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鱼腥草的启示
http://www.100md.com 2006年6月12日 《中国妇女报》 2006.06.12
     日前,国家药监局发布通告,暂停使用审批7类鱼腥草注射液。据监测,这些药剂多引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应,甚至死亡。在暂停期间,国家将对相关不良反应产生的原因、发生机制、可否通过干预措施避免等展开深入研究。

    据媒体报道,近些年鱼腥草注射液杀人的事情屡有发生,在过去的一年多时间,武汉市已有4人因使用鱼腥草注射液死亡,浙江、北京等地均有因鱼腥草注射药剂致死病例发生。值得深思的是,鱼腥草注射液从上世纪70年代生产以来,陆续就有不良反应病例见褚于书报端,如果有关部门引起高度重视,实际上鱼腥草注射液害人并非不能避免。

    鱼腥草注射液固然有害,但让鱼腥草注射液能顺利进入临床并成为治病的“良药”的药监机制,恐怕也存在颇多问题。任何一种新药品上市之前,都要进行药物安全性测试。鱼腥草注射液大规模出现不良反应,这就让我们有理由质疑鱼腥草注射液在上市之前是否进行过合乎规范的药物安全性试验?诚然,任何一种药物都会出现副作用和不良反应,所谓“是药三分毒”,但这种不良反应相对于药品的疗效来说,应该是弊小于利的,起码不应该致命。而鱼腥草注射液从80年代以来,就陆续有资料证明其不良反应已经非同小可,可惜遗憾的是,我们有关管理部门并没有太过在意,麻痹大意的认为是普通药物反应而已。

    中草药注射液和西药不同,其最大的特点是成分的标准化问题很难得到统一。而这也往往导致中草药注射液的药物安全性试验常常不具备普遍性。也许甲地产的鱼腥草制成注射液,副反应不是特别大,但乙地就可能恰恰相反。因此,这就要求中草药注射液的药物安全试验的样本应该地域覆盖面广,试验工作要更加精细。换言之,其药物安全性试验要比西药更严格。但实际上,我们并没有做到这一点,就将一种中草药注射液贸然上市了。

    然而,一个错误而可怕的观念是,不仅普通百姓认为中草药注射液没有副作用,认为那是纯天然的、没有化学合成,因而是绿色的,就连很多医生也这么认为。有一部分医务人员虽然意识到中草药注射液也有副作用,但错误的认为这种副作用非常轻微,不像西药那样严重,认为起码不会死人。笔者想,正是在这种错误的中草药注射液安全的观念下,一些中草药注射液被滥用了,药效被夸大了,但残酷的现实给我们的医务人员上了一课。也正是在对中草药不良反应认识不足的情况下,中国药品不良反应监测中心从2003年开始,虽然就鱼腥草注射液给予了一些通报提醒,但力度显然不够。

    但愿鱼腥草“杀人”事件背后,暴露的仅仅是对中草药副作用的认识不足,抑或是药物试验操作上的不规范。而不是有“商业贿赂”的幽灵在作祟。也但愿我们的药品管理部门、监督部门、医务人员都能从鱼腥草“杀人”事件得到深刻的教训,不要让类似的事件重演。, 百拇医药(欧木华)