紫草的制剂学研究进展.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(23KB，3页)。
收稿日期:2003 - 05 - 19
紫草的制剂学研究进展
朴美兰 张善玉 崔京浩
(延边大学药学院 ,吉林 延吉 133000)
摘 要 本文对国内有关紫草制剂的研究概况进行了综述 ,为研究和开发紫草制剂提供依据。
关键词 紫草;制剂学;研究
Pharmaceutical Studies of Lithospermum erythrorhizon
Piao Meilan , Zhang Shanyu , Cui Jinghao
(College of Pharmacy , Yanbian University ,Yanji 133000)
Abstract In order to provide a basis for the research and development of Lithospermum erythrorhizon related
preparations , the domestic pharmaceutical studies of Lithospermum erythrorhizon was reviewed in briefly.
Key words Lithospermum erythrorhizon ;Pharmaceutical ;Study
紫草为常用中药 ,始载于《神农本草经》 ,列为中
品。味苦 ,性寒。有凉血、活血、解毒和透疹的功能 ,主治血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水
火烫伤等[1 ]。目前 ,国内对紫草中化学成分、药理作
用、提取工艺的研究较全面和深入 ,剂型研究以植物
油为介质的油煎剂或油浸液体制剂较多 ,亦有膏剂、注射剂、霜剂、膜剂、水煎剂等。本文拟对紫草的各
种制剂研究做一阐述 ,希望有益于紫草制剂的开发。
1 紫草素的提取
1. 1 醇提法
传统的醇提法是乙醇冷浸法[2 ]
,用 95 %的乙醇
浸泡4～5 h ,放出滤液 ,再次浸泡至浸出液接近无色
为止 ,乙醇用量为生药量的6～8倍。陈氏[3 ]
等用均
匀设计法优选了紫草素的提取工艺 ,用新疆紫草 ,选
择乙醇浓度、用量、渗漉时间及浓缩温度 4 个因素 ,将各因素分成5 个水平 ,观察了不同因素对提取紫
草素含量的影响。结合工业生产实际定出最佳工
艺 ,认为乙醇浓度为 85 % ,渗漉时间为 3 h ,乙醇用
量为生药量的8 倍 ,薄膜浓缩乙醇提取液的温度为
60 ℃,紫草素的得率最高。在优选的工艺条件下提
取的紫草素含量高于中国药典规定的 0. 90 % ,阐明
了此工艺有一定的应用价值。
1. 2 油浸法
油浸法是在外用制剂中提取紫草素常用的方
法。王氏[4 ]
等用正交试验法优选了紫草油的制备条
件 ,对新疆紫草、内蒙紫草、紫草 ,选用大豆油、芝麻
油、花生油 ,以左旋紫草素为测定指标 ,用L18 (37)正
交试验设计探讨了油浸效果 ,结果认为可能好的浸
渍条件为:将优质紫草剪成小段、按紫草中有效成分
含量多寡酌情确定投料量 ,将大豆油温热至 130～
140 ℃,投入紫草 ,不时搅拌 ,保温浸渍1 h ,捞出紫草
即得紫草油。张氏[5 ]
等人也用正交试验法优选了紫
草油的提取工艺 ,溶媒用花生油 ,选用L8 (27)正交试
验设计 ,以提取时间、粉碎度、提取油量、提取温度为
考察因素进行了试验 ,结果认为:最佳提取时间为 1
h ,紫草粉碎度为 1 cm小段 ,加 4 倍量花生油 ,提取
温度低于150 ℃为宜。
1. 3 石油醚提取
李氏等[6 ]
用索式提取器以石油醚为溶剂 ,于 30
～60 ℃提取4 h 提取了紫草中的紫草素 ,并与乙醇
(95 %)提取法进行了比较 ,结果表明 ,石油醚法提取
紫草素得率优于乙醇提取法。但石油醚法含有有机
溶剂 ,量较大成本高 ,且易挥发而影响工作环境;乙
醇提取法得率虽低 ,但投资少 ,所需设备简单 ,提取
— 21 —
第23卷第2期
2004年4月 中 国 野 生 植 物 资 源
Chinese Wild Plant Resources
Vol . 23 No. 2
Apr. 2004
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.溶媒价廉且无毒副作用 ,可用于大规模生产。
此外还有加水煎煮法[7 ]
, 此法提取紫草 ,主要
以入汤剂为主。
2 紫草及其复方制剂
紫草单味制剂文献报道较少 ,通常与其它中药
一起研制成复方制剂应用。
2. 1 紫草素片剂
紫草素片剂[2 ]
:用醇提紫草素为主药 ,加入淀粉
和糊精 ,并以 7 %淀粉浆为粘合剂 ,制粒后 ,在低于
60 ℃下干燥 ,整粒 ,加润滑剂 ,混匀后压片制得紫草
素片剂 ......
紫草的制剂学研究进展
朴美兰 张善玉 崔京浩
(延边大学药学院 ,吉林 延吉 133000)
摘 要 本文对国内有关紫草制剂的研究概况进行了综述 ,为研究和开发紫草制剂提供依据。
关键词 紫草;制剂学;研究
Pharmaceutical Studies of Lithospermum erythrorhizon
Piao Meilan , Zhang Shanyu , Cui Jinghao
(College of Pharmacy , Yanbian University ,Yanji 133000)
Abstract In order to provide a basis for the research and development of Lithospermum erythrorhizon related
preparations , the domestic pharmaceutical studies of Lithospermum erythrorhizon was reviewed in briefly.
Key words Lithospermum erythrorhizon ;Pharmaceutical ;Study
紫草为常用中药 ,始载于《神农本草经》 ,列为中
品。味苦 ,性寒。有凉血、活血、解毒和透疹的功能 ,主治血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水
火烫伤等[1 ]。目前 ,国内对紫草中化学成分、药理作
用、提取工艺的研究较全面和深入 ,剂型研究以植物
油为介质的油煎剂或油浸液体制剂较多 ,亦有膏剂、注射剂、霜剂、膜剂、水煎剂等。本文拟对紫草的各
种制剂研究做一阐述 ,希望有益于紫草制剂的开发。
1 紫草素的提取
1. 1 醇提法
传统的醇提法是乙醇冷浸法[2 ]
,用 95 %的乙醇
浸泡4～5 h ,放出滤液 ,再次浸泡至浸出液接近无色
为止 ,乙醇用量为生药量的6～8倍。陈氏[3 ]
等用均
匀设计法优选了紫草素的提取工艺 ,用新疆紫草 ,选
择乙醇浓度、用量、渗漉时间及浓缩温度 4 个因素 ,将各因素分成5 个水平 ,观察了不同因素对提取紫
草素含量的影响。结合工业生产实际定出最佳工
艺 ,认为乙醇浓度为 85 % ,渗漉时间为 3 h ,乙醇用
量为生药量的8 倍 ,薄膜浓缩乙醇提取液的温度为
60 ℃,紫草素的得率最高。在优选的工艺条件下提
取的紫草素含量高于中国药典规定的 0. 90 % ,阐明
了此工艺有一定的应用价值。
1. 2 油浸法
油浸法是在外用制剂中提取紫草素常用的方
法。王氏[4 ]
等用正交试验法优选了紫草油的制备条
件 ,对新疆紫草、内蒙紫草、紫草 ,选用大豆油、芝麻
油、花生油 ,以左旋紫草素为测定指标 ,用L18 (37)正
交试验设计探讨了油浸效果 ,结果认为可能好的浸
渍条件为:将优质紫草剪成小段、按紫草中有效成分
含量多寡酌情确定投料量 ,将大豆油温热至 130～
140 ℃,投入紫草 ,不时搅拌 ,保温浸渍1 h ,捞出紫草
即得紫草油。张氏[5 ]
等人也用正交试验法优选了紫
草油的提取工艺 ,溶媒用花生油 ,选用L8 (27)正交试
验设计 ,以提取时间、粉碎度、提取油量、提取温度为
考察因素进行了试验 ,结果认为:最佳提取时间为 1
h ,紫草粉碎度为 1 cm小段 ,加 4 倍量花生油 ,提取
温度低于150 ℃为宜。
1. 3 石油醚提取
李氏等[6 ]
用索式提取器以石油醚为溶剂 ,于 30
～60 ℃提取4 h 提取了紫草中的紫草素 ,并与乙醇
(95 %)提取法进行了比较 ,结果表明 ,石油醚法提取
紫草素得率优于乙醇提取法。但石油醚法含有有机
溶剂 ,量较大成本高 ,且易挥发而影响工作环境;乙
醇提取法得率虽低 ,但投资少 ,所需设备简单 ,提取
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第23卷第2期
2004年4月 中 国 野 生 植 物 资 源
Chinese Wild Plant Resources
Vol . 23 No. 2
Apr. 2004
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.溶媒价廉且无毒副作用 ,可用于大规模生产。
此外还有加水煎煮法[7 ]
, 此法提取紫草 ,主要
以入汤剂为主。
2 紫草及其复方制剂
紫草单味制剂文献报道较少 ,通常与其它中药
一起研制成复方制剂应用。
2. 1 紫草素片剂
紫草素片剂[2 ]
:用醇提紫草素为主药 ,加入淀粉
和糊精 ,并以 7 %淀粉浆为粘合剂 ,制粒后 ,在低于
60 ℃下干燥 ,整粒 ,加润滑剂 ,混匀后压片制得紫草
素片剂 ......
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