1962年，欧洲特别是西欧等国发生了震惊世界的“反应停事件”，造成万余名胎儿畸形，许多国家为此重新修订了药品法规。该事件也使当时的日本受到伤害，发生了畸胎病例。1967年，日本厚生省采取了严格审批新药上市，实行药品再评议以及制药企业有义务向国家管理当局提供药品副作用信息等措施，加强了对药品的监管。尽管如此，20世纪60年代在日本还是发生了Smon(斯蒙)病例，引起成千上万人患亚急性脊髓视神经炎。该病初期症状为剧烈腹痛，继而出现视神经障碍和运动麻痹等。药品管理部门开始认为是一种传染病，直到1970年才查出是因使用肠道感染药物——喹诺仿(氯碘羟基喹啉 ......