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聚丙烯酰胺水凝胶(注射用) 在我国全面遭禁
http://www.100md.com 2006年5月11日 《中国中医药报》 第2532期
     (记者张东风)国家食品药品监督管理局日前发出通告,即日起全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。

    注射用聚丙烯酰胺水凝胶是一种软组织填充剂,主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量,如隆乳、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。

    通告指出:“聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉,国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行的再评价,认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用中的安全性。”

    另据国家药品不良反应监测中心监测发现,自2002年到2005年11月,该中心共收集到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份。其中,女性182例、男性1例,用于隆乳161例。引起的不良反应事件主要表现为:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。其中,变形17例,移位16例,植入物残留10例。专家指出,这一产品属长期植入人体的材料,在使用过程中可引起严重不良事件,尤其是移位、植入物残留等对患者危害较大。, 百拇医药