有效:咽部不适感有所恢复 ,咽黏膜充血有所恢复 ,其他

    症状有所缓解。

    无效:所有症状无明显改善。

    2 . 4 治疗结果:

    有 62例患者经过服用 1个疗程后痊愈 , 22例患者服用

    2个疗程后痊愈; 11例患者经过 2个疗程后显效; 7例患者

    服用 2个疗程后有效 ,继续服 2个疗程后效果不甚明显。治

    愈率达 82 . 4 ,显效率达 93 . 1 ,有效率达 100 。

    3 讨论

    慢性咽炎又称之为慢喉痹 ,是临床常见的疾病。祖国医

    学认为慢喉痹多为肺肾阴虚、 虚火上炎所致。肺肾阴虚 ,阴

    液不足 ,咽喉失于濡养 ,更为虚火熏灼 ,气血壅滞 ,脉络闭阻 ,故见咽干少饮 ,灼热隐疼 ,咽部黏膜暗红微肿或肥厚。咽为

    清虚之地 ,虚火灼津成痰 ,痰瘀互结咽部 ,故见喉底小瘰高

    突 ,粒小紧束如帘珠状 ,甚则融合成块 ,有少量黄白色分泌物

    黏附喉底 ,所以引起痰黏感和异物感 ,或咽痒作咳 ,故有吭、喀之动作。病程长者 ,液干津涸 ,肌膜久失濡养 ,则见喉低黏

    膜干燥 ,变薄 ,苍白发亮。治则养阴清肺利咽。元参、 麦冬、熟地养阴以润肺 ,水半夏、 胆南星清肺降逆以止咳化痰 ,牛

    黄、 牛子、 化橘红、 梅花清热解毒以利咽。诸药合用 ,共达养

    阴、 清肺、 利咽之功效。通过临床应用 ,疗效较为满意。

    天麻头风灵胶囊的制备及质量标准研究

    郭文萍 , 白小石 , 李来秀

    (三门峡市人民医院 ,河南 三门峡 472000)

    收稿日期: 20032 092 08

    作者简介:郭文萍 (1967～)女,主管药师,研究方向:医院制剂及质量控制,电话: 03982 2665190。

    关键词:天麻头风灵胶囊;制剂工艺; TCL;天麻素含量测定

    中图分类号: R927 . 2 文献标识码: B 文章编号: 10012 1528 (2005) 022 02462 02

    天麻头风灵系我院的科研方 ,由天麻、 川芎、 玄参、 当归

    等 10味中药组成 ,具有平肝潜阳、 清眩止痛 ,补益肝肾 ,息风

    止痉 ,镇静 ,镇痛和抗炎抗紧张等作用。有不同程度地降低

    颅内压 ,降低外周血管阻力 ,使血管舒缩功能正常而达到平

    稳持久的降压作用 ,从而改善头痛、 眩晕、 耳鸣、 失眠等症状。

    为了有效地控制本品的质量 ,对川芎、 玄参、 当归进行了薄层

    鉴别 ,采用高效液相色谱法对方中天麻中的天麻素进行了含

    量测定 ,结果满意。

    1 仪器与试药

    SCL2 10A型高效液相色谱仪 (岛津 ) , SPD2 10A型紫外检

    测器 , 10μL定量进样器 , C18 2 ODS柱 (150 mm ×4 . 6 mm, 10

    μm)对照品、 对照药材均由中国药品生物制品鉴定所提供 ,样品天麻头风灵胶囊 (自制 ) ,流动相用乙睛 ,溶解、 提取用

    甲醇均为色谱纯 ,流动相用水为重蒸馏水 ,其他试剂均为分

    析纯。

    2 制备工艺

    2 . 1 剂型的选择 本方用于治疗血管性头痛 ,用药宜和缓、持久 ,天麻是贵重药 ,因此用微粉工艺将其粉碎成微粉 ,既延

    长其疗效又提高其利用率 ,根据本方所治疗疾病的性质和药

    物的特性将本方制成中药浓缩胶囊剂。

    2 . 2 制剂工艺 本方利用微粉工艺将天麻粉碎成微粉 ,使

    其细胞破壁 ,提高了其生物利用度;其它各组分根据其成分

    性质不同加以处理 ,以达到最佳的生物利用度和治疗效果。

    2 . 2 . 1 天麻饮片洗净、 80 ° C恒温干燥、 粉碎成微粉、 紫外线

    灭菌或辐射灭菌后备用。

    2 . 2 . 2 牛膝、 玄参等 9味加水煎煮 3次 ,每次 1 . 5～2 h,合

    并煎液 ,滤过 ,滤液减压浓缩至稠浸膏。

    2 . 2 . 3 灭菌后的天麻微粉加入稠浸膏 ,充分搅拌均匀后用

    二号筛制粒 ,烘干 ,过二号筛后填充 2号胶囊 ,每粒含药量为

    0 . 4 g。

    3 质量标准

    3 . 1 性状 本品为 2号硬胶囊 ,内含黄棕色颗粒。

    3 . 2 检查 水分、 装量差异、 崩解时限、 微生物限度应符合

    中国药典 (2000年一部 )项下的有关规定。

    3 . 3 鉴别

    3 . 3 . 1 川芎的鉴别 取本品内容物 4 g,加适量水溶解 ,加

    乙醇调至含醇量 70 ,温浸 1 h,不时振摇 ,取上清液 ,挥尽

    乙醇 ,用醋酸乙酯 20 mL萃取 2次 ,合并萃取液 ,加无水碳酸

    钠脱水 ,滤过后 ,滤液浓缩至 1 mL,作为供试液。取川芎细

    粉 2 g,加适量水煎煮 2次 ,水煎液按同样方法制成每 1 mL

    中含药材 2 g的对照液。展开剂:石油醚 2 氯仿 2 甲醇 ( 10∶3

    ∶2)。在 UV254 nm下观察荧光。见图 1。

    642

    2005年 2月

    第 27卷 第 2期

    中 成 药

    Chinese Traditi onal PatentMedicine

    February 2005

    Vol . 27 No . 2

    ? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.图 1 川芎 TLC图谱

    1.样品供试液

    2.川芎对照液

    3A阿魏酸

    3 . 3 . 2 玄参的鉴别 取本品内容物 10 g,加水 20 mL,加热

    溶解 ,放冷 ,滤过 ,滤液用乙醚提取 ( 30 mL ×2) ,分取水层 ,用水饱和的正丁醇 40 mL提取 ,分取正丁醇层 ,水浴上蒸干 ,残渣加 1 mL甲醇使溶解 ,作为供试品溶液 ......