!""! 第四卷 第四期 ! #$%&’ ($&’

    〔!"#$ %&’()&( *)$ +(&,)"#"-. / 0"$(1)’2*3’") "4 +1*$’3’")*# 5,’)(6( 0($’&’)(〕

    中药是中医防病治病的物质

    基础，其质量直接影响中医的临

    床疗效和中药的实验研究，也是

    关系到用药安全的大事。因此，中药的质量控制一直是中药研究

    和生产领域里的重要研究课题。

    建立科学、合理和可行的中药质

    量控制体系对中药事业的发展具

    有重要的意义。

    一、开展中药指纹图谱研究

    的必要性

    从中药的实质上讲，它们是完

    全由非常多的化学物质按照特定的

    相对含量比例组合而成的复杂的复

    方制剂。从化学的角度出发，要实

    现这一复杂的复方制剂的质量控

    制，除主成分含量测定等相关项目

    的检查外，理论上应将其全部的化

    学物质的结构和相对组成方式完全

    阐明；并且由于中药药效是多种化

    学物质综合作用的结果，因此，各

    化学成分的相对含量的阐明非常重

    要。但是，由于中药化学成分的复

    杂性，使得这一理论设想在目前尚

    不具备可行性。

    对于不同的中药(包括药材

    和中药复方制剂) ，它们本质上的

    差别是所含化学成分(主要是特

    征性化学成分)及其相对组合方

    式的不同。一般地讲，由于特征

    摘 要：利用近年来发展起来的新分析技术，探索可行的中药质量控制方法，是我国中药现代

    化研究的一个重要内容。本文以反映中药的整体化学特征为立论依据，在已经应用 )

    *(+,、*-./、0,、1# 等技术进行中药指纹图谱研究的经验和基础上，进一步提出用植物化学的研究方法研究建立

    规范化的中药特征性总成分获取程序，并完成对中药整体化学特征进行精细表达的方法学研究，为

    最终建立能反映中药的整体化学特征和中药多组分、多靶点特点的中药质量控制方法提供理论和实

    验依据。

    关键词：植物中药 整体化学特征 指纹图谱

    中药物质基础整体特征

    的精细表达与解析 ""中药指纹图谱的研究

    #秦海林$ (中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所 北京 )"""2")

    收稿日期!"##"$#%$"&

    修回日期!"##"$#’$"#

    $本文联系作者：秦海林，中国医学科学院药物研究所副研究员(理学博士(博士后) ，)$*+,-!.,/0+,-,/1,**2+323/4 56-!7&89":#&。

    78〔!"#$ %&’()&( *)$ +(&,)"#"-. / 0"$(1)’2*3’") "4 +1*$’3’")*# 5,’)(6( 0($’&’)(〕

    性化学成分的结构特殊，因此多

    具有某方面的生理活性，它们的

    整体组成往往决定了中药的质量。

    通过对植物化学成分的共性和特

    性分析，采用现代分析手段，我

    们可以用一定的提取分离程序去

    除那些存在于中药中的非特征性

    成分，获取每种中药的具有特征

    性的化学成分的总提取物(称其

    为植物中药特征总提物或植物中

    药特征性标准提取物) ；再根据不

    同的化合物具有不同的谱学特征，通过测定这种特征总提物的各种

    色谱和光谱图谱(这就是中药特

    征性总成分的指纹图谱)来达到

    表征其相对化学组成和结构等化

    学特征的目的。我们认为，这种

    中药特征总提物的色谱和光谱指

    纹图谱给出了其特征性化学成分

    的结构和相对组成方式等多方面

    重要的信息，用规范的操作程序

    获得的标准样品的指纹图谱可以

    代表中药的整体化学特征。对于

    中药的质量控制来说，如果将这

    种中药特征总提物的指纹图谱与

    现有其它各种中药质控方法结合

    起来，综合分析，就能更加客观

    地从整体上评价中药的内在质量。

    并且从中医的整体观念和中药药

    效来自多种化学物质的综合作用

    的观点出发，建立能反映中药的

    整体化学特征和中药多组分、多

    靶点、多层次特点的中药质量控

    制方法也是非常必要的。

    二、国内外技术现状和发展趋势

    标准的药物品种包含了组成

    药物的各种化学物质的结构和相

    对含量的内容，这是保证植物药

    及其制剂质量的必要条件。近年

    来，随着天然产物化学和现代仪

    器分析技术等相关学科的迅速发

    展，国内外在植物药及其制剂质

    量控制研究方面的重点均已转向

    以植物化学、色谱学和光谱学等

    学科的理论和方法为基础，以其

    化学特征为综合指标的品质评价

    研究方面 !"#。这种研究是以反映

    化合物结构特征的各种检测手段

    阐明各植物药及其制剂特征性化

    学成分的结构和相对组成方式。

    对于人类大脑的主观判断而言，由于这种图谱具有较高的直观性，并能提供大量的有关化合物组成

    和结构的信息，因此能更有效地

    减少人的主观判断造成的错误。

    但是，现有的植物药及其制

    剂质量控制的化学特征鉴定方法

    还不甚理想，其多以药物中少数

    几种化学成分为参照指标来检测

    其在样品中的存在与否，不能反

    映药物的整体化学特征；或检测

    手段只反映某些信号的出现，不能

    反映化合物的结构特征。这些不足

    对于综合评价植物药及其制剂的内

    在质量均具有一定的局限性。

    在国内，目前的中药质量控制

    研究可以概括为正处于百家争鸣的

    状况。由于国家有关部门和行业对

    该领域的重视以及研究手段和分析

    仪器的不断发展，使得各种新的中药

    质量控制方法研究不断见于期刊杂

    志，如各种光谱、色谱分析在中药质

    量控制方面的应用均不断深入 !$#。 特

    别是国家药品监督管理局颁布了有

    关中药注射剂采用指纹图谱控制其

    质量的要求以后，中药的质量控制

    研究进入了一个新的发展阶段 !%#。

    但是，同样由于中药化学成分的复

    杂性，至今，应用各类分析仪器研

    究的中药种类还不多，其方法也不

    能对各类中药进行有效的质量控制。

    这也使得对中药质量控制方法进行

    规范化研究显得尤为重要。

    三、开展中药指纹图谱研究

    的社会需求分析

    对开展中药指纹图谱研究的

    社会需求，可以从中药的特点、中药质量控制的现状以及中药质

    量控制方法的实用性和科学性三

    个方面综合分析。

    中药材多为植物的干燥器官。

    由于复杂的自然环境、社会状况，以及我国历史上科技发展不平衡

    等多种原因，造成了中药材在应

    用方面的复杂性。对于一种中药

    材，其来源有以下几种情况：

    "& 同一名称的中药材可能来

    自不同基源的植物。这种不同基

    源的植物在植物分类上可分为：

    (")同属不同种；

    ($)同科不同属；

    (%)不同科。

    $& 同一基源的中药材有以下

    不同的区别：

    (")不同产地；

    ($)不同采收季节和生长年限；

    (%)不同饮片；

    (’)不同规格等。

    %& 很多中药材在使用上常有

    代用品。 代用品按基源分类也可

    分为：

    (")同属不同种；

    世界科学技术—中药现代化!药学前沿

    78!""! 第四卷 第四期 ! #$%&’ ($&’

    〔!"#$ %&’()&( *)$ +(&,)"#"-. / 0"$(1)’2*3’") "4 +1*$’3’")*# 5,’)(6( 0($’&’)(〕

    (!)同科不同属；

    ())不同科 ......