当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11141593
"年批万种新药""奇迹"的产生
http://www.100md.com 2006年3月16日 北京青年报
     为什么药品一进入降价目录就消失?

    药企为什么能把药品换换名字,或换换包装,就能使过去很普通的药变成昂贵的“新药”?

    药监局药品注册司主要是负责新药注册和再注册的主管部门。仅2004年,药监局便受理了10009种新药报批,这10009例“新药申请”中,没有一个是真正的新药即新化学实体,绝大部分是中国药典中已有的药物,仅是对剂量、给药途径或用法方面做了变更。

    上万个不是新药的“新药”之所以能如愿注册,一方面是所谓的“制度创新”。

    国际上新药批准时间是6年到8年或更长的时间,而我国却创造出一个“绿色通道”,新药报批,只要驶上这个“绿色通道”,一年左右就够了。利用“绿色通道”违规报批新药,是医药圈内一个公开秘密。

    另一方面是“公关创新”。

    由于缺少监督机制,药监局的审批人员有很大的自由裁量权,新药报批也因此存在着巨大寻租空间。企业欲申报新药,往往要耗资数百万元公关费用,从而有了“年批万种新药”的“奇迹”。, 百拇医药