整顿药品市场从药监部门开刀
黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件曝光后，国务院领导同志高度重视。近日，温家宝总理作出重要批示：一、要查封流入各地的假药，并公诸于众，保障群众生命安全；二、由监察部、卫生部、食品药品监管局派出工作组会同黑龙江省政府对这起事件进行彻底调查，追究直接责任和监管责任；三、药品市场秩序混乱，必须下决心整顿。
温总理在明确堵药流向和查处案件追究责任的同时，点出了“齐二”事件的背景----药品市场秩序混乱，并用“必须”和“下决心”两个词，提出了对混乱的药品市场秩序进行整顿的要求，这也正是广大群众所关心的问题和强烈的要求。温总理的重要批示，字里行间透着一种责任、一种愤恨和一种忧虑。“齐二”假药事件，再次惊动总理，本身就表明总理多次强调的加强医药市场管理的要求，在一些部门那里给打了折扣，没有达到“下决心”的程度，因而，使总理本来对医和药方面出现的问题就不放心，“齐二”假药事件酿成如此严重的后果，必然使总理更加为之担忧了。
整顿药品市场秩序是个总体要求，那么应该众哪入手呢？我认为，必须从药品生产的源头入手，从药监部门关键部位开刀，在药品生产许可审批环节下药，尤其是对那些掌管审批实权的关键人物，必须进行大“手术”、大“换血”。
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所以亮出上述观点，就在于，从已经公开的所有的假药事件，没有一起不与药监部门监管不利有关。还以“齐二”事件为例，据报道，“齐二”于2002年底“全厂通过GMP认证”。GMP是指药品生产质量管理规范认证，是加强药品生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度，是保障人们用药安全有效的可靠措施。取得这样的认证，就意味着药品从生产管理、重量安全等方面，符合规定，让人放心的，不会出现假药。然而，“齐二”在2002年获得认证之后，一直没有被取消认证资格，而恰恰被认定为合格合法的药厂，却生产出了杀人的假药。这难道不是监管出问题了吗？
现在，人们知道有个“齐二”造假药，那么还有没有没查出来的“齐二”或“齐三” 呢？这种怀疑不是没有道理的。在此前，钟南山教授就直言揭露药品流通渠道存在的一药多名、新药审批过多过滥的问题，以及其背后药品监管部门与生产企业的利益纠葛。今年全国两会上对此问题反响极其强烈，整顿药品市场的呼声极高。而且，在药品市场混乱秩序的背后，还存在着 “跑”批文、滥发批号等腐败现象。继国家药监局医疗器械司原司长郝和平涉嫌受贿案发后，该局药品注册司原司长曹文庄等多名官员也因涉嫌经济犯罪，被刑事拘留。
, 百拇医药
这些都是导致药品市场秩序混乱的关键因素，是假医药酿成命案的源头，我们完全可以做出这样的分析，如果在“齐二”获取“GMP认证”时，根本没有任何问题，在此之后，有关部门仍然按照规定，像对待新申请审批的厂家一样，认真严格地进行认证资格复查，并在平时注重行业监管，恐怕厂家不敢乱动心思，擅做违法生产的主张，如果监管到位，发现其违反相关规定后，依法撤销其认证证书等处罚，就不会出现今天这个后果。
因此，整顿药品市场混乱的秩序，关键在于药监部门，因为只有药监部门把着眼点放在人民生命安全上，把监管的重点放在资格认证审批把关、制定药品生产流通规范标准上，并加大日常的监管力度，恐怕就不会总是在事发后，动用这么大的人力、财力、物力，还处理善后事宜，这个教训难道还不够吗？
现在，有关方面正在按照温家宝总理的批示，加紧相关处置和查处工作。我希望看到的不光是对“齐二”事件的直接责任人如何惩处，而且必须对负有监管责任的部门和相关人员进行责任追究。同时，还应该有全国各地一批相关案件得到严肃地查处，监管部门责任得到追究。这样，才能从源头上起到整治的作用。, 百拇医药
温总理在明确堵药流向和查处案件追究责任的同时，点出了“齐二”事件的背景----药品市场秩序混乱，并用“必须”和“下决心”两个词，提出了对混乱的药品市场秩序进行整顿的要求，这也正是广大群众所关心的问题和强烈的要求。温总理的重要批示，字里行间透着一种责任、一种愤恨和一种忧虑。“齐二”假药事件，再次惊动总理，本身就表明总理多次强调的加强医药市场管理的要求，在一些部门那里给打了折扣，没有达到“下决心”的程度，因而，使总理本来对医和药方面出现的问题就不放心，“齐二”假药事件酿成如此严重的后果，必然使总理更加为之担忧了。
整顿药品市场秩序是个总体要求，那么应该众哪入手呢？我认为，必须从药品生产的源头入手，从药监部门关键部位开刀，在药品生产许可审批环节下药，尤其是对那些掌管审批实权的关键人物，必须进行大“手术”、大“换血”。
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所以亮出上述观点，就在于，从已经公开的所有的假药事件，没有一起不与药监部门监管不利有关。还以“齐二”事件为例，据报道，“齐二”于2002年底“全厂通过GMP认证”。GMP是指药品生产质量管理规范认证，是加强药品生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度，是保障人们用药安全有效的可靠措施。取得这样的认证，就意味着药品从生产管理、重量安全等方面，符合规定，让人放心的，不会出现假药。然而，“齐二”在2002年获得认证之后，一直没有被取消认证资格，而恰恰被认定为合格合法的药厂，却生产出了杀人的假药。这难道不是监管出问题了吗？
现在，人们知道有个“齐二”造假药，那么还有没有没查出来的“齐二”或“齐三” 呢？这种怀疑不是没有道理的。在此前，钟南山教授就直言揭露药品流通渠道存在的一药多名、新药审批过多过滥的问题，以及其背后药品监管部门与生产企业的利益纠葛。今年全国两会上对此问题反响极其强烈，整顿药品市场的呼声极高。而且，在药品市场混乱秩序的背后，还存在着 “跑”批文、滥发批号等腐败现象。继国家药监局医疗器械司原司长郝和平涉嫌受贿案发后，该局药品注册司原司长曹文庄等多名官员也因涉嫌经济犯罪，被刑事拘留。
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这些都是导致药品市场秩序混乱的关键因素，是假医药酿成命案的源头，我们完全可以做出这样的分析，如果在“齐二”获取“GMP认证”时，根本没有任何问题，在此之后，有关部门仍然按照规定，像对待新申请审批的厂家一样，认真严格地进行认证资格复查，并在平时注重行业监管，恐怕厂家不敢乱动心思，擅做违法生产的主张，如果监管到位，发现其违反相关规定后，依法撤销其认证证书等处罚，就不会出现今天这个后果。
因此，整顿药品市场混乱的秩序，关键在于药监部门，因为只有药监部门把着眼点放在人民生命安全上，把监管的重点放在资格认证审批把关、制定药品生产流通规范标准上，并加大日常的监管力度，恐怕就不会总是在事发后，动用这么大的人力、财力、物力，还处理善后事宜，这个教训难道还不够吗？
现在，有关方面正在按照温家宝总理的批示，加紧相关处置和查处工作。我希望看到的不光是对“齐二”事件的直接责任人如何惩处，而且必须对负有监管责任的部门和相关人员进行责任追究。同时，还应该有全国各地一批相关案件得到严肃地查处，监管部门责任得到追究。这样，才能从源头上起到整治的作用。, 百拇医药