中药党参抗应激作用的研究.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(74KB，2页)。
带菌 ,而大量的细菌尸体将增加输液中微粒数量 ,所以在净
化设施的保养、室内空气灭菌等方面要给予高度重视。
21117 灯检人员素质 澄明度检查是保证药品质量的关
键 ,灯检人员对各种微粒反应的灵敏度和实际判断能力不
同 ,将导致不同人员的检验结果有差异〔 12〕。因此对人员的
要求不应只考虑其视觉能力 ,还应规定经过必要的培训 ,设
置标准参比液 ,检验其判断能力。
212 存放环节 大输液生产合格后 ,流入市场 ,往往要贮
存一段时间 ,其中的微粒数量必定会有所改变。随时间延
长 ,因玻璃瓶、涤纶膜、原料等原因而影响澄明度〔 13〕。葡萄
糖中含有蛋白质、水解蛋白、脂肪、未完全氧化的糊精 ,氯化
钠中含有较多的有机杂质 ,有些杂质加热时溶解 ,可穿过滤
膜 ,经放置又逐渐析出 ,从而造成澄明度合格率下降。作者
经考察 5 %葡萄糖注射液、 10 %葡萄糖注射液、葡萄糖氯化
钠注射液、 019 %氯化钠注射液、林格注射液 ,放置后 ,大输
液微粒均有不同程度的增加 ,含电解质的输液微粒数变化
更明显。
采用聚氯乙烯软包装袋的输液 ,因其中含有增塑剂等 ,在放置过程中 ,也会增加输液中的微粒数量。
213 使用环节
21311 输液终端过滤器 终端过滤器对 25 ,10 ,5μm粒径
的微粒均有不滤过作用。然而有研究证明〔 14〕,不同厂家生
产的输液器质量不同 ,有的输液终端过滤器几乎不起作用 ,因此要加强一次性输液过滤器的质量管理 ,确保病人输液
的安全。
21312 不适当的配伍与操作 大输液在临床应用上多被
作为载体 ,通过静脉滴注 ,配伍一种或多种药物 ,而随配伍
药物的增加 ,其微粒数也增加 ,尤其中草药针剂。吴雪梅等
报道〔 15〕,输液中加入中草药针剂后 ,不溶性微粒数明显增
加 ,原因为中草药成分复杂 ,一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等以胶态形式存于药液中 ,配伍后发生氧化聚合。
医护人员不正确的操作、环境洁净状态差、橡胶塞穿刺
的次数、注射器针头污染等因素均可导致不溶性性微粒增
加。
参考文献:
〔1 〕 陆鼎燮编著.近代输液剂的制备〔 M〕 .北京:中国医药科技出
版社,1990. 1712175.
〔2 〕 卫生部部标准〔 S〕 . WS12362 (B2121)291.
〔3 〕 中国药典〔 S〕 .二部. 2000.附录69.
〔4 〕 奚念朱主编.药剂学〔 M〕 .北京:人民卫生出版社,1998. 202.
〔5 〕 蒋金满.不锈钢器材脱铁对制剂的影响及防止措施〔 J〕 .中国
医院药学杂志,1992 ,12 (2) :75276.
〔6 〕 王小群.输液灭菌后引起乳光的原因分析〔 J〕 .中国医院药学
杂志,1999 ,19 (11) :697.
〔7 〕 陈艳德.铁离子对大输液澄明度的影响〔 J〕 .中国医院药学杂
志,1994 ,14 (1) :48.
〔8 〕 王元明,张利国.大输液散在棕红色物质的产生原因〔 J〕 .中
国医院药学杂志,1999 ,19 (7) :447.
〔9 〕 郝纪亭,张殿果.水温对 5 %碳酸氢钠注射液澄明度的影响
〔 J〕 .中国医院药学杂志,1997 ,17 (9) :427.
〔 10〕 唐洪梅.复方氯化钠注射液制备工艺的改进〔 J〕 .中国医院药
学杂志,1998 ,18 (6) :285.
〔 11〕 张文光.简易除去高效过滤器中尘埃粒子的方法〔 J〕 .中国医
院药学杂志,1999 ,19 (11) :686.
〔 12〕 任重远,王 平.关于部标准《澄明度检查细则和判断标准》
的探讨〔 J〕 .药物分析杂志,1998 ,18 (3) :2092210.
〔 13〕 曲申宁,杨汶刚,苗兴旺. 输液贮存期澄明度变化的原因分
析及对策〔 J〕 .中国医院药学杂志,2000 ,20 (8) :504.
〔 14〕 刘 伟,包丽丽.一次性输液终端过滤器对输液中微粒的影
响〔 J〕 .中国医院药学杂志,1998 ,18 (10) :4642465.
〔 15〕 吴雪梅,钟 智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒的影
响〔 J〕 .中国医院药学杂志,1999 ,19 (2) :81283.
(收稿:2001206227)
作者简介:方 明(1972 - ) ,男,辽宁沈阳人,助理工程师 ......
化设施的保养、室内空气灭菌等方面要给予高度重视。
21117 灯检人员素质 澄明度检查是保证药品质量的关
键 ,灯检人员对各种微粒反应的灵敏度和实际判断能力不
同 ,将导致不同人员的检验结果有差异〔 12〕。因此对人员的
要求不应只考虑其视觉能力 ,还应规定经过必要的培训 ,设
置标准参比液 ,检验其判断能力。
212 存放环节 大输液生产合格后 ,流入市场 ,往往要贮
存一段时间 ,其中的微粒数量必定会有所改变。随时间延
长 ,因玻璃瓶、涤纶膜、原料等原因而影响澄明度〔 13〕。葡萄
糖中含有蛋白质、水解蛋白、脂肪、未完全氧化的糊精 ,氯化
钠中含有较多的有机杂质 ,有些杂质加热时溶解 ,可穿过滤
膜 ,经放置又逐渐析出 ,从而造成澄明度合格率下降。作者
经考察 5 %葡萄糖注射液、 10 %葡萄糖注射液、葡萄糖氯化
钠注射液、 019 %氯化钠注射液、林格注射液 ,放置后 ,大输
液微粒均有不同程度的增加 ,含电解质的输液微粒数变化
更明显。
采用聚氯乙烯软包装袋的输液 ,因其中含有增塑剂等 ,在放置过程中 ,也会增加输液中的微粒数量。
213 使用环节
21311 输液终端过滤器 终端过滤器对 25 ,10 ,5μm粒径
的微粒均有不滤过作用。然而有研究证明〔 14〕,不同厂家生
产的输液器质量不同 ,有的输液终端过滤器几乎不起作用 ,因此要加强一次性输液过滤器的质量管理 ,确保病人输液
的安全。
21312 不适当的配伍与操作 大输液在临床应用上多被
作为载体 ,通过静脉滴注 ,配伍一种或多种药物 ,而随配伍
药物的增加 ,其微粒数也增加 ,尤其中草药针剂。吴雪梅等
报道〔 15〕,输液中加入中草药针剂后 ,不溶性微粒数明显增
加 ,原因为中草药成分复杂 ,一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等以胶态形式存于药液中 ,配伍后发生氧化聚合。
医护人员不正确的操作、环境洁净状态差、橡胶塞穿刺
的次数、注射器针头污染等因素均可导致不溶性性微粒增
加。
参考文献:
〔1 〕 陆鼎燮编著.近代输液剂的制备〔 M〕 .北京:中国医药科技出
版社,1990. 1712175.
〔2 〕 卫生部部标准〔 S〕 . WS12362 (B2121)291.
〔3 〕 中国药典〔 S〕 .二部. 2000.附录69.
〔4 〕 奚念朱主编.药剂学〔 M〕 .北京:人民卫生出版社,1998. 202.
〔5 〕 蒋金满.不锈钢器材脱铁对制剂的影响及防止措施〔 J〕 .中国
医院药学杂志,1992 ,12 (2) :75276.
〔6 〕 王小群.输液灭菌后引起乳光的原因分析〔 J〕 .中国医院药学
杂志,1999 ,19 (11) :697.
〔7 〕 陈艳德.铁离子对大输液澄明度的影响〔 J〕 .中国医院药学杂
志,1994 ,14 (1) :48.
〔8 〕 王元明,张利国.大输液散在棕红色物质的产生原因〔 J〕 .中
国医院药学杂志,1999 ,19 (7) :447.
〔9 〕 郝纪亭,张殿果.水温对 5 %碳酸氢钠注射液澄明度的影响
〔 J〕 .中国医院药学杂志,1997 ,17 (9) :427.
〔 10〕 唐洪梅.复方氯化钠注射液制备工艺的改进〔 J〕 .中国医院药
学杂志,1998 ,18 (6) :285.
〔 11〕 张文光.简易除去高效过滤器中尘埃粒子的方法〔 J〕 .中国医
院药学杂志,1999 ,19 (11) :686.
〔 12〕 任重远,王 平.关于部标准《澄明度检查细则和判断标准》
的探讨〔 J〕 .药物分析杂志,1998 ,18 (3) :2092210.
〔 13〕 曲申宁,杨汶刚,苗兴旺. 输液贮存期澄明度变化的原因分
析及对策〔 J〕 .中国医院药学杂志,2000 ,20 (8) :504.
〔 14〕 刘 伟,包丽丽.一次性输液终端过滤器对输液中微粒的影
响〔 J〕 .中国医院药学杂志,1998 ,18 (10) :4642465.
〔 15〕 吴雪梅,钟 智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒的影
响〔 J〕 .中国医院药学杂志,1999 ,19 (2) :81283.
(收稿:2001206227)
作者简介:方 明(1972 - ) ,男,辽宁沈阳人,助理工程师 ......
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