当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11190776
压力当前,厂商谨慎乐观
http://www.100md.com 2006年4月26日 《医药经济报》 2006年第48期(总第2302期 2006.04.26)
     经过多年的发展,全球化工市场已经相当成熟:总体上呈现产能过剩的态势,行业内的整合也已司空见惯。

    由于竞争的激烈,过去5年里,化工产品生产厂家的日子并不好过。对欧洲大型精细化工公司来说尤其如此,大多数公司正发生着重大的变化。与此同时,亚洲的生产厂家正在崛起,其在市场份额和竞争质量上都在升级——这股新的力量无疑进一步加剧了竞争的压力。

    看好生物制药原料药

    根据通用名化学制药协会(CPGA)发布的报告,在全球生产的原料药和高级中间体中,70%以上应用在医药行业,其余的则用于生产兽药和农药。但是,由于近年来医药行业整体面临重重压力,许多大型制药公司对原料药的需求表现出衰减的势头。

    然而,在市场不景气的背景下,仍有一个蕴藏着非凡潜力的领域受到业界的关注——生物制药领域。数据显示,制药公司自行生产和消化掉的原料药大约占全球产量的60%,而剩余的40%的原料药在2004年的市场价值大约为280亿美元,预计到了2009年,这一市场将以年均5.7%的速度增长;其中,用于品牌药的原料药增长速度相对慢一些,用于通用名药的原料药增长速度则相对快一些,而用于生物制药行业的原料药增长率速度接近3倍。
, http://www.100md.com
    业内人士认为,生物制药领域目前在新药研发上保持着最强盛的势头,创新的希望也最大。其相应的原料药供应商也注意到了生物制药原料药市场具有相当大的吸引力——准入门槛较高而且可以为这一行业提供原料药的生产厂家很少,大多数生产厂家从事的是传统的合成性工作,这显然并不适合生物制药行业。

    期待新化合物救市

    2006年以后,将有大批药物失去专利保护,仿制药市场将迎来爆发式的增长,而相应的原料药需求也将迅速上升。中国和印度将会获得这方面的良好增长契机。

    但弊病仍然存在。原料药生产厂家将为因产量下降而导致产能过剩现象进一步加剧的问题而头疼。道氏化学公司(Dow Chemicak)制药业务部负责全球业务的主管尼克•海德说:“如今药物失去专利保护的速度要高于新药物推出上市的速度。而在这一块市场上,要保持供求平衡不仅受产量的影响,药物自身的价值同样也是必需的。”
, 百拇医药
    尼克•海德的话点出了一个不争的事实:现今上市的新化合物的数量还不足10年前的一半。由于药监部门的批复延迟以及研发遇阻等原因,2005年获得批准的新药数量创下了新低。而由此落下的一个后果,就是许多制药公司的外包业务已经在萎缩。不过值得期待的是,正在研发中的新药数量要大大多于以往,处于Ⅱ期临床试验阶段的候选新药的数量也明显增加。

    许多原料药供应商在接受美国《化学及工程新闻杂志》采访时表示,他们希望市场对这些在研新药的原料药的需求量是巨大的,并且要大大高于制药公司自产的原料药的产量,如果这些新化合物确实能够推出,今后三四年里,行业将可能否极泰来。而目前,这些候选新药是否具有后期开发前景、能否获批上市仍充满了疑问。

    印度孟买Nichokas Piramak制药公司负责生产的迈克尔•弗纳德斯则从产能的角度指出:如果在研新药的成功率要高于过去几年来的情况,那么生产厂家产能过剩的问题也就不复存在了。
, http://www.100md.com
    对此,塔夫茨大学药物发展研究中心最近发表的一项研究作了相当乐观的预测。研究认为,制药公司将能够扭转几年来新药获批数量下降的趋势;而其中,生物制药公司将会加快追进的脚步,以加速其临床开发计划。

    行业格局待变

    未来的市场如何?

    弗纳德斯说:“我并不期待原料药市场一定可以在不远的将来恢复生机。我觉得这一市场的内部将会发生重大的变化,而不是整个市场取得实质性的增长”。弗纳德斯认为,“变化”将发生在市场份额上,如制药公司的外包业务以及原料药供应商如何获得外包业务等方面的改变所引发的市场份额变化。

    尼克•海德说:“我认为,同质化竞争的制药公司必须要进行一场改革了。”他指出,改革的目的就是要生产出客户看重的东西,那么制药公司将可取得高于市场的增长率,否则,无差别的经营最终意味着被淘汰的结局。
, 百拇医药
    目前,英国Avecia公司和法国罗地亚公司(Rhodia)已经放弃了原料药业务。与此同时,还有许多原料药生产厂家正在进行重组或者在寻找一切可能的机会。在记者问及他们对行业前景的看法时,许多公司的相关负责人无一例外地使用了“审慎乐观”这四个字。

    法国精细化学公司Minakem首席营运官皮埃尔•查理尔的看法相当谨慎。他认为,进入Ⅱ期或Ⅲ期试验阶段的研究项目正在增多是一个好迹象,这对原料药的需求将会更大,不过,“在这一业务领域,我们还得非常小心。一种产品一旦被推出,原料药供应商依然会存在关联风险”。

    在2005年的世界原料药展览会年会上,瑞士科莱恩公司Ckariant表示要充分利用外包业务增长这一机会。而在3年前,公司就决定要做大做强其在有机化学方面的优势以及对欧美的供应能力。科莱恩公司负责药用精细化学品业务的诺伯特•迪特里奇说,公司的原料药业务前景广阔而且会更加看好。
, http://www.100md.com
    德国巴斯夫公司(BASF)医药溶液部主任安东尼奥•杰马尼说, BASF下设的化工生产部门在2005年取得了不错的经营业绩,其于去年收购的精细化工公司Orgamok也是如此。如果这两个部门的经营业绩继续保持同样的势头,那么2006年将是一个不错的年份。

    辉瑞CentreSourc公司总裁迈克尔•凯斯科表示,虽然来自亚洲的竞争越来越激烈,但公司在2005年仍然取得较好的经营业绩,公司原料药的经营前景看好,而公司在类固醇业务上采取了新的外包战略,就是旨在重新夺回失去的市场份额。

    然而,一些小型研发公司和规模相对大一些的制药公司内部,则对市场持有比较乐观的看法。他们坚信小规模和自身的技术特长将更有助于推动自身的生产能力,也更符合市场的需要,因为许多外包项目需要综合性或专业性的研发技术。

    英国Exceksyn公司分子开发部总经理戴维•罗勒斯对此解释,大型医药客户常常会寻求战略合作,而小型研发公司完全可以符合这种战略需要。在过去一年里,Exceksyn公司的实验室研究及相关业务得到明显的增长。Exceksyn公司还计划在截至今年5月的会计年度里,订立下一年度销售收入实现50%的增长目标,达到大约3000万美元。

    医药经济报2006年 第48期, http://www.100md.com(王迪)