抓住基层重点 探索有效方式——第五期全国地(市)食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会选登之七
■加强农村药品监管 确保农民用药安全
农村药品监管一直是基层药品监管工作的重点和难点。根据目前农村药品监管存在的问题和困难，我认为基层药品监管部门要抓好以下工作。
一是加强调研。要制定好调研目标和计划，派监管人员定期深入农村，有计划、有目的地了解实际情况，并将了解到的情况以专题报告的形式上报部门领导，为领导决策提供依据。
二是加强宣传。要根据农民的消费习惯和文化水平，重点做好基本法律法规及相关用药常识的宣传，提高农民对药品监管工作的理解能力和自我防范意识。
三是加强“两网”建设。鼓励和引导资金雄厚、管理规范的药品连锁企业向农村发展，利用连锁企业统一品牌、统一进货渠道、统一药品价格、统一服务质量、统一采购配送等优势，占领农村药品市场，从源头上保证农村药品的质量。同时还要充分发挥农村药品监督网络的作用，完善激励措施，充分调动监督员的工作积极性。
, http://www.100md.com
此外，还要加大资金、人力、物力等投入，改善基层执法装备，并对基层执法人员加强培训，不断提高他们的专业水平和综合素质，以适应农村药品监管的需要。
安徽省池州市食品药品监管局局长 黄颐
农村地区食品药品监管存在问题较多，主要表现在：经费无保障，难于开展工作；监管力量不足，存在监管缺位和不到位现象；执法装备较差，执法成本大大高于发达地区。
为了切实加强农村食品药品监管，建议国家食品药品监管部门进行以下探索：一、认真贯彻落实“十一五”发展规划，紧扣社会主义新农村建设，突出农村食品药品监管重点，体现城乡监管的协调发展。二、按照轻重缓急、分类指导的原则，认真研究制定有利于西部地区、贫困地区及民族地区食品药品行业发展的监管政策和措施，以“输血”和“造血”相结合的办法促进地方经济发展。三、积极探索系统内部的帮扶活动，鼓励和支持东部地区扶持西部地区，特别是人才、资源、资金的扶持，以加快西部地募喙芑〗ㄉ琛K摹⒒芯亢吞剿魑鞑?br>地区在乡镇建立食品药品监督机构和配备执法人员的问题，解决监管缺位和不到位的问题。
, 百拇医药
云南省迪庆藏族自治州食品药品监管局局长 单臻
■狠抓队伍建设 提高执法水平
要切实保障公众饮食用药安全，就必须有一支综合素质好、执法水平高、作风清廉的监管队伍，所以我们要高度重视队伍建设。
首先，要加强队伍素质建设。通过专业培训和经验交流，着力提高监管人员的行政水平和执法能力；通过“八荣八耻”社会主义荣辱观教育、反腐倡廉教育和治理商业贿赂，加强监管人员的道德培养，使之增强自我约束、相互监督的能力；通过不断规范执法行为和严格执法程序，培养监管人员的严谨作风，打造一支公正执法、清正廉洁的监管队伍。
其次，要充分调动人员工作积极性。改进机关工作作风，提高工作效率，不仅需要建立和完善各项规章制度，还需要采取各种激励措施，调动全体人员的工作积极性，充分发挥每个人的潜能，给个人发挥优势的机会和平台，使其主动地、创造性地开展工作。
, http://www.100md.com
第三，主要负责人要放手让副职在其职责内大胆开展工作，大胆处理问题，减少不必要的汇报，减少时间和程序上的耽搁，从而使一个单位更有序、有效地开展工作。上级单位对下级单位的管理也要明确责任和权力范围，鼓励下级单位结合实际创造性地开展工作，在总体安排下超前思考工作，在解决实际问题中大胆探索，真正提高工作效率。
贵州省遵义市食品药品监管局局长 焦松
高素质的干部队伍是促进各项工作开展的有力保障。我局从成立伊始，就把锻造一支政治过硬、作风优良、业务精通的干部队伍作为全面提高监管队伍素质、促进工作水平提高的重要途径，加快干部队伍的建设步伐。
首先，实施科学的选拔任用机制。及时发现和起用人才，并充分调动和保护人才的工作积极性，使人尽其才、人尽其用，一批优秀人才脱颖而出。
其次，实施科学的培养锻炼机制。从加强学习和培训教育入手，全面提高干部队伍的整体素质，并把加强人才培养，抓好政治理论、业务知识和法律法规培训作为重点工作常抓不懈。
, 百拇医药
第三，实施科学的监督管理机制。科学的监督管理机制是加强干部队伍建设的重要环节，通过有效的监督机制，既可以从制度上消除滋生腐败的温床，又可以有力地保护队伍的成长。
广东省深圳市食品药品监管局宝安分局局长 王长生
■结合地方实际 完善监管措施
近年来，随着旅游业的发展，丽江市食品药品监管任务不断加重。为此，我局从打造文化旅游名市、构建和谐丽江的高度，根据实际明确监管重点，切实做好辖区食品药品监管工作。
首先，加强食品安全综合监管，深入开展专项整治。我局准确定位食品安全综合监管职能，充分发挥“牵头”和“抓手”作用，不断强化地方政府对食品安全负总责的责任意识和相关部门的食品安全监管职责。同时，深入实施食品放心工程，着力开展专项整治活动，坚决打击制售假劣食品的违法行为，确保公众饮食安全。
, http://www.100md.com
其次，强化市场监管，不断净化药械市场。我局始终保持严打的高压态势，加大日常监管力度，打击制售假劣药品的违法违规行为，确保监管无盲区和盲点；深入开展药械广告等专项检查活动，不断净化药械市场；切实加强丽江旅游景区中药材销售管理，规范中药材流通秩序；不咸剿餍禄疲嫱平┐逡┢贰?br>两网”建设，确保农民用药安全有效、价格合理、方便及时。
云南省丽江市食品药品监管局局长 杨津林
甘南藏族自治州生产藏药及藏药制剂历史悠久，尤其是藏传佛教寺院藏药制剂的生产更是源远流长，具有广泛的群众基础。为了促进藏药制剂的规范发展，甘南藏族自治州食品药品监管局在加强监管的同时，强化服务意识，确立了符合当地实际的藏药制剂监管理念，即“宣传指导，纳入管理，逐步规范”。
针对大部分藏药从业人员不懂汉语或汉文化水平差的现状，我局积极与青海省局联系，编译了藏、汉两种文字的《药品管理法》及其相关法律法规，并深入到各藏医院、寺院进行宣传，组织相关人员认真学习，使其逐步认识到依法规范生产是藏药发展的必由之路。同时，我局还重点对寺院藏药制剂的生产进行指导，逐步引导其规范生产行为。碌曲县西仓寺院在我局的指导下，按照GMP要求积极改造制剂室，成为甘南藏族自治州第一家取得《制剂生产许可证》的寺院。
, http://www.100md.com
两年来，通过加大宣传力度，组织观摩交流，各藏医院、寺院纷纷改造制剂室，申请《制剂生产许可证》。目前，碌曲、玛曲两县藏医院制剂室都取得了《制剂生产许可证》，甘肃众友甘南藏药药业有限公司的生产车间还通过了GMP认证。
甘肃省甘南藏族自治州食品药品监管局副局长 张孝臣
我分局辖区内大栅栏地区密集地分布着20多家性保健品经营企业，是华北地区规模较大的性保健品集散地之一。为治理整顿性保健品市场，前几年我们采取突击检查、联合执法、立案处罚等方式，但效果不是很好。自2004年11月起，我分局经过调研走访发现，靠“堵而不琛钡募喙芊绞浇泄娣叮侵伪瓴恢伪尽?br>于是，我分局探索出了“疏而不堵”的监管思路，即给经营者一定的合法权利，但要求他们严格执行避孕药品的储存、进出货等规定。同时，经常性地对经营者进行法律法规和专业知识的宣传培训，并将信誉体系建设和药械质量公告作为宣传的内容之一，逐步建立综合治理的长效机制，有效规范市场经营秩序。
, 百拇医药
北京市药品监管局宣武分局副局长 张永红
■整合监管资源 创新监管思路
食品药品立体监管体系就是将过去单一的、分散的、平面的监管模式变为多维的、集中的、立体的监管模式，即在当地党委、政府的领导、支持下，整合监管资源，综合监管力量，形成统一、协调、科学、规范、高效、可持续的食品药品监管机制，打造出以点连线、以线结网、以网联网的食品药品立体监管网络。
整合监管资源，首先是系统内整合。针对各区县局人员较少的情况，我局通过“大稽查”，即凡取得行政执法证件的人员都可履行执法义务，缓解了监管力量不足的现状，整合了系统内监管资源，提高了监管效能。其次是系统外整合。主要是通过“食品安全协调委员会”的组织、协调职能来整合成员单位执法资源，形成部门联合执法、综合执法、和谐执法的执法主体。
立体监管体系是一个全新的概念，需要全体人员积极探索新思路、寻找新途径、总结新经验，力争将立体监管体系作为节约监管资源、提高依法行政效能、营造公平公正的竞争环境、形成高效合一的打假治劣态势的有效监管网络。
, http://www.100md.com
四川省泸州食品药品监管局局长 张海峰]
为了严厉打击制售假劣药械的违法犯罪活动，我局与市公安部门协调建立了联队、联息、联动、联处的“四联”长效打假机制。联队即组织专门联合打假行动队；联息即互通情况信息，拓宽线索来源；联动即与公安110接警台建立110社会联动系统，统一开展行动；联处即联合查处重大、疑难制售假劣药械案件。
公安部门对违法当事人具有人身羁留、检查住宅、查阅邮寄物款等方面的行政职权，而药品监管部门不具备这些职权，所以与公安联合组队、协同作战是开展打假工作的有力保障。而双方及时互通信息，特别是借助公安机关治安管理控制的做法，在药店、药厂、医院、邮政及公路、铁路等易发现违法线索的场所和行业广泛建立眼线，有利于拓宽信息渠道。与警方110建立社会联动系统，一有情况可以立即出警，联合查堵假劣药械。坚持案件定期分析研究制度，遇有重大疑难案件联合调查、联合查处，则能有效提高办案水平。
, 百拇医药 自联合打假以来，共查获各类制售假劣药械案件841起，查获假劣药械5645批次，移送司法机关案件一起，停产整顿企业一家，有效净化了我市医药市场。
河北省承德市食品药品监管局局长 孟宪民
随着生活水平的不断提高，公众对用药安全的要求越来越高，这就要求我们必须牢固树立和落实科学发展观，积极探索监管新思路、新方法。
第一，继续以深入实施药品放心工程为契机，加大对药械市场的整治力度。要采取定期与不定期、专项整治与日常监管相结合的办法，并与公安、工商、卫生、质监等部门建立行政执法联系机制，全方位、立体式强化市场监管。
第二，积极探索打假新思路，增强整治合力。一方面，要进一步加强地区协作和部门联动，在巩固稽查协作机制、联合打假机制的基础上，建立药品打假协作新机制。另一矫妫浞址⒒蛹际跫喽降淖饔茫岢帧鞍邢颉痹颍辜际?br>监督成为行政执法的有力支撑，并继续实施药品抽验分离制度，增强药品抽样的针对性，以便及时发现和查处假劣药品。
, http://www.100md.com
第三，不断完善农村药品监督网络。要在农村药品“两网”建设的基础上，进一步整合农村药品监管资源，尽快建立“两级政府、三级网络、目标管理”的农村药品安全监督网络体系，在各乡镇、村队成立相应的药品安全监督组织。
新疆维吾尔自治区塔城地区药品监管局局长 闫永平
日常监管是确保公众用药安全的基本手段之一，为了适应监管形势的发展，我们应积极探索有效监管方式，突出监管重点，提高监管效率。
根据我区监管现状，我分局采取的是划片监管模式，即：将全区分成几个片区，以科为单位实行划片监管，明确各科室监管的地域和内容，规定现场检查的覆盖率、办案质量等，并实行严格的责任制和责任追究制。实行划片监管，有利于把日常监管工作落到实处；有利于及时发现和解决问题；有利于对监管人员进行考核；有利于提高执法人员的素质；有利于降低执法成本。
在划片监管的基础上，我分局一直把中药材市场的整顿与规范作为监管工作的重点，除了加大监管力度，在人、财、物方面给予保障外，还根据上级要求，大力支持市场开办者对市场管理体制进行改革，鼓励其设立质检机构加强对入场药材、饮片的质量检查，有力协助我们开展日常监管。
重庆市食品药品监管局渝中区分局局长 罗长玖
(第五期全国地(市)食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会至本期刊登完毕), 百拇医药
农村药品监管一直是基层药品监管工作的重点和难点。根据目前农村药品监管存在的问题和困难，我认为基层药品监管部门要抓好以下工作。
一是加强调研。要制定好调研目标和计划，派监管人员定期深入农村，有计划、有目的地了解实际情况，并将了解到的情况以专题报告的形式上报部门领导，为领导决策提供依据。
二是加强宣传。要根据农民的消费习惯和文化水平，重点做好基本法律法规及相关用药常识的宣传，提高农民对药品监管工作的理解能力和自我防范意识。
三是加强“两网”建设。鼓励和引导资金雄厚、管理规范的药品连锁企业向农村发展，利用连锁企业统一品牌、统一进货渠道、统一药品价格、统一服务质量、统一采购配送等优势，占领农村药品市场，从源头上保证农村药品的质量。同时还要充分发挥农村药品监督网络的作用，完善激励措施，充分调动监督员的工作积极性。
, http://www.100md.com
此外，还要加大资金、人力、物力等投入，改善基层执法装备，并对基层执法人员加强培训，不断提高他们的专业水平和综合素质，以适应农村药品监管的需要。
安徽省池州市食品药品监管局局长 黄颐
农村地区食品药品监管存在问题较多，主要表现在：经费无保障，难于开展工作；监管力量不足，存在监管缺位和不到位现象；执法装备较差，执法成本大大高于发达地区。
为了切实加强农村食品药品监管，建议国家食品药品监管部门进行以下探索：一、认真贯彻落实“十一五”发展规划，紧扣社会主义新农村建设，突出农村食品药品监管重点，体现城乡监管的协调发展。二、按照轻重缓急、分类指导的原则，认真研究制定有利于西部地区、贫困地区及民族地区食品药品行业发展的监管政策和措施，以“输血”和“造血”相结合的办法促进地方经济发展。三、积极探索系统内部的帮扶活动，鼓励和支持东部地区扶持西部地区，特别是人才、资源、资金的扶持，以加快西部地募喙芑〗ㄉ琛K摹⒒芯亢吞剿魑鞑?br>地区在乡镇建立食品药品监督机构和配备执法人员的问题，解决监管缺位和不到位的问题。
, 百拇医药
云南省迪庆藏族自治州食品药品监管局局长 单臻
■狠抓队伍建设 提高执法水平
要切实保障公众饮食用药安全，就必须有一支综合素质好、执法水平高、作风清廉的监管队伍，所以我们要高度重视队伍建设。
首先，要加强队伍素质建设。通过专业培训和经验交流，着力提高监管人员的行政水平和执法能力；通过“八荣八耻”社会主义荣辱观教育、反腐倡廉教育和治理商业贿赂，加强监管人员的道德培养，使之增强自我约束、相互监督的能力；通过不断规范执法行为和严格执法程序，培养监管人员的严谨作风，打造一支公正执法、清正廉洁的监管队伍。
其次，要充分调动人员工作积极性。改进机关工作作风，提高工作效率，不仅需要建立和完善各项规章制度，还需要采取各种激励措施，调动全体人员的工作积极性，充分发挥每个人的潜能，给个人发挥优势的机会和平台，使其主动地、创造性地开展工作。
, http://www.100md.com
第三，主要负责人要放手让副职在其职责内大胆开展工作，大胆处理问题，减少不必要的汇报，减少时间和程序上的耽搁，从而使一个单位更有序、有效地开展工作。上级单位对下级单位的管理也要明确责任和权力范围，鼓励下级单位结合实际创造性地开展工作，在总体安排下超前思考工作，在解决实际问题中大胆探索，真正提高工作效率。
贵州省遵义市食品药品监管局局长 焦松
高素质的干部队伍是促进各项工作开展的有力保障。我局从成立伊始，就把锻造一支政治过硬、作风优良、业务精通的干部队伍作为全面提高监管队伍素质、促进工作水平提高的重要途径，加快干部队伍的建设步伐。
首先，实施科学的选拔任用机制。及时发现和起用人才，并充分调动和保护人才的工作积极性，使人尽其才、人尽其用，一批优秀人才脱颖而出。
其次，实施科学的培养锻炼机制。从加强学习和培训教育入手，全面提高干部队伍的整体素质，并把加强人才培养，抓好政治理论、业务知识和法律法规培训作为重点工作常抓不懈。
, 百拇医药
第三，实施科学的监督管理机制。科学的监督管理机制是加强干部队伍建设的重要环节，通过有效的监督机制，既可以从制度上消除滋生腐败的温床，又可以有力地保护队伍的成长。
广东省深圳市食品药品监管局宝安分局局长 王长生
■结合地方实际 完善监管措施
近年来，随着旅游业的发展，丽江市食品药品监管任务不断加重。为此，我局从打造文化旅游名市、构建和谐丽江的高度，根据实际明确监管重点，切实做好辖区食品药品监管工作。
首先，加强食品安全综合监管，深入开展专项整治。我局准确定位食品安全综合监管职能，充分发挥“牵头”和“抓手”作用，不断强化地方政府对食品安全负总责的责任意识和相关部门的食品安全监管职责。同时，深入实施食品放心工程，着力开展专项整治活动，坚决打击制售假劣食品的违法行为，确保公众饮食安全。
, http://www.100md.com
其次，强化市场监管，不断净化药械市场。我局始终保持严打的高压态势，加大日常监管力度，打击制售假劣药品的违法违规行为，确保监管无盲区和盲点；深入开展药械广告等专项检查活动，不断净化药械市场；切实加强丽江旅游景区中药材销售管理，规范中药材流通秩序；不咸剿餍禄疲嫱平┐逡┢贰?br>两网”建设，确保农民用药安全有效、价格合理、方便及时。
云南省丽江市食品药品监管局局长 杨津林
甘南藏族自治州生产藏药及藏药制剂历史悠久，尤其是藏传佛教寺院藏药制剂的生产更是源远流长，具有广泛的群众基础。为了促进藏药制剂的规范发展，甘南藏族自治州食品药品监管局在加强监管的同时，强化服务意识，确立了符合当地实际的藏药制剂监管理念，即“宣传指导，纳入管理，逐步规范”。
针对大部分藏药从业人员不懂汉语或汉文化水平差的现状，我局积极与青海省局联系，编译了藏、汉两种文字的《药品管理法》及其相关法律法规，并深入到各藏医院、寺院进行宣传，组织相关人员认真学习，使其逐步认识到依法规范生产是藏药发展的必由之路。同时，我局还重点对寺院藏药制剂的生产进行指导，逐步引导其规范生产行为。碌曲县西仓寺院在我局的指导下，按照GMP要求积极改造制剂室，成为甘南藏族自治州第一家取得《制剂生产许可证》的寺院。
, http://www.100md.com
两年来，通过加大宣传力度，组织观摩交流，各藏医院、寺院纷纷改造制剂室，申请《制剂生产许可证》。目前，碌曲、玛曲两县藏医院制剂室都取得了《制剂生产许可证》，甘肃众友甘南藏药药业有限公司的生产车间还通过了GMP认证。
甘肃省甘南藏族自治州食品药品监管局副局长 张孝臣
我分局辖区内大栅栏地区密集地分布着20多家性保健品经营企业，是华北地区规模较大的性保健品集散地之一。为治理整顿性保健品市场，前几年我们采取突击检查、联合执法、立案处罚等方式，但效果不是很好。自2004年11月起，我分局经过调研走访发现，靠“堵而不琛钡募喙芊绞浇泄娣叮侵伪瓴恢伪尽?br>于是，我分局探索出了“疏而不堵”的监管思路，即给经营者一定的合法权利，但要求他们严格执行避孕药品的储存、进出货等规定。同时，经常性地对经营者进行法律法规和专业知识的宣传培训，并将信誉体系建设和药械质量公告作为宣传的内容之一，逐步建立综合治理的长效机制，有效规范市场经营秩序。
, 百拇医药
北京市药品监管局宣武分局副局长 张永红
■整合监管资源 创新监管思路
食品药品立体监管体系就是将过去单一的、分散的、平面的监管模式变为多维的、集中的、立体的监管模式，即在当地党委、政府的领导、支持下，整合监管资源，综合监管力量，形成统一、协调、科学、规范、高效、可持续的食品药品监管机制，打造出以点连线、以线结网、以网联网的食品药品立体监管网络。
整合监管资源，首先是系统内整合。针对各区县局人员较少的情况，我局通过“大稽查”，即凡取得行政执法证件的人员都可履行执法义务，缓解了监管力量不足的现状，整合了系统内监管资源，提高了监管效能。其次是系统外整合。主要是通过“食品安全协调委员会”的组织、协调职能来整合成员单位执法资源，形成部门联合执法、综合执法、和谐执法的执法主体。
立体监管体系是一个全新的概念，需要全体人员积极探索新思路、寻找新途径、总结新经验，力争将立体监管体系作为节约监管资源、提高依法行政效能、营造公平公正的竞争环境、形成高效合一的打假治劣态势的有效监管网络。
, http://www.100md.com
四川省泸州食品药品监管局局长 张海峰]
为了严厉打击制售假劣药械的违法犯罪活动，我局与市公安部门协调建立了联队、联息、联动、联处的“四联”长效打假机制。联队即组织专门联合打假行动队；联息即互通情况信息，拓宽线索来源；联动即与公安110接警台建立110社会联动系统，统一开展行动；联处即联合查处重大、疑难制售假劣药械案件。
公安部门对违法当事人具有人身羁留、检查住宅、查阅邮寄物款等方面的行政职权，而药品监管部门不具备这些职权，所以与公安联合组队、协同作战是开展打假工作的有力保障。而双方及时互通信息，特别是借助公安机关治安管理控制的做法，在药店、药厂、医院、邮政及公路、铁路等易发现违法线索的场所和行业广泛建立眼线，有利于拓宽信息渠道。与警方110建立社会联动系统，一有情况可以立即出警，联合查堵假劣药械。坚持案件定期分析研究制度，遇有重大疑难案件联合调查、联合查处，则能有效提高办案水平。
, 百拇医药 自联合打假以来，共查获各类制售假劣药械案件841起，查获假劣药械5645批次，移送司法机关案件一起，停产整顿企业一家，有效净化了我市医药市场。
河北省承德市食品药品监管局局长 孟宪民
随着生活水平的不断提高，公众对用药安全的要求越来越高，这就要求我们必须牢固树立和落实科学发展观，积极探索监管新思路、新方法。
第一，继续以深入实施药品放心工程为契机，加大对药械市场的整治力度。要采取定期与不定期、专项整治与日常监管相结合的办法，并与公安、工商、卫生、质监等部门建立行政执法联系机制，全方位、立体式强化市场监管。
第二，积极探索打假新思路，增强整治合力。一方面，要进一步加强地区协作和部门联动，在巩固稽查协作机制、联合打假机制的基础上，建立药品打假协作新机制。另一矫妫浞址⒒蛹际跫喽降淖饔茫岢帧鞍邢颉痹颍辜际?br>监督成为行政执法的有力支撑，并继续实施药品抽验分离制度，增强药品抽样的针对性，以便及时发现和查处假劣药品。
, http://www.100md.com
第三，不断完善农村药品监督网络。要在农村药品“两网”建设的基础上，进一步整合农村药品监管资源，尽快建立“两级政府、三级网络、目标管理”的农村药品安全监督网络体系，在各乡镇、村队成立相应的药品安全监督组织。
新疆维吾尔自治区塔城地区药品监管局局长 闫永平
日常监管是确保公众用药安全的基本手段之一，为了适应监管形势的发展，我们应积极探索有效监管方式，突出监管重点，提高监管效率。
根据我区监管现状，我分局采取的是划片监管模式，即：将全区分成几个片区，以科为单位实行划片监管，明确各科室监管的地域和内容，规定现场检查的覆盖率、办案质量等，并实行严格的责任制和责任追究制。实行划片监管，有利于把日常监管工作落到实处；有利于及时发现和解决问题；有利于对监管人员进行考核；有利于提高执法人员的素质；有利于降低执法成本。
在划片监管的基础上，我分局一直把中药材市场的整顿与规范作为监管工作的重点，除了加大监管力度，在人、财、物方面给予保障外，还根据上级要求，大力支持市场开办者对市场管理体制进行改革，鼓励其设立质检机构加强对入场药材、饮片的质量检查，有力协助我们开展日常监管。
重庆市食品药品监管局渝中区分局局长 罗长玖
(第五期全国地(市)食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会至本期刊登完毕), 百拇医药