花鹿胶囊治疗股骨头坏死120例临床观察
成人股骨头坏死是骨伤科的常见病和疑难病，到目前没有十分理想的治疗方法。西医多采用骨髓内减压、血管移植、截骨术及关节融合等，但疗效不十分显著，最后只能采取人工关节置换术。人工关节由于使用寿命等原因，可能出现第2次置换，且医疗费用较贵，患者难以接受。中医中药治疗股骨头坏死，患者痛苦小，费用低。笔者从1996年4月～2004年6月，采用补气养血活血散寒之法治疗120例，取得了较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 观察对象为门诊治疗的股骨头缺血性坏死患者120例，202髋。男83例，女37例；年龄20～65岁，平均43.3岁。病程3个月～5年。发病原因：外伤9例，激素82例，酒精12例，不明原因17例。
1.2 诊断依据 采用1995中医病证诊断疗效标准，(1)有明显的髋部外伤史。(2)无髋部外伤史而长期服用激素、过量饮酒等。(3)髋部疼痛，以内收肌起点处为主，疼痛可呈持续性或间歇性，可向下放射痛至膝关节。(4)行走困难，呈跛行，进行性加重。(5)髋关节功能障碍，以内旋外展受限为主，被动活动髋关节可有周围组织痛性痉挛。(6)X线摄片检查可见股骨头密度改变及中后期的股骨头塌陷。
1.3 治疗方法
1.3.1 药物组成和配制 花鹿胶囊由17味药物组成,制作时首先把黄芪1000g，桂枝750g，炒白芍700g，木瓜500g，白术300g，甘草300g，党参500g，麻黄300g，鸡血藤500g，熟地400g，川芎400g，当归400g，红花300g，白芥子400g，放入水中浸泡2h，水量以没过药材为准，文火三煎。头煎1h，二煎40min，三煎40min，三液混合，减压浓缩成膏，再将鹿角胶500g，乳香500g，没药500g，研末加入膏中，混合烘干，粉碎，装入0号胶囊，每粒胶囊重0.3g，分装备用。
1.3.2 治疗方法 随机分为治疗组与对照组，治疗组90例，对照组30例。治疗组以花鹿胶囊5粒，1日3次，饭前白开水送服，4个月为1个疗程。对照组为北京匡达制药厂生产的健骨生水丸6g，1日3次对照，2个疗程后两组对比，观察治疗效果。
2 结果
2.1 观察指标 (1)治疗前后髋关节疼痛的变化。(2)髋关节活动功能改善，在原活动范围增加10°以上为有效，20°以上为显效，基本正常为治愈。(3)X线片骨坏死及骨硬化增生现象有改善为有效，X线片股骨头死骨区塌陷、骨坏死及骨增生硬化现象基本消失为治愈。
2.2 治疗结果 2个疗程以后，以疗效评定标准为依据，判定治疗结果，治疗组明显优于对照组，有效率高于对照组12个百分点。痊愈率高于对照组15个百分点。见表1。 表1 两组疗效比较
3 讨论
股骨头缺血坏死，中医称为骨蚀，属痹证的范畴，认为“邪之所凑，其气必虚”。人体受各种原因的影响而导致脏腑功能紊乱和减退时，均可出现“血不濡内，气不卫外”。特别是体质虚弱，气血不充，肝肾不足的病人，往往出现骨质疏松。成为股骨头无菌坏死的潜在病因。病变发生后，骨与软骨挫裂伤，气血不能贯通，经脉失去周流，《正体类要》说：“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑有所不和”。气血阻滞，脉络不通，血循环严重障碍，肢体失去营养，再生和修复能力减退，因而产生局部无菌性股骨头缺血坏死，病变涉及肝、脾、肾。肾为先天之本，主骨生髓，肾健则髓生，髓满则骨坚。反之，则髓枯骨萎，失去应有的再生能力。肝主筋藏血与肾同源，两者荣衰与共，若肝脏受累，藏血失司，不能正常调节血量，血液营运不周，营养难济，是造成股骨头坏死的重要因素。脾主运血，脾失健运、无化气源，则筋骨肌肉皆无气以生。病变发生后，骨与软骨挫裂伤，气血不通畅，经脉瘀阻，血不润骨，因而产生本病。再之，股骨头坏死主要以疼痛为主，痛有定处，遇寒加重，伤寒论“风寒湿三气杂至合而为痹，其风气盛者为行痹，寒气盛者为痛痹，湿气盛者为浊痹。”指明了痹证的病因。股骨头坏死为风寒湿邪所伤。主要是感受寒邪，阳气受伤，气血失去鼓动而气滞血瘀，筋脉失于温煦，或邪毒所侵，红肿热痛，破溃不愈，疼痛挛缩，屈伸不利，久之则发生股骨头坏死。总之，祖国医学认为，本病有多种病因，包括意外的创伤、慢性劳损、六淫之邪侵袭、七情内郁、饮食不节所致内损或用伐损之药所致。这些原因都损伤气血，造成气血运行紊乱而出现瘀。瘀形成，正气衰弱导致肌肉筋骨失荣而发生痹痛。目前临床多采用活血祛瘀、疏经通络、补益肝肾，强筋壮骨等中药进行治疗，并已取得了一定的成就。但我们在长期临床研究中发现，仍有部分患者疗效欠佳，其主要原因是我们对于“血虚”认识不足，随着人民生活水平的提高，六淫之邪致病者不多，而用伐损之药所致者众，伐损之药多致人体气血不足，气虚则阴血不生，血行无力、血虚则骨失所养，骨质不坚。我们常可看到使用糖皮质激素，人体虚胖出汗、面色白、抵抗力减弱，此皆气虚之症，股骨头坏死多为使用激素所致，这与中医认识是一致的。因此，我们采用自拟花鹿胶囊，以补气养血，活血散寒之法治疗。取得了满意的效果。方中黄芪，甘、微温、归脾、肺经，补气升阳、托毒升肌；当归，甘辛、温，归肝心脾经，补血调经，活血止痛；两者合一为传统名方当归补血汤。具有补气生血之功。古代医家吴鹤皋说；‘有形之血不能自生，生于无形之气故也’中医认为，气能生血，气能行血，二者合一，气旺血升，气行血行。可改善股骨头缺血是为主药。党参，甘、平，归脾、肺经，白术，苦，甘温，归脾、胃经，二者均有补脾益气之功，实验研究表明，都能通过脾脏的作用增加红细胞和血色素，扩张周围血管，抑制肾上腺素。鸡血藤，辛、甘、温，归肝经，补血行血，舒筋活络，为补血药中治疗四肢疾病之要药。熟地，甘、微温，归心、肝、肾经。白芍，苦酸微寒，归肝经，养血敛阴，柔肝止痛，川芎，辛温，归肝、肾经，活血行气，祛风止痛，两者均有活血、养血止痛之效。对股骨头坏死疼痛治疗尤为适宜。与熟地、当归四药合用为著名经方“四物汤”，具有较强的养血、活血之效。鹿角胶味咸，性微温，补肾阳，益精血，为血肉有情之品，用于方中，以阳中求阴，桂枝，辛，温之品归肺、膀胱经，发汗解表，温经通阳，佐以主药，驱散侵入经络之风寒湿邪，鼓舞阳气，木瓜酸温，舒筋活血，和胃化湿，白芥子辛温，归肺经，温肺祛痰，利气散结，二者皆为治疗痰湿阻络所致肢体关节疼痛之常用药。配合全方对股骨头坏死所致关节疼痛，活动不利具有良好的增效作用。
作者单位：075000 河北张家口，张家口市中医院骨伤科
(编辑：张 彦), http://www.100md.com(安连占，宁剑峰)
1 资料与方法
1.1 一般资料 观察对象为门诊治疗的股骨头缺血性坏死患者120例，202髋。男83例，女37例；年龄20～65岁，平均43.3岁。病程3个月～5年。发病原因：外伤9例，激素82例，酒精12例，不明原因17例。
1.2 诊断依据 采用1995中医病证诊断疗效标准，(1)有明显的髋部外伤史。(2)无髋部外伤史而长期服用激素、过量饮酒等。(3)髋部疼痛，以内收肌起点处为主，疼痛可呈持续性或间歇性，可向下放射痛至膝关节。(4)行走困难，呈跛行，进行性加重。(5)髋关节功能障碍，以内旋外展受限为主，被动活动髋关节可有周围组织痛性痉挛。(6)X线摄片检查可见股骨头密度改变及中后期的股骨头塌陷。
1.3 治疗方法
1.3.1 药物组成和配制 花鹿胶囊由17味药物组成,制作时首先把黄芪1000g，桂枝750g，炒白芍700g，木瓜500g，白术300g，甘草300g，党参500g，麻黄300g，鸡血藤500g，熟地400g，川芎400g，当归400g，红花300g，白芥子400g，放入水中浸泡2h，水量以没过药材为准，文火三煎。头煎1h，二煎40min，三煎40min，三液混合，减压浓缩成膏，再将鹿角胶500g，乳香500g，没药500g，研末加入膏中，混合烘干，粉碎，装入0号胶囊，每粒胶囊重0.3g，分装备用。
1.3.2 治疗方法 随机分为治疗组与对照组，治疗组90例，对照组30例。治疗组以花鹿胶囊5粒，1日3次，饭前白开水送服，4个月为1个疗程。对照组为北京匡达制药厂生产的健骨生水丸6g，1日3次对照，2个疗程后两组对比，观察治疗效果。
2 结果
2.1 观察指标 (1)治疗前后髋关节疼痛的变化。(2)髋关节活动功能改善，在原活动范围增加10°以上为有效，20°以上为显效，基本正常为治愈。(3)X线片骨坏死及骨硬化增生现象有改善为有效，X线片股骨头死骨区塌陷、骨坏死及骨增生硬化现象基本消失为治愈。
2.2 治疗结果 2个疗程以后，以疗效评定标准为依据，判定治疗结果，治疗组明显优于对照组，有效率高于对照组12个百分点。痊愈率高于对照组15个百分点。见表1。 表1 两组疗效比较
3 讨论
股骨头缺血坏死，中医称为骨蚀，属痹证的范畴，认为“邪之所凑，其气必虚”。人体受各种原因的影响而导致脏腑功能紊乱和减退时，均可出现“血不濡内，气不卫外”。特别是体质虚弱，气血不充，肝肾不足的病人，往往出现骨质疏松。成为股骨头无菌坏死的潜在病因。病变发生后，骨与软骨挫裂伤，气血不能贯通，经脉失去周流，《正体类要》说：“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑有所不和”。气血阻滞，脉络不通，血循环严重障碍，肢体失去营养，再生和修复能力减退，因而产生局部无菌性股骨头缺血坏死，病变涉及肝、脾、肾。肾为先天之本，主骨生髓，肾健则髓生，髓满则骨坚。反之，则髓枯骨萎，失去应有的再生能力。肝主筋藏血与肾同源，两者荣衰与共，若肝脏受累，藏血失司，不能正常调节血量，血液营运不周，营养难济，是造成股骨头坏死的重要因素。脾主运血，脾失健运、无化气源，则筋骨肌肉皆无气以生。病变发生后，骨与软骨挫裂伤，气血不通畅，经脉瘀阻，血不润骨，因而产生本病。再之，股骨头坏死主要以疼痛为主，痛有定处，遇寒加重，伤寒论“风寒湿三气杂至合而为痹，其风气盛者为行痹，寒气盛者为痛痹，湿气盛者为浊痹。”指明了痹证的病因。股骨头坏死为风寒湿邪所伤。主要是感受寒邪，阳气受伤，气血失去鼓动而气滞血瘀，筋脉失于温煦，或邪毒所侵，红肿热痛，破溃不愈，疼痛挛缩，屈伸不利，久之则发生股骨头坏死。总之，祖国医学认为，本病有多种病因，包括意外的创伤、慢性劳损、六淫之邪侵袭、七情内郁、饮食不节所致内损或用伐损之药所致。这些原因都损伤气血，造成气血运行紊乱而出现瘀。瘀形成，正气衰弱导致肌肉筋骨失荣而发生痹痛。目前临床多采用活血祛瘀、疏经通络、补益肝肾，强筋壮骨等中药进行治疗，并已取得了一定的成就。但我们在长期临床研究中发现，仍有部分患者疗效欠佳，其主要原因是我们对于“血虚”认识不足，随着人民生活水平的提高，六淫之邪致病者不多，而用伐损之药所致者众，伐损之药多致人体气血不足，气虚则阴血不生，血行无力、血虚则骨失所养，骨质不坚。我们常可看到使用糖皮质激素，人体虚胖出汗、面色白、抵抗力减弱，此皆气虚之症，股骨头坏死多为使用激素所致，这与中医认识是一致的。因此，我们采用自拟花鹿胶囊，以补气养血，活血散寒之法治疗。取得了满意的效果。方中黄芪，甘、微温、归脾、肺经，补气升阳、托毒升肌；当归，甘辛、温，归肝心脾经，补血调经，活血止痛；两者合一为传统名方当归补血汤。具有补气生血之功。古代医家吴鹤皋说；‘有形之血不能自生，生于无形之气故也’中医认为，气能生血，气能行血，二者合一，气旺血升，气行血行。可改善股骨头缺血是为主药。党参，甘、平，归脾、肺经，白术，苦，甘温，归脾、胃经，二者均有补脾益气之功，实验研究表明，都能通过脾脏的作用增加红细胞和血色素，扩张周围血管，抑制肾上腺素。鸡血藤，辛、甘、温，归肝经，补血行血，舒筋活络，为补血药中治疗四肢疾病之要药。熟地，甘、微温，归心、肝、肾经。白芍，苦酸微寒，归肝经，养血敛阴，柔肝止痛，川芎，辛温，归肝、肾经，活血行气，祛风止痛，两者均有活血、养血止痛之效。对股骨头坏死疼痛治疗尤为适宜。与熟地、当归四药合用为著名经方“四物汤”，具有较强的养血、活血之效。鹿角胶味咸，性微温，补肾阳，益精血，为血肉有情之品，用于方中，以阳中求阴，桂枝，辛，温之品归肺、膀胱经，发汗解表，温经通阳，佐以主药，驱散侵入经络之风寒湿邪，鼓舞阳气，木瓜酸温，舒筋活血，和胃化湿，白芥子辛温，归肺经，温肺祛痰，利气散结，二者皆为治疗痰湿阻络所致肢体关节疼痛之常用药。配合全方对股骨头坏死所致关节疼痛，活动不利具有良好的增效作用。
作者单位：075000 河北张家口，张家口市中医院骨伤科
(编辑：张 彦), http://www.100md.com(安连占，宁剑峰)