摘 要: 从中药现代化发展的迫切需要出发，论述中药质量控制的重要性及各种控制方法的应用。

    关键词: 中药质量;质量控制;色谱;光谱;指纹图谱

    中医药是我国传统医学，是中华民族的瑰宝。在新一轮人类回归自然的热潮中，中医药受到了世界的普遍关注和青睐，开始走出国门，进入国际市场。中医药在世界替代医学与疗法中，占据前沿位置。但是，长期以来中药在生产、使用中显现出的不足，使我们的中药在国际天然药物市场中仅占3%～5%的份额。而与之形成鲜明对比的是，已有几十个品种的国外天然药物在我国注册，我国每年要耗资近亿美元进口“洋中药”，面对这一严峻形势，提高中药质量已迫在眉睫。

    中药要走向世界，必须解决两个“瓶颈”问题:一是必须无公害，即重金属含量和农药残留量必须达标;二是必须要有中药内在质量的保证，即必须提高现行中药质量标准的技术含量，以达到能有效地说明和保证产品质量，使评价中药及其质量的标准与国际接轨，以得到国际认可。《美国药典》从1926年第10版起即在附录中陆续收载了对植物药品质的多项检测方法，并从第24版开始用较大篇幅增加了对淀粉含量、黄曲霉毒素和残留农药的检测规定。2000年8月我国国家药品监督管理局决定，以建立中药注射剂指纹图谱为突破口，提高中药的质量标准水平，逐步实现中药材、中成药质量标准的现代化 〔1〕 。

     1 中药质量标准

    中药的质量涉及一系列环节(土壤、种植、炮制、储存、制剂过程等)，每个环节都紧紧相扣。目前，我国已制订的标准有:GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)、GAP(中药材生产质量管理规范)，这些标准还远不能够覆盖中药系列各环节，而且差距很大。要提高中药的质量，实现中药现代化，使中药在国际天然药物市场占有应该占有的位置 ......