上四种不同方法制备的三七木瓜液进行性状比

    较。

    药液的颜色随着浸渍时间的延长和搅拌次数增多而加

    深。

    在相同的条件下留样三个月进行观察，随着浸渍时间的

    延长和搅拌次数的增多，沉淀物情况见表 。

    三七木瓜液质量标准的研究

    三七木瓜液中的主药三七、木瓜、丹参都分别有不同的

    检测方法。

    三 七 为 五 加 科 植 物 三 七 45657 6898:;6<=6: ->

    AB CB D3=6 的干燥根。其性味甘，微苦，温。归肝，脾经。

    具有止血散瘀，消肿定痛的功能。

    三七中的主要成份为三七皂甙，因而具有皂甙的颜色反

    应及荧光反应。取其甲醇提取液蒸干，加醋酐 EF 与浓硫

    酸 滴。显黄色淡红紫色青色污绿色。

    取其甲醇提取液滴于滤纸上，干后置紫外灯 1! 6E 下

    观察 ......