帕罗西汀标签已做修改
葛兰素史克公司和FDA通告医务人员,在盐酸帕罗西汀(paroxetine hydrochloride,Paxil)片剂和口服混悬液以及盐酸帕罗西汀控释片(Paxil CR)的处方信息警告章节中,临床恶化和自杀危险部分已做了修改。这些标签的修改与成年病人有关,尤其是年轻的成年病人。
最近,一项对帕罗西汀安慰剂对照临床试验的荟萃研究,分析了帕罗西汀对成年精神病病人的自杀意念和自杀行为的影响,包括重性抑郁(MDD)、其他抑郁症和非抑郁症。
结果显示,接受帕罗西汀治疗的年轻病人的自杀行为发生率比安慰剂组高。而且,对MDD成年病人(包括各年龄组)的分析发现,帕罗西汀组病人的自杀行为发生率也都比安慰剂组高,差异有统计学显著性。但由于自杀行为的绝对数和发生率都不大,所以对荟萃分析结果的解读要谨慎。
所有已报道的成年MDD病人的自杀行为都是没有导致死亡的自杀企图,这些病人的大多数自杀企图(8/11次)是发生在较年轻(18~30岁)的病人中。这些关于MDD病人的资料提示,患各种精神病年轻病人的高自杀行为发生率有可能会延伸至24岁以上的病人。
不论病人患的是什么病,在帕罗西汀治疗期间都要对所有病人进行密切监视,尤其是对年轻的成年病人和病情逐渐改善的病人。, http://www.100md.com
最近,一项对帕罗西汀安慰剂对照临床试验的荟萃研究,分析了帕罗西汀对成年精神病病人的自杀意念和自杀行为的影响,包括重性抑郁(MDD)、其他抑郁症和非抑郁症。
结果显示,接受帕罗西汀治疗的年轻病人的自杀行为发生率比安慰剂组高。而且,对MDD成年病人(包括各年龄组)的分析发现,帕罗西汀组病人的自杀行为发生率也都比安慰剂组高,差异有统计学显著性。但由于自杀行为的绝对数和发生率都不大,所以对荟萃分析结果的解读要谨慎。
所有已报道的成年MDD病人的自杀行为都是没有导致死亡的自杀企图,这些病人的大多数自杀企图(8/11次)是发生在较年轻(18~30岁)的病人中。这些关于MDD病人的资料提示,患各种精神病年轻病人的高自杀行为发生率有可能会延伸至24岁以上的病人。
不论病人患的是什么病,在帕罗西汀治疗期间都要对所有病人进行密切监视,尤其是对年轻的成年病人和病情逐渐改善的病人。, http://www.100md.com