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韩国的中药材进口程序
http://www.100md.com 2006年3月14日 中国医药123网
     韩国对进口中药材的管理主要体现在质量检验方面。韩国政府规定的质量检验标准非常严格,近乎苛刻,还存在相当大的主观性。

    韩国《进口医药品管理规定》规定,除用于学术、研究、调查等的少量进口外,所有进口中药材均需接受检验。除食品医药品安全厅承担对鹿茸和牛黄的检验外,对其余进口中药材的检验由协会下属的医药品试验研究所及其他7家指定的检验机构进行。

    依据《进口医药品管理规定》等有关法律规定,中药材属进口质量限制商品,所有中药材进口均需领取韩国食品医药品安全厅(KFDA)的“质量检验证书”,并向韩国医药品进出口协会(获政府职能授权的民间机构)备案。

    进口商进口中药材时,需向食品医药品安全厅指定的8家检验机构,主要是韩国医药品进出口协会下属的医药品试验研究所提交“质量检验申请书”。协会会员企业可通过EDI申请。韩国医药品进出口协会拥有500多家经营医药品进出口的会员企业,虽然是民间行业组织,但韩国食品医药品安全厅授权其对进口医药品进行管理,所有中药材的进口和检验机构的检验报告都必须向该协会及时备案,接受其监督,故权限很大。检验步骤有下列几个:
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    (1)属制药原料进口的中药材,检验机构进行官能检验合格后签发“质量检验证书”;

    (2)属一般中药材、精密检验对象中药材(94种)或有害物质检验对象中药材,首先接受官能检验合格后,可凭“官能检验证书”先申请通关,通关后需在指定的检验机构接受理化学检验(精密检验和有害物质检验),申领“质量检验证书”;

    (3)鹿茸和牛黄需直接向食品医药品安全厅申请质量检验,领取“官能检验证书”后亦可先申请通关;

    (4)属国际协约(CITES)指定的灭种危机野生动植物加工的中药材,需首先持出口国政府的出口许可证、使用计划书等向食品医药品安全厅申请进口许可证,方允许进口。

    取得证书之后,通关程序如下:

    1、进口商凭“质量检验证书”或“官能检验证书”申请通关,缴纳关税和增值税。
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    2、海关核查进口品种(主要检查是否属实或混有违禁药材),诸批审查税额,即估价。依据一般为出口国的市场行情。韩国医药品进出口协会称,海关方面拥有中国中药材较全面的价格资料,并实施动态管理。

    3、海关受理通关后同时以EDI方式通报医药品进出口协会。

    4、凭“官能检验证书”通关的一般中药材及精密检验对象中药材,需通过理化学检验后,凭“质量检验证书”提货并进入流通销售。

    韩国的关税与数量限制

    1995年,根据WTO农业协定,韩国承诺实现中药材进口自由化。目前中药材进口关税不高,一般为8%,中药材增值税税率为10%。但同时获准对HS121120项下的人参和人参粗加工产品等13种中药材,以及红参浓缩液、红参浓缩液粉、红参茶及其他红参制品等6种保健品按照关税等值(TE)原则实现关税化,并实施最低市场准入管理(MMA)。2002年,上述19种产品的基本关税为20%,超过MMA部分水参为227.85,其他为771.1%;MMA总量为51.7吨。到2004年基本关税维持不变,MMA超过部分分别下调为222.8%和754.3%;MMA总量为57吨左右。韩国政府指定农协中央会以国营贸易方式履行MMA,一般通过国际招标选定供货商。政府招标进口中,往往标准相当严格。, 百拇医药