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湛江市药品分类管理的昨天、今天和明天
http://www.100md.com 2006年4月12日 《医药经济报》 2006年第42期(总第2296期 2006.04.12)
     曾作为全国首批14个沿海开放城市之一,湛江这个美丽的南海港城,辖雷州、廉江、吴川3市和徐闻、遂溪2县以及赤坎、霞山、坡头、麻章、东海5区,全市总面积12470多平方公里,人口约711.4万。这样一个沿海城市,拥有单体药店达2613家,其中县级以上(含县级)1057家,农村(包括镇及镇以下)1556家,连锁企业则屈指可数。在这一特殊背景下,该市实施药品分类管理的现状如何呢?

    昨天

    针对湛江市的区域特点,该市监管部门做了哪些努力,取得了哪些成效呢?

    分类管理已获初步认可

    “近年来,湛江市局坚持‘积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善’的工作方针,努力推进药品分类管理各项工作,打下良好基础,也初步得到大众的认可。”在采访一开始,湛江市食品药品监督管理局副局长周岚就鲜明地表达了该局的监管决心。
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    周岚透露,为顺利达到预期目标,湛江局(即湛江市食品药品监督管理局)主要采取了以下几个措施:一是在报纸上刊登药品分类管理常识,利用各种机会组织人员上街派发宣传资料,面对面地向群众讲解药品分类知识,并举行答疑等多种形式的广泛宣传,在社会上营造增强群众用药自我保护意识的氛围,尽量避免处方药滥用,消除群众用药安全隐患;二是以GSP认证为契机,严格把握标准,督促企业做好药品分类管理工作;三是根据相关规定,明确药品零售企业不能经营的品种;凭处方供应的品种一定要索取处方或做好处方登记;四是开展对药品经营企业从业人员的培训和指导;五是加强日常监督管理,加大对违法经营活动的处罚力度。

    “当然,在工作中我们也发现了一些问题。”周岚坦言,“我们宣传的形式比较单一,涉及面还不够广泛、深入;药品经营企业中的药师流动性大,挂名不在岗的现象还时有发生;部分药学技术人员素质不高,对分类管理认识不够,在销售活动中未能起到指导作用,还需要对其进一步加大培训和指导力度。”

    记者近日浏览了湛江市局的对外网站,《关于做好处方药与非处方药分类管理实施的工作通知》(国食药监安2005409号)中涉及的《药品零售企业不得经营的药品名单》和《凭处方销售的药品名单》非常及时地出现在其中,给各零售企业以参考。尽管如此,部分“不守规矩”的经营企业还是会铤而走险,面对药店的违规销售行为,监管部门是怎么做的呢?
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    “处罚是必要的,但教育是关键”

    周岚谈到,为促进分类管理工作的实施,他们主要采取了以下措施:一是加强对零售企业处方药与非处方药分柜摆放和专有标识规范的检查;二是加强驻店执业药师的配备以及处方审核制的落实情况的检查;三是加强对已明确零售企业不得经营的药品的监督检查。违规者按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规进行处理;四是对零售企业违规销售处方药的行为予以及时纠正,并依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚;情节严重或经警告后仍违规销售的,除给予警告外,并处罚款;五是结合医疗和药品广告的整顿工作,加强对处方药和非处方药广告的监督和检查。

    “在分类管理实施过程中,处罚是必要的,但教育是关键。那么,会否出现企业不怕罚的现象?”对于记者的提问,周岚表示,“企业对有关法规、规范的理解接受是有过程的,我们一定要加强法律、法规的宣传,逐步推进药品分类管理工作。事实上,只要我们加强日常监管,没有哪个企业是不怕罚的。现在只是对处方药与非处方药进行分类管理,今后我们还会逐一规范对零售药店医疗器械、保健食品等的分类管理。”
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    很多药店在处方登记过程中存在的普遍问题是:一方面,顾客留下虚假联系方式和姓名,甚至不留任何文字记录;另一方面,部分药店比较敷衍,不完全按监管部门的规定办事。监管部门又如何规避处方登记中出现的漏洞呢?

    对此周岚表示:“零售药店的从业人员的确无法识别处方或顾客留下联系方式的真伪。因此,在我们的日常监管中,对零售药店留存处方的检查也是分类管理中的一项内容,我们将加大日常检查的力度,督促药店按照GSP认证标准的要求来进行分类管理工作。”

    今天

    正如在药品分类管理专项宣传活动湛江站的开班仪式上周岚所说的那样:“要使大众充分意识到药品分类管理的必要性,凭处方购买药品,这样的环境需要全社会共同来营造。”而每天在一线与消费者亲密接触的药店,不仅自身要按照分类管理的各项规定销售,还承担着向大众传递分类管理理念的义务。那么,该市各大药店具体是如何操作的呢?
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    分类管理:连锁、单体各自精彩

    在湛江市,药店的数量用“多如牛毛”来形容一点也不过分,但真正在当地叫得上名的,也就是大参林、宝民、白马等。这些虽是湛江市为数不多的连锁药店,但他们都或多或少地代表着湛江市医药零售行业的发展动向。

    连锁药店:处方登记喜忧参半

    就在开班当天,记者乘着培训午休的时间,来到了离培训地不远的赤坎区中山二路步行街转悠。不一会儿,目标出现了:在记者走到赤坎区中山二路步行街尽头的时候,广东大参林连锁药店有限公司第123分店就在眼前。该分店座落在步行街与居民区的交汇点上,虽是在某商业楼(共3层)1楼,招牌却打得与商业楼齐高,甚是显眼。

    与步行街上的其他竞争者不同的是,虽然这家门店总面积不过200平方米,但却格外明亮和宽敞。处方药、保健食品、医疗器械采用开架销售,中药和西药处方药则为专柜销售,二者隔架相望。西药处方药柜台在门店最里端一线排开,大约占据了七八米长的宽度,Rx、心血管类用药等标识清晰地镶在柜台顶部。
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    不巧的是,店长请了病假,我向当班班长李琼表明了身份和来意。李琼,年纪不大,对记者的采访十分配合。在问及该门店经营处方药的份额时,她告诉记者“比例不大”,从药店的整体陈列来看,处方药柜台占据的位置也确实不大。当时正值中午,天空飘着细雨,光顾药店的人不太多,而处方药柜台前的顾客就更少了。

    聊到门店的处方登记情况时,李琼将记者领到柜台前,将登记册从抽屉里拿出来:上面清晰地标明“西药处方药调配登记表”,这是大参林总部统一设计的表格,每一页都列有姓名、联系方式、购买药品的名称和剂量等。从记录的日期来看,每天都有3条以上的新记录登记在册,但愿意留下联系方式的顾客很少。对此,李琼解释说,老年熟客比较配合处方药登记工作,但若他们之后多次购买同一种处方药,在不过量的前提下,根据销售药品的实际情况,药店会酌情登记;而很多年轻人则认为,个人联络方式是一件比较隐私的事情,极少会配合。“我们也向年轻顾客解释留下联系电话是为了方便用药跟踪,不过收效不明显,但我们还会坚持做。”李琼解释说。
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    在中药柜,记者发现,中药处方药的记录比西药处方药更详尽一些。不但大多数顾客愿意留下电话号码,而且具体配了哪几味药,分量各是多少,都有比较完整的记录。

    为什么中西药处方药登记册会出现如此差别呢?李琼表示,购买中药的多为社区居民,是药店的常客,他们乐意留下电话,以方便店员以电话的形式指导他们合理用药。而且所配中药多为保健功效,这和西药处方药不同,顾客并不觉得涉及隐私,当然愿意留下联系方式。

    在我们交谈的时候,有一位年轻顾客向李琼出示一张曾经购药的小票,表示要购买某处方药,李琼很习惯地询问了他处方的事情。招呼完这单生意后,李琼还提到,很多顾客都不愿意留处方,但复印件还是可以的,于是,店里通常会将处方复印一份,整理后上交总部。

    评:处方登记是实施药品分类管理的主要难点之一,而加大宣传力度、增强大众的安全用药意识是解决这一难点的根本办法。
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    单体药店:规范经营民心所向

    在此次分类管理培训课堂上,记者随机与一位来自单体药店的学员坐在一起。

    她叫周铭,年纪不大,说话轻声细语的。她所在的泰安药店位于赤坎区中心地带,纯属个体经营。据称,她家开药店已经有20多年的历史了,记者一惊:一家单体药店能有这么悠久的历史,还真不简单。

    她告诉记者,泰安药店不大,几十平方米,为了顺利通过GSP认证,药店几乎更新了所有的硬件设施。现在,药店的分类管理也按规定进行着。不同的是,由于是单体药店,没有像连锁药店那样统一印发登记册。

    “那你们怎么做处方登记呢?”记者问。

    她微笑着小声回答:“我们用GSP认证期间由监管部门提供的登记表范本做模板,自行复印了很多份呢。这样一来,顾客就可以顺利登记了。”这确实是个不错的主意!小小单体店,经营者也花了不少心思。尽管如此,周铭承认还是有很多不完善的地方,顾客登记的内容不齐全,愿意留下处方的更是不多。“听说连锁药店采用的是留存处方复印件的办法哦。”记者说。“我们没有复印机啊,而且复印成本也不低。”她说得也在理,单体药店毕竟实力有限。
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    她还透露,在泰安药店里,非品牌药比品牌药卖得好,处方药也不是他们的主要赢利药品,但他们会尽量按规定销售。

    “其实,哪怕过了GSP认证,像我们这样的单体药店,要规范的地方还有很多,我们都不知道具体该怎么做,处方药登记表的设置就是其中一个方面。其他问题,小到店员该如何着装才算得体,如果监管部门能出一套详尽的规范,那该多好。”言语之间,周铭的脸上透露出一丝渴望。

    评:针对湛江单体药店较多的情况,湛江市局不断加大培训力度,分类管理专项宣传活动就是其中之一。

    明天

    在对湛江市食品药品监督管理局周岚副局长的采访中,记者了解到,湛江市即将推行——

    药品安全信用分类管理

    周岚透露,最近湛江局推出了“药品安全信用分类管理”,即在严格执行SFDA《药品安全信用分类管理暂行规定》(国食药监市2004454号)的基础上,将各药品批发、零售企业分为4个级别(A级为守信、B级为警示、C级为失信、D级为严重失信)。在对企业的评级依据中,特别增加了对认证企业的跟踪检查结果,这么做的目的是要把监管力量真正用到刀刃上,加大对信用度不高的企业的监管力度。
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    另据了解,在促进药品分类管理、保证大众安全用药方面,湛江局已经做了大量行之有效的工作。在前不久的3•15活动日上,该市基层药监系统(如徐闻局)还积极参加了由当地消费者委员会举办的权益日活动,开展辨别真假中西药、派发宣传资料和接受咨询、投诉活动,收效不错。对于今年3•15“消费与环境”这个主题,周岚认为其同样适用于零售药店,可以理解为“健康消费与安全的用药环境”。

    “从消费者权益保护的角度讲,消费指的是生活消费,是消费者为生活需要购买、使用商品或者接受服务的行为,其中自然也包括为了身体健康而进行的就医、买药的消费;环境指的不仅是自然环境,同时也是指人文环境。安全性是人文环境一个最基本的、原则性的要求。群众为了身体健康而就医、买药的消费行为更需要安全的环境,因为这事关生命的权利——个人最基本的权利,于是,便衍生出一个重要的主题——安全用药环境。”她提出,只有消除群众用药隐患,制止药物滥用,切实推进分类管理,才能营造出安全的用药环境。

, 百拇医药     湛江医药零售市场单体药店多、大规模连锁药店相对偏少,这会否给分类管理工作的推进造成一定的影响?针对目前基层实施药品分类管理的情况,周岚副局长强调——

    “农村药品分类管理是重中之重”

    在广东省分类管理培训开班之前,广东省食品药品监督管理局副局长张烈福提到,要将分类管理工作开展到基层农村个体药店、私人诊所,对其进行规范,这是广东特色。

    周岚在接受记者采访时提出,湛江地区零售药店分布较散,数量较多,部分药店规模较小、经济效益较差、人员素质较低。“特别是在农村边远地区,我们在日常检查中仍发现其有经营假、劣药品的违法行为,目前,我局正结合农村‘两网’建设、认证企业监督检查、医疗机构药房检查和建设社会主义新农村等工作,加大规范和监管力度。同时也充分发挥乡村医生、药店药师和社会各界力量在指导农民合理用药方面的优势,强化农村个体诊所、卫生站在农村开展药品分类管理工作中的生力军作用。”

    谈到张局长的讲话时,周岚表示,“讲话提出了对我省(广东省)分类管理工作的具体要求,也为我们的工作指明了方向。湛江市农村人口较多,共超过500万,加快推进农村药品分类管理的工作,一直就是我局工作的重中之重。”她提出,农村是监管的末端,农民是弱势群体,更需要政策的眷顾和关怀。没有农民的合理、安全用药,就不能从真正意义上增强人们自我保健、自我药疗意识;没有农村的药品分类管理,就不能实现全面实施药品分类管理工作的目标。

    医药经济报2006年 药店周刊第14期, http://www.100md.com(刘莉)