2004年12月我站在全市卫生行业中首家引入ISO9000国际标准化管理体系，于2005年8月正式评审通过，取得了好的效果，下面从ISO9000质量体系在我站实施的过程谈几点认识和体会。

    1 ISO9000质量体系在血站质量管理应用中的适用性

    质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，质量体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等因素结合在一起，为一个共同目标在质量方针的指引下，为达到质量目标而互相配合、努力工作，ISO9000族质量体系标准是由国际标准化组织ISO/TC176技术委员会制定的国际标准，自20世纪80年代问世以来，其最新现代管理理念已引起世界各国的强烈反响，目前已被世界上100多个国家和地区等同采用为国家标准，在各行各业广泛应用[1]。我国也是等同采用ISO9000族标准的国家，标准编号为GB/T19000，由于ISO9000标准由第三方认证，是全世界公认的标准。

    血站是为医疗机构提供临床用血，为献血者提供献血服务的专业机构，血站的产品由两部分组成：一是血液及其成分制品，二是采供血过程的服务(服务也是一种产品)，血站的服务对象是献血者和临床用血单位(受血者)两个方面，这两者即为质量体系中的顾客[2]。血站的采供血及服务的过程，是一个包括产品质量及献血者和受血者安全与服务的过程，而影响血液质量的因素则贯穿于采供血的全过程，它涉及到献血者征募、献血者检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、运输、发放、采供血所用的各种原辅材料、血液检测试剂、设备、环境等一系列过程，其中发生任何质量差错将会对受血者造成严重甚至是致命的后果，因此血站的质量管理应贯穿于采供血及服务的全过程。ISO9000质量体系与血站的采供血过程的管理相符合，其要素完全可以涵盖血站的全部业务范围。ISO9000质量体系在血站贯彻实施是完全可适应的 ......