中药注射剂安全设问 SFDA暂停注册报批(2)
甚至很多中医专家都指出，从药和证是否相符的角度来分析探讨中药注射剂的安全性问题是解开中药注射剂不良反应发生之谜的重要途径之一。
杜文民认为，中药注射剂的规范使用已刻不容缓，“可以使用一些疗效好的西药的，就不要使用中药注射剂；中药注射剂一定要单独使用，不和其他的输液一起使用，而且要在15～30分钟内密切留意病人反应。”他说。
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专家释疑
如何化解中药注射剂的安全性危机？上海市食品药品监管局的杜文民提出三个方法：
一是研究提纯单一成分代替复方，有些品种单一成分的疗效和复方的疗效很接近，如穿心莲内酯注射剂，目前已经有企业在研究单方注射剂；
二是加强在选材和生产方面的质量标准建设。中药指纹图谱评价虽然不是很成熟，但是其起到的作用还是比较大的，应该通过不断的研究和实验去推广和建立质量标准评价体系；
三是建立一个药品上市后再评价体系。中药注射剂上市后，对安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节一一进行再评价，而且不仅是对每一个品种都进行再评价，每一个厂家也应该对自己生产的产品作再次评价。如此一来，指向性便很强，可及时找出产生问题的环节并修正问题，这样，引起质量问题和不良反应的不确定因素就可减少。
市场火爆
目前中药注射剂已成临床常用药的一种。从2005年1～6月份广州、成都、重庆三地医院中成药购进状况看，注射类产品占有主导地位。在三城市医院临床用中成药当中，医院中药用药品种前10位中均有6个以上中药注射剂品种，这是未来各企业研究开发的方向和市场竞争最激烈的领域。, 百拇医药
杜文民认为，中药注射剂的规范使用已刻不容缓，“可以使用一些疗效好的西药的，就不要使用中药注射剂；中药注射剂一定要单独使用，不和其他的输液一起使用，而且要在15～30分钟内密切留意病人反应。”他说。
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如何化解中药注射剂的安全性危机？上海市食品药品监管局的杜文民提出三个方法：
一是研究提纯单一成分代替复方，有些品种单一成分的疗效和复方的疗效很接近，如穿心莲内酯注射剂，目前已经有企业在研究单方注射剂；
二是加强在选材和生产方面的质量标准建设。中药指纹图谱评价虽然不是很成熟，但是其起到的作用还是比较大的，应该通过不断的研究和实验去推广和建立质量标准评价体系；
三是建立一个药品上市后再评价体系。中药注射剂上市后，对安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节一一进行再评价，而且不仅是对每一个品种都进行再评价，每一个厂家也应该对自己生产的产品作再次评价。如此一来，指向性便很强，可及时找出产生问题的环节并修正问题，这样，引起质量问题和不良反应的不确定因素就可减少。
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目前中药注射剂已成临床常用药的一种。从2005年1～6月份广州、成都、重庆三地医院中成药购进状况看，注射类产品占有主导地位。在三城市医院临床用中成药当中，医院中药用药品种前10位中均有6个以上中药注射剂品种，这是未来各企业研究开发的方向和市场竞争最激烈的领域。, 百拇医药