紫杉醇+卡铂+吉西他滨 能提高晚期NSCLC患者生存率
本报讯 委内瑞拉的一项Ⅲ期临床试验表明,与紫杉醇/卡铂方案相比,紫杉醇/卡铂/吉西他滨方案能显著提高晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者生存率。(J Clin Oncol 2006, 24: 681)
该试验共有324例NSCLC患者入组,均为Ⅲ期不能放疗的患者或者是Ⅳ期既往未曾化疗过的患者,有可测量的病灶,行为状态评分为0~2。患者随机进入紫杉醇/卡铂/吉西他滨组(PCG组:紫杉醇200 mg/m2,第1天;卡铂 AUC 6,第1天;吉西他汀1000 mg/m2第1、8天,21天为1周期),或紫杉醇/卡铂治疗组(PC组:紫杉醇200 mg/m2,第1天;卡铂 AUC 6第1天,21天为1周期)。
结果显示,PCG组的有效率及1年生存率均显著高于PC组,分别为46%对20.2%(P<0.0001)和45%对34%(P=0.032);两组的无进展生存期中位时间分别为7.6个月和5.1个月(P=0.012),中位生存期分别为10.8个月和8.3个月(P=0.032)。尽管PCG组患者血液学毒性(中性细胞减少、血小板减少、贫血)高于PC组,但无显著性差异。
紫杉醇联合卡铂方案是NSCLC的标准治疗方案之一,以往已有研究证明以铂类为主的三药联合方案较两药方案的有效率更高,但是该试验是第一个显示三药联合方案治疗NSCLC在总生存率上明显优于以铂类为主的第三代两药联合方案的Ⅲ期临床试验。由于对局部晚期NSCLC患者术前化疗的有效率十分重要,而PCG组的有效率是PC组的两倍,因此该方案在局部晚期NSCLC的术前化疗中可能更有价值。
点评 晚期NSCLC的常用方案是含铂的两药联合方案。本试验是第一个显示三药联合方案在总生存率上显著优于以铂类为主的第三代两药联合方案的Ⅲ期临床试验,该试验结果给我们带来新的启示。(徐兵河 孙燕), 百拇医药
该试验共有324例NSCLC患者入组,均为Ⅲ期不能放疗的患者或者是Ⅳ期既往未曾化疗过的患者,有可测量的病灶,行为状态评分为0~2。患者随机进入紫杉醇/卡铂/吉西他滨组(PCG组:紫杉醇200 mg/m2,第1天;卡铂 AUC 6,第1天;吉西他汀1000 mg/m2第1、8天,21天为1周期),或紫杉醇/卡铂治疗组(PC组:紫杉醇200 mg/m2,第1天;卡铂 AUC 6第1天,21天为1周期)。
结果显示,PCG组的有效率及1年生存率均显著高于PC组,分别为46%对20.2%(P<0.0001)和45%对34%(P=0.032);两组的无进展生存期中位时间分别为7.6个月和5.1个月(P=0.012),中位生存期分别为10.8个月和8.3个月(P=0.032)。尽管PCG组患者血液学毒性(中性细胞减少、血小板减少、贫血)高于PC组,但无显著性差异。
紫杉醇联合卡铂方案是NSCLC的标准治疗方案之一,以往已有研究证明以铂类为主的三药联合方案较两药方案的有效率更高,但是该试验是第一个显示三药联合方案治疗NSCLC在总生存率上明显优于以铂类为主的第三代两药联合方案的Ⅲ期临床试验。由于对局部晚期NSCLC患者术前化疗的有效率十分重要,而PCG组的有效率是PC组的两倍,因此该方案在局部晚期NSCLC的术前化疗中可能更有价值。
点评 晚期NSCLC的常用方案是含铂的两药联合方案。本试验是第一个显示三药联合方案在总生存率上显著优于以铂类为主的第三代两药联合方案的Ⅲ期临床试验,该试验结果给我们带来新的启示。(徐兵河 孙燕), 百拇医药