立足高端--中药化学标准品研究需高开高走
中药化学标准品研究是中药产业现代化的基础，也是中药产业同国际接轨，中药产品进入国际市场的重要前提。近年来，对高纯度、高质量的中药化学标准品的研究，已越来越引起人们的关注。中国*****中药研究院的韩全斌、徐宏喜博士指出，中国有能力在中药化学标准品研究领域走在世界前列。
我国是最早开展中药化学标准品研究的国家之一。目前已经建立了较为完善的研发、认证和服务体系。国家权威机构中国药品生物制品检定所提供的中药化学标准品已达到400种左右。随着欧洲、我国台湾和香港等地区中药注册及标准化工作的开展，世界范围内对中药化学标准品的需求量将急剧上升，中药化学标准品成为一个快速增长的高技术、高附加值的诱人市场。韩全斌分析指出，目前除中国药品生物制品检定所外，我国从事中药化学标准品制备与销售的机构和公司有数百家，但是普遍存在规模小、品种少、供应能力低等不足，而且其中相当一部分是国外知名机构的原料供应商和销售代理商。同样的化合物，由国外知名机构以低价买进再以高价卖出，价格可升高十几倍。韩全斌建议，我国需要有一个类似于行业协会的机构来协调和统筹日渐扩大的中药化学标准品行业队伍。
韩全斌还强调，我国目前缺乏具备较高科研创新能力，能够在中药标准品这个领域带领中国的企业在国际市场中竞争，既有能力提供高品质的标准品，又有能力开发新的标准品，促进中药标准化进程的商业机构。与此同时，现有的标准品多为单一品种，很少有像人参皂苷这样的系列产品。生产单一品种的标准品必然会造成药材资源的极大浪费。例如黄芪药材，通常是用氨水处理提取物。将主要成分黄芪皂苷I和II转化后制备黄芪甲苷，但是黄芪甲苷的价格远低于黄芪皂苷I和II。韩全斌预计，随着中药标准化的开展以及中药材指纹图谱技术的推广，针对具体药材的质量控制而量身定做的标准品套装，将会有更大的竞争力和需求量。
此外，国内一些机构提供的标准品在产品的包装上投入不足。韩全斌指出，标准品的包装不仅关系到产品的形象，更重要的是关系到产品在运输、保存、使用中的稳定性，也直接影响到标准品的纯度。所以，对于标准品这样的高技术产品的包装，应该从商业和技术的角度高度重视。由于标准品的特殊用途，还应该给每一个标准品提供较为详细的说明书，内容应该包括纯度检测证明、结构鉴定图谱数据、保存条件、使用方法、使用对象等。
韩全斌强调，中药化学标准品对中药标准化、现代化和国际化的重要性不言而喻，我国有丰富的药材资源，有大量高水平的科研人员，也有相当完备的科研设施，完全有能力在中药化学标准品研究领域走在世界前列。我国应紧固这个关键环节，不掉链子，为中药产业标准化、现代化和国际化做出应有的贡献。, http://www.100md.com
我国是最早开展中药化学标准品研究的国家之一。目前已经建立了较为完善的研发、认证和服务体系。国家权威机构中国药品生物制品检定所提供的中药化学标准品已达到400种左右。随着欧洲、我国台湾和香港等地区中药注册及标准化工作的开展，世界范围内对中药化学标准品的需求量将急剧上升，中药化学标准品成为一个快速增长的高技术、高附加值的诱人市场。韩全斌分析指出，目前除中国药品生物制品检定所外，我国从事中药化学标准品制备与销售的机构和公司有数百家，但是普遍存在规模小、品种少、供应能力低等不足，而且其中相当一部分是国外知名机构的原料供应商和销售代理商。同样的化合物，由国外知名机构以低价买进再以高价卖出，价格可升高十几倍。韩全斌建议，我国需要有一个类似于行业协会的机构来协调和统筹日渐扩大的中药化学标准品行业队伍。
韩全斌还强调，我国目前缺乏具备较高科研创新能力，能够在中药标准品这个领域带领中国的企业在国际市场中竞争，既有能力提供高品质的标准品，又有能力开发新的标准品，促进中药标准化进程的商业机构。与此同时，现有的标准品多为单一品种，很少有像人参皂苷这样的系列产品。生产单一品种的标准品必然会造成药材资源的极大浪费。例如黄芪药材，通常是用氨水处理提取物。将主要成分黄芪皂苷I和II转化后制备黄芪甲苷，但是黄芪甲苷的价格远低于黄芪皂苷I和II。韩全斌预计，随着中药标准化的开展以及中药材指纹图谱技术的推广，针对具体药材的质量控制而量身定做的标准品套装，将会有更大的竞争力和需求量。
此外，国内一些机构提供的标准品在产品的包装上投入不足。韩全斌指出，标准品的包装不仅关系到产品的形象，更重要的是关系到产品在运输、保存、使用中的稳定性，也直接影响到标准品的纯度。所以，对于标准品这样的高技术产品的包装，应该从商业和技术的角度高度重视。由于标准品的特殊用途，还应该给每一个标准品提供较为详细的说明书，内容应该包括纯度检测证明、结构鉴定图谱数据、保存条件、使用方法、使用对象等。
韩全斌强调，中药化学标准品对中药标准化、现代化和国际化的重要性不言而喻，我国有丰富的药材资源，有大量高水平的科研人员，也有相当完备的科研设施，完全有能力在中药化学标准品研究领域走在世界前列。我国应紧固这个关键环节，不掉链子，为中药产业标准化、现代化和国际化做出应有的贡献。, http://www.100md.com