波生坦偶尔导致肝毒性
美国FDA提醒医务人员,用波生坦(bosentan,Tracleer)的病人仍需每月测定一次肝功能。
波生坦上市后的监测报告表明,有该药偶尔引起肝脏毒性反应的报告。1例病人(女性)自童年开始用波生坦治疗肺动脉高压,用推荐剂量波生坦大约1年后,丙氨酸转氨酶(ALT)逐渐从基线值升高1~3倍, 继续治疗9个月后,ALT和胆红素显著升高,遂停用波生坦。以后病人出现了肝衰,活检证实有肝硬化,停用波生坦7个月后肝硬化才消失。FDA指出,波生坦在肝衰发病机制中的可能作用不能排除,强调使用波生坦的病人仍需每月测一次肝功能,并根据建议相应调节剂量。
如ALT/AST升高>正常上限的3倍,但≤5倍,病人需减量或停药;如ALT/AST>正常上限5倍,但≤8倍,需停药。这些病人至少需每2周测定一次ALT/AST,当其降至基线值后治疗可再开始。如果病人的ALT/AST≥正常上限的8倍,建议永久停药。, http://www.100md.com
波生坦上市后的监测报告表明,有该药偶尔引起肝脏毒性反应的报告。1例病人(女性)自童年开始用波生坦治疗肺动脉高压,用推荐剂量波生坦大约1年后,丙氨酸转氨酶(ALT)逐渐从基线值升高1~3倍, 继续治疗9个月后,ALT和胆红素显著升高,遂停用波生坦。以后病人出现了肝衰,活检证实有肝硬化,停用波生坦7个月后肝硬化才消失。FDA指出,波生坦在肝衰发病机制中的可能作用不能排除,强调使用波生坦的病人仍需每月测一次肝功能,并根据建议相应调节剂量。
如ALT/AST升高>正常上限的3倍,但≤5倍,病人需减量或停药;如ALT/AST>正常上限5倍,但≤8倍,需停药。这些病人至少需每2周测定一次ALT/AST,当其降至基线值后治疗可再开始。如果病人的ALT/AST≥正常上限的8倍,建议永久停药。, http://www.100md.com