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万古霉素或现垄断格局
http://www.100md.com 2006年6月16日 《医药经济报》 2006年第68期(总第2323期 2006.06.16)
     “海正+雅来”30吨级万古霉素原料药生产线将迫使国内外众多原料药厂撤离

    “海正与雅来万古霉素的这项合作,要比与美国礼来签订的关于卷曲霉素无偿转让生产技术的合作协议有意义得多。如果说后者只不过是为了和制药巨头攀上关系从长计议,那么此次合作则代表着海正在寻求新的营利模式过程中又获得了成功。”平安证券分析师倪文昊近日在接受采访时评价道。

    6月8日,浙江海正药业股份有限公司与美国雅来公司签署了关于万古霉素的生产合作初步协议。根据协议,海正将帮助雅来在中国设立独资子公司(WOFE),建设年产30吨万古霉素的精制生产车间。目前该独资子公司正在筹备中。

    这是继今年3月海正与礼来公司宣布合作以后的又一新动作。业内人士认为,此次合作有望给双方带来新的盈利点。同时还将引起全球万古霉素市场的哗变,一种近似于垄断的格局即将形成。

    结盟雅来
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    G海正(600267)6月9日公告披露,双方合作期限拟定为15年,雅来将提供1000万美元资金,由海正帮助其在中国设立独资子公司(WOFE),购建年生产能力30吨的万古霉素提取设备、冻干设备;合约生效后,雅来将根据每年实际生产的万古霉素产量向海正支付服务费及特许费,其他费用按实际发生额支付;海正将保留万古霉素产品的国际和国内成品药市场。

    二者结盟,各自是出于什么考虑?

    据了解,雅来拥有十多年的万古霉素生产经验,目前是全球通用名药市场上万古霉素的第一大供应商。

    据G海正董秘张薇介绍,此项合作的目的主要在于降低万古霉素项目的投资风险并提高投资回报率。目前,海正拥有万古霉素原料药10吨的产能,主要销售给雅来。未来独资公司在雅来的经营管理下,生产成本预计将更低,而海正将通过收取服务费、特许费等获得稳定收益,同时保留万古霉素制剂在国内国际的销售。“增加战略合作有利于进一步拓展合作空间,能巩固并加强海正在国际原料药市场上的战略地位。”张薇说。
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    对雅来而言,其实,早在去年4月,他们就通过其在国内的子公司雅来(佛山)制药有限公司与国药控股广州有限公司签订万君雅(万古霉素)总代理协议,将万古霉素原料和制剂产品推向中国市场。雅来集团原料药全球总裁卡尔奥奇•卡尔森当时称,这只是雅来在中国原料药市场布局的起点,他们将进一步考察国内多家原料药生产企业,以谋求合作。

    业内人士认为,国外制剂生产商所需的化学原料药及中间体60%通过外购或合同生产。原料药向亚洲转移给许多企业带来了机会,其中中国和印度的制药企业具有较强的竞争力。海正作为国内特色原料药的龙头企业,在高端化学原料药产品的技术研发和生产管理方面具有丰富的经验。此次合作可谓水到渠成。

    开辟新型营利模式

    据透露,该项目将于2007年投产,当年即有望给海正带来3000万元左右的收益。除了实际赚得的可观利润,这次合作的创新模式更为引人关注。
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    倪文昊告诉记者:“此次在合作方式和期限上都超出了我们的预期,有望给海正带来一个新的、长期稳定的利润增长点。”他认为,双方选择的合作方式具有一定的创新性,能够带来双赢的效果:作为全球通用名药市场上最大的万古霉素制剂供应商,雅来将通过此次合作赢得稳定而具有价格优势的原料药供应源;与之相对,海正在不需要追加投资的前提下,就迂回地扩大了万古霉素产能,并同时拥有了稳定的销售渠道。双方在该产品的发酵、提取、合成等技术工艺上能够形成互补,产品具有显著的成本优势。

    另据张薇表示,海正将放弃万古霉素原料药市场,但不放弃万古霉素制剂市场。对此,倪文昊指出:“这扫除了公司未来进入该产品全球制剂规范市场可能遇到的障碍。”

    申银万国证券分析师吴一峰也持相同意见。他认为,合作开辟了一种全新的原料药营利模式,即在不需要自身资本支出的状况下获得稳定收益。

    全球霸主即将诞生?
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    诚然,受这次合作影响最大的还是国内乃至全球万古霉素市场。

    据了解,之前我国研究人员在临床测试中认为去甲万古霉素和万古霉素疗效大致相同,也一直将二者混合计算市场份额。国内主要生产厂家包括华北制药、张家口长城制药、礼来公司等。后来发现,万古霉素的成长性和利润率优于去甲万古霉素,很多企业纷纷开始关注这一领域。但由于其原料药生产的技术壁垒较高,一直没有爆发式的突破。

    2004年,浙江医药股份有限公司新昌制药厂推出国产仿制万古霉素“来可信”。该公司来可信北京市场部人士称,他们的万古霉素为国内首家生产,也是国内唯一一家从原料药到制剂都包括的生产厂家。由于公司刚上马这个项目不久,所以无法透露在国内的具体份额和竞争情况。

    近年来,万古霉素在国际市场需求量保持稳步增长,国内万古霉素市场在近几年也快速增长,目前外资企业占有绝大部分的市场份额。国内企业中,据业内人士透露,目前做的最大的生产厂家是浙江医药。
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    此次海正与雅来结盟,对国内乃至全球的万古霉素市场将带来怎样的影响?

    倪文昊认为:“两家公司的这一结盟,将全面掌控万古霉素从原料药到通用名制剂在全球范围的定价话语权,一种近似于垄断的格局即将形成。”

    他还指出,“作为二线抗生素药物,虽然万古霉素国内、国际市场都仍处于快速增长时期,但该产品的市场规模并不大。据了解,受产品在临床中的使用范围所限,目前全球万古霉素原料药的年需求量可能也就在30~40吨的水平。所以可以肯定的是,‘海正+雅来’的30吨级万古霉素原料药生产线投产后,将会迫使国内外众多原料药生产企业撤出这一领域。”

    医药经济报2006年 第68期, http://www.100md.com(殷毅)