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编号:10980768
复合膜软袋与复方灭菌制剂相容性考察
http://www.100md.com 《广东药学院学报》 2005年第2期
灭菌制剂,,灭菌制剂;复合膜;玻璃瓶;留样观察,1仪器及材料,2方法与结果,3讨论,参考文献
     摘 要 目的 考察复合膜软袋与复方灭菌制剂的相容性。方法 配制6种复方灭菌制剂各3批,分别用复合膜软袋及玻璃瓶分装,按照不同的检测指标分别测定半成品、成品及留样6个月的样品,以半成品为对照,比较成品各指标的变化;以成品为对照,比较留样6个月后样品各指标的变化情况。结果 2种包装材料经115 ℃,40 min灭菌后,在6种复方灭菌制剂中稳定性良好,检测指标差异无显著性(P>0.05);经留样6个月后,2种材料的各个检测指标与成品相比均差异无显著性(P>0.05);各种指标变化情况,复合膜软袋与玻璃瓶接近。结论 复合膜软袋及玻璃瓶与复方灭菌制剂相容性良好,经高温灭菌后无相关物质析出,对各灭菌制剂也无产生吸附作用。

    关键词 灭菌制剂;复合膜;玻璃瓶;留样观察

    大容量灭菌制剂的包装容器,最初使用玻璃输液瓶,国外在20世纪60年代发展到塑料瓶和聚氯乙烯(PVC)输液袋等塑料容器,90年代,欧美国家又开发成功复合膜软袋,目前已广泛应用于制作大输液软袋,在大容量灭菌制剂包装应用方面已有逐步取代玻璃瓶的趋势。本文以玻璃瓶作对照 ......

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