首个抗抑郁透皮贴剂Emsam获批
该制剂使用最低剂量时不受MAOI类抗抑郁药所要求的饮食限制
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)最近批准了首个用于治疗严重抑郁症的透皮贴剂Emsam(司来吉兰)上市。这种每天只需用药一次的透皮贴剂，通过透皮释放司来吉兰(一种单胺氧化酶抑制剂，MAOI)进入血液而发挥治疗作用。
FDA药物评价和研究中心主任Steven Gakson说，“Emsam是抗抑郁治疗的重要进步，因为病人可以以最低剂量使用该药物，而不需要考虑通常在使用MAOI类药物时对饮食方面的限制”。
严重的抑郁性障碍是在美国人群中存在的一种常见精神疾病，症状包括情绪沮丧、畏缩和不安；体重及/或食欲明显改变；失眠；疲劳加剧；有犯罪或自卑感；思维迟缓或注意力不集中；有自杀企图或自杀观念。
使用单胺氧化酶抑制剂时通常要求对患者的饮食有特殊限制，因为该类药物与某些食物同时服用会导致患者血压突然性、大幅度升高，或高血压危象。而MAOI贴剂Emsam可以在24小时内释放6mg司来吉兰，不受饮食的限制。
两项为期6～8周的短期研究和一项长期研究显示，Emsam可以安全、有效地用于严重抑郁性障碍的治疗。安慰剂对照试验发现，Emsam惟一的常见副作用是在敷贴部位出现轻度的皮肤反应，如轻度发红，有刺激感或瘙痒感；不太常见的副作用是因血压降低导致的头晕目眩。
与其他抗抑郁药一样，Emsam的药物标签也附加“有增加儿童和成年人自杀倾向”的警告提示。(自成)
医药经济报2006年 医院周刊第10期, 百拇医药
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)最近批准了首个用于治疗严重抑郁症的透皮贴剂Emsam(司来吉兰)上市。这种每天只需用药一次的透皮贴剂，通过透皮释放司来吉兰(一种单胺氧化酶抑制剂，MAOI)进入血液而发挥治疗作用。
FDA药物评价和研究中心主任Steven Gakson说，“Emsam是抗抑郁治疗的重要进步，因为病人可以以最低剂量使用该药物，而不需要考虑通常在使用MAOI类药物时对饮食方面的限制”。
严重的抑郁性障碍是在美国人群中存在的一种常见精神疾病，症状包括情绪沮丧、畏缩和不安；体重及/或食欲明显改变；失眠；疲劳加剧；有犯罪或自卑感；思维迟缓或注意力不集中；有自杀企图或自杀观念。
使用单胺氧化酶抑制剂时通常要求对患者的饮食有特殊限制，因为该类药物与某些食物同时服用会导致患者血压突然性、大幅度升高，或高血压危象。而MAOI贴剂Emsam可以在24小时内释放6mg司来吉兰，不受饮食的限制。
两项为期6～8周的短期研究和一项长期研究显示，Emsam可以安全、有效地用于严重抑郁性障碍的治疗。安慰剂对照试验发现，Emsam惟一的常见副作用是在敷贴部位出现轻度的皮肤反应，如轻度发红，有刺激感或瘙痒感；不太常见的副作用是因血压降低导致的头晕目眩。
与其他抗抑郁药一样，Emsam的药物标签也附加“有增加儿童和成年人自杀倾向”的警告提示。(自成)
医药经济报2006年 医院周刊第10期, 百拇医药