寻问题找对策 把原料药打造成国际产业(2)
以生产胃药原料药为主的北京太洋药业有限公司在展会上重点推出的12个品种均符合国外标准，有3个品种完成了美国DMF文件。太洋药业进出口部的朱凡非介绍，该厂的盐酸本海拉明目前年产50吨，大部分出口，由于该产品同时符合欧洲、英国、美国的药品标准，因此在国内同类产品中一直保持技术、质量的领先地位，目前国内该品种的生产企业有五六家，竞争非常激烈，但是他们公司生产的盐酸本海拉明市场售价比其他企业每公斤要高20元人民币。
浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的辅酶Q10，曾经是去年最风光的品种。该品种在原料药利润稀薄的情况下，曾经一枝独秀，售价高达4万元/公斤，这令新昌制药名声大噪。据该公司内贸部经理吴华介绍，辅酶Q10由于功效确切，近年来国际市场需求旺盛。2004年新昌制药经过研究生产出的辅酶Q10成品，打破了日本在国际市场上的垄断局面，而且在国际市场供不应求。虽然目前国内已有十来家企业能够生产，但是由于新昌制药采用的发酵工艺具有技术壁垒，使其产品售价每公斤要高于其他企业2000元左右。
, http://www.100md.com
浙江仙琚制药股份有限公司是国内甾体激素类药物、计划生育药物定点生产企业，有8个产品填补了国内空白，目前其肌松类药物维库溴铵已经通过了FDA认证，黄体酮通过了法国卫生部注册，泼尼松龙分别通过了韩国KFDA和欧洲COS注册。仙琚制药市场部人士介绍，目前甾体类药物生产的瓶颈是植物资源，由于该物质是从皂素中提取的，因此资源保护及合理利用成为企业发展的关键。目前仙琚制药已经进行人工皂素培植，但是含量还偏低。
按照业内的共识，小品种的定义是一年销售不到10吨，原料每公斤价格在5000元以上的品种。在本次药交会上，某企业推出的头孢赛丽新品每公斤价格达到了16万元，20公斤以上的采购要预定生产。优势小品种的市场走俏由此可见一斑。
谋出路大小结合
当前，世界原料药的生产中心正在逐渐转向亚洲，尤其是中、低档的通用名原料药，已经从欧、美、日等发达国家向发展中国家印度和中国全面转移。目前印度在医药产业发展上已经快于中国，印度的成品药销售在国际市场占到了10%～15%，而中国尽管具有原料药的良好资源，但是制剂生产仍然没有走上国际舞台。
, 百拇医药
浙江海正药业股份有限公司董事长白骅认为，企业仅做原料药而不做制剂，利润和产业链都会受到影响，中国原料药企业必须摆脱处于产业链低端的局面。他认为，中国原料药企业的出路有三条，一是拥有工艺专利，在生产技术上形成壁垒；二是提高EHS管理体系(环境、职业健康、安全管理体系)，因为目前专利药制造商在选择原料药供应商时，都把该体系的审计放在首位；三是发展制剂生产，利用原料药优势通过海外认证，参与非专利药国际市场的竞争。
刘家健则认为，中国原料药企业必须坚持创新和仿制两条腿走路。目前中国的原料药企业以仿制为主，但在产品收率和产量规模上下了很大功夫，以头孢曲松为例，每公斤7-ACA曲松的收率已经从1.13公斤上升到1.18公斤。然而技术进步赶不上产品降价和更新换代的速度，因此企业仅停留在仿制层面会在市场中处于被动。他指出，国内原料药企业应该在战略上做出近期、中期、长期三个层面的发展规划。近期品种要从提高技术含量，形成技术壁垒方面下工夫，中期以后的品种应该考虑首仿，争取获得长远的利益回报。“小品种虽然不好找，但是并非找不到，在目前原料药市场竞争激烈的情况下，小品种的高回报能够弥补大品种的部分损失，既有原料又有制剂的企业完全可以尝试。”
原料药展会国际化的趋势已经显现，这无疑会给国内原料药企业走出国门带来更多的机会。
5月18日，第56届中国国际医药原料、中间体、包装、设备春季交易会在成都世纪城新国际会展中心开幕。成都市主要领导、中国医药集团总公司董事、总经理佘鲁林、英国励展博览集团董事长Mr.MikeRusbridge及国内原料药知名企业高管为展会剪彩。国药励展公司有关人士表示，本届展会是海外企业观众最多的一次。, 百拇医药
浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的辅酶Q10，曾经是去年最风光的品种。该品种在原料药利润稀薄的情况下，曾经一枝独秀，售价高达4万元/公斤，这令新昌制药名声大噪。据该公司内贸部经理吴华介绍，辅酶Q10由于功效确切，近年来国际市场需求旺盛。2004年新昌制药经过研究生产出的辅酶Q10成品，打破了日本在国际市场上的垄断局面，而且在国际市场供不应求。虽然目前国内已有十来家企业能够生产，但是由于新昌制药采用的发酵工艺具有技术壁垒，使其产品售价每公斤要高于其他企业2000元左右。
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浙江仙琚制药股份有限公司是国内甾体激素类药物、计划生育药物定点生产企业，有8个产品填补了国内空白，目前其肌松类药物维库溴铵已经通过了FDA认证，黄体酮通过了法国卫生部注册，泼尼松龙分别通过了韩国KFDA和欧洲COS注册。仙琚制药市场部人士介绍，目前甾体类药物生产的瓶颈是植物资源，由于该物质是从皂素中提取的，因此资源保护及合理利用成为企业发展的关键。目前仙琚制药已经进行人工皂素培植，但是含量还偏低。
按照业内的共识，小品种的定义是一年销售不到10吨，原料每公斤价格在5000元以上的品种。在本次药交会上，某企业推出的头孢赛丽新品每公斤价格达到了16万元，20公斤以上的采购要预定生产。优势小品种的市场走俏由此可见一斑。
谋出路大小结合
当前，世界原料药的生产中心正在逐渐转向亚洲，尤其是中、低档的通用名原料药，已经从欧、美、日等发达国家向发展中国家印度和中国全面转移。目前印度在医药产业发展上已经快于中国，印度的成品药销售在国际市场占到了10%～15%，而中国尽管具有原料药的良好资源，但是制剂生产仍然没有走上国际舞台。
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浙江海正药业股份有限公司董事长白骅认为，企业仅做原料药而不做制剂，利润和产业链都会受到影响，中国原料药企业必须摆脱处于产业链低端的局面。他认为，中国原料药企业的出路有三条，一是拥有工艺专利，在生产技术上形成壁垒；二是提高EHS管理体系(环境、职业健康、安全管理体系)，因为目前专利药制造商在选择原料药供应商时，都把该体系的审计放在首位；三是发展制剂生产，利用原料药优势通过海外认证，参与非专利药国际市场的竞争。
刘家健则认为，中国原料药企业必须坚持创新和仿制两条腿走路。目前中国的原料药企业以仿制为主，但在产品收率和产量规模上下了很大功夫，以头孢曲松为例，每公斤7-ACA曲松的收率已经从1.13公斤上升到1.18公斤。然而技术进步赶不上产品降价和更新换代的速度，因此企业仅停留在仿制层面会在市场中处于被动。他指出，国内原料药企业应该在战略上做出近期、中期、长期三个层面的发展规划。近期品种要从提高技术含量，形成技术壁垒方面下工夫，中期以后的品种应该考虑首仿，争取获得长远的利益回报。“小品种虽然不好找，但是并非找不到，在目前原料药市场竞争激烈的情况下，小品种的高回报能够弥补大品种的部分损失，既有原料又有制剂的企业完全可以尝试。”
原料药展会国际化的趋势已经显现，这无疑会给国内原料药企业走出国门带来更多的机会。
5月18日，第56届中国国际医药原料、中间体、包装、设备春季交易会在成都世纪城新国际会展中心开幕。成都市主要领导、中国医药集团总公司董事、总经理佘鲁林、英国励展博览集团董事长Mr.MikeRusbridge及国内原料药知名企业高管为展会剪彩。国药励展公司有关人士表示，本届展会是海外企业观众最多的一次。, 百拇医药